Предостережение:

• В результате: анализа движения лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) был установлен факт вывода из оборота для медицинского применения недоброкачественного лекарственного препарата в Федеральном казенном учреждении здравоохранения "Медико-санитарная часть № 65 Федеральной службы исполнения наказаний" (Далее ФКУЗ «МСЧ 65 ФСИН») (ИНН -5401172253 ). Так, письмами Росздравнадзора от 16.06.2023г. №02И-491/23, от 11.07.2023г. 02И-573/23 прекращено обращение лекарственного средства Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серия1581122, производитель ПАО "Биосинтез", в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Согласно информации ФГИС МДЛП «Честный знак» ФКУЗ «МСЧ 65 ФСИН») был осуществлен вывод для медицинского применения Эналаприла 10мг после публикации информационного письма Росздравнадзора. Вывод был осуществлен 22.01.2024 в количестве 24 упаковок, 06.02.2024-48 упаковок,19.02.2024-20 упаковок, 27.02.2024-10 упаковок, 06.03.2024-4 упаковки. ФКУЗ «МСЧ 65 ФСИН» не приняты меры по минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение, что является нарушением ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".