Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-САХАЛИН"
№65250661000018457657
🔢 ИНН:
6501157606
🆔 ОГРН:
1056500632517
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2025
🎯
Основание проведения
на основании информации, поступившей из ЦА от 26.06.2025г. № В65-1087/25
🔔
Предостережение
В результате анализа движения лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) был установлен факт вывода из оборота для медицинского ... Еще...В результате анализа движения лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) был установлен факт вывода из оборота для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов Обществом с ограниченной ответственностью «Дельта-Сахалин» ООО «Дельта – Сахалин») ИНН-6501157606 от 14.05.2025г. № 01И-455/25 прекращено обращение лекарственного средства Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серия 181024 производитель АО «Уралбиофарм», в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Согласно информации ФГИС МДЛП «Честный знак» ООО «Дельта-Сахалин» были осуществлены продажи 22.05.2025г. в количестве - 1уп., 12.06.2025г. – 3уп., 16.06.2025г. - 4уп., после публикации информационного письма Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-САХАЛИН" (ИНН: 6501157606)
Предостережение:
В результате анализа движения лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) был установлен факт вывода из оборота для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов Обществом с ограниченной ответственностью «Дельта-Сахалин» ООО «Дельта – Сахалин») ИНН-6501157606 от 14.05.2025г. № 01И-455/25 прекращено обращение лекарственного средства Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серия 181024 производитель АО «Уралбиофарм», в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Согласно информации ФГИС МДЛП «Честный знак» ООО «Дельта-Сахалин» были осуществлены продажи 22.05.2025г. в количестве - 1уп., 12.06.2025г. – 3уп., 16.06.2025г. - 4уп., после публикации информационного письма Росздравнадзора.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6501157606
ОГРН
1056500632517
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА-САХАЛИН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довгополова Лариса Ивановна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
на основании информации, поступившей из ЦА от 26.06.2025г. № В65-1087/25
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа движения лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) был установлен факт вывода из оборота для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов Обществом с ограниченной ответственностью «Дельта-Сахалин» ООО «Дельта – Сахалин») ИНН-6501157606 от 14.05.2025г. № 01И-455/25 прекращено обращение лекарственного средства Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серия 181024 производитель АО «Уралбиофарм», в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Согласно информации ФГИС МДЛП «Честный знак» ООО «Дельта-Сахалин» были осуществлены продажи 22.05.2025г. в количестве - 1уп., 12.06.2025г. – 3уп., 16.06.2025г. - 4уп., после публикации информационного письма Росздравнадзора.
