Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРФАРМА-С"
№65250661000019412746

🔢 ИНН:	6501267905
🆔 ОГРН:	1146501007212
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРФАРМА-С" (ИНН: 6501267905)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Сахалинской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6501267905
ОГРН проверяемого лица	1146501007212
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРФАРМА-С"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довгополова Лариса Ивановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	поступление информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 28.08.2025 №Исх.-3.13-3823/25
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 28.08.2025 №Исх.-3.13-3823/25 о фактах продажа в сети аптек ООО «Суперфарма-С» рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В материалах дела имеется два чека: один - ООО «Суперфарма-С» от 28.08.2025 №6329 продажа лекарственного препарата «Медиана» таб.3мг+0,03мг, №21 в количестве 1 упаковка. «Мидиана» — комбинированный пероральный контрацептивный препарат, который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген — дроспиренон и эстроген — этинилэстрадиол. Применяется для предупреждения беременности. Препарат «Мидиана» отпускается из аптек по рецепту. В соответствии с п.6 приказп Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее – приказ 1094н). П.11 приказа 1094н предусмотрено, что рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Соответственно лекарственныq препарат «Мидиана» должен быть отпущен из аптеки по рецепту формы N 107-1/у. Согласно информации министерства здравоохранения Сахалинской области, при приобретении данных лекарственных препаратов рецептурный бланк не предоставлялся. Следовательно, в действиях ООО «Суперфарма-С» усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Значение

поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 28.08.2025 №Исх.-3.13-3823/25 о фактах продажа в сети аптек ООО «Суперфарма-С» рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В материалах дела имеется два чека: один - ООО «Суперфарма-С» от 28.08.2025 №6329 продажа лекарственного препарата «Медиана» таб.3мг+0,03мг, №21 в количестве 1 упаковка. «Мидиана» — комбинированный пероральный контрацептивный препарат, который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген — дроспиренон и эстроген — этинилэстрадиол. Применяется для предупреждения беременности. Препарат «Мидиана» отпускается из аптек по рецепту. В соответствии с п.6 приказп Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее – приказ 1094н). П.11 приказа 1094н предусмотрено, что рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Соответственно лекарственныq препарат «Мидиана» должен быть отпущен из аптеки по рецепту формы N 107-1/у. Согласно информации министерства здравоохранения Сахалинской области, при приобретении данных лекарственных препаратов рецептурный бланк не предоставлялся. Следовательно, в действиях ООО «Суперфарма-С» усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРФАРМА-С" №65250661000019412746