|
Значение |
В результате поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 22.09.2025 №Исх.-3.13-4207/25 о фактах продажа в сети аптек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
В материалах дела имеется чек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») продажа 19.09.2025 чек ИД № 17664001 продажа лекарственного препарата «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+ 30 мкг № 21» (далее – «Регулон»)в количестве 1 упаковка.
«Регулон» — комбинированный пероральный монофазный гормональный контрацептивный препарат. Содержит в своём составе два компонента: синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (дезогестрел) и эстрогенный компонент (этинилэстрадиол). Применение: для предупреждения беременности. Препарат «Регулон» отпускается из аптек по рецепту.
В соответствии с п.6 приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения.
Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ 1094н).
п.11 приказа 1094н предусмотрено, что рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении:
1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка;
2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:
а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Соответственно лекарственные препараты «Регулон» должен был быть отпущен из аптеки по рецепту формы № 107-1/у. Согласно информации министерства здравоохранения Сахалинской области, при приобретении данных лекарственных препаратов рецептурный бланк не предоставлялся. Следовательно, в действиях ИП «Ермошина Яна Сергеевна» усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. |