Проверка ЕРМОШИНА ЯНА СЕРГЕЕВНА
№65250661000019475291

🔢 ИНН:
650905363376
🆔 ОГРН:
323650000025485
📍 Адрес:
693013, Сахалинская область, Г.О. город Южно-Сахалинск, г. Южно-Сахалинск, пр-кт Мира, д. 369, к. 26 на 1-ом этаже
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2025
🎯
Основание проведения
Поступление информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 22.09.2025 №Исх.-3.13-4207/25
🔔
Предостережение
В результате поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 22.09.2025 №Исх.-3.13-4207/25 о фактах продажа в сети аптек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЕРМОШИНА ЯНА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 650905363376) , адрес: 693013, Сахалинская область, Г.О. город Южно-Сахалинск, г. Южно-Сахалинск, пр-кт Мира, д. 369, к. 26 на 1-ом этаже

Предостережение:
  • В результате поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 22.09.2025 №Исх.-3.13-4207/25 о фактах продажа в сети аптек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В материалах дела имеется чек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») продажа 19.09.2025 чек ИД № 17664001 продажа лекарственного препарата «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+ 30 мкг № 21» (далее – «Регулон»)в количестве 1 упаковка. «Регулон» — комбинированный пероральный монофазный гормональный контрацептивный препарат. Содержит в своём составе два компонента: синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (дезогестрел) и эстрогенный компонент (этинилэстрадиол). Применение: для предупреждения беременности. Препарат «Регулон» отпускается из аптек по рецепту. В соответствии с п.6 приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ 1094н). п.11 приказа 1094н предусмотрено, что рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Соответственно лекарственные препараты «Регулон» должен был быть отпущен из аптеки по рецепту формы № 107-1/у. Согласно информации министерства здравоохранения Сахалинской области, при приобретении данных лекарственных препаратов рецептурный бланк не предоставлялся. Следовательно, в действиях ИП «Ермошина Яна Сергеевна» усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Сахалинской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 650905363376
ОГРН 323650000025485
Наименование ЕРМОШИНА ЯНА СЕРГЕЕВНА
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 693013, Сахалинская область, Г.О. город Южно-Сахалинск, г. Южно-Сахалинск, пр-кт Мира, д. 369, к. 26 на 1-ом этаже

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Довгополова Лариса Ивановна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Основание проведения

Текст Поступление информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 22.09.2025 №Исх.-3.13-4207/25
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 22.09.2025 №Исх.-3.13-4207/25 о фактах продажа в сети аптек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В материалах дела имеется чек ИП «Ермошина Яна Сергеевна» (аптека «Гиппократ») продажа 19.09.2025 чек ИД № 17664001 продажа лекарственного препарата «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+ 30 мкг № 21» (далее – «Регулон»)в количестве 1 упаковка. «Регулон» — комбинированный пероральный монофазный гормональный контрацептивный препарат. Содержит в своём составе два компонента: синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (дезогестрел) и эстрогенный компонент (этинилэстрадиол). Применение: для предупреждения беременности. Препарат «Регулон» отпускается из аптек по рецепту. В соответствии с п.6 приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ 1094н). п.11 приказа 1094н предусмотрено, что рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Соответственно лекарственные препараты «Регулон» должен был быть отпущен из аптеки по рецепту формы № 107-1/у. Согласно информации министерства здравоохранения Сахалинской области, при приобретении данных лекарственных препаратов рецептурный бланк не предоставлялся. Следовательно, в действиях ИП «Ермошина Яна Сергеевна» усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII