Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОФМЕДАССИСТ САХАЛИН"
№65260371000023124538
🔢 ИНН:
6501095879
🆔 ОГРН:
1026500538162
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
11.09.2026
🎯
Основание проведения
информация из ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с информацией, озвученной на Оперштабе Минздрава РФ от 10.09.2026г. о наличии в Сахалинской области вакцины с истекшим сроком годности, был проведен анализ данной информации в ФГИС МДЛП.
Установлено что в АО "Профмедассист Сахалин" (ИНН – 6501095879) в системе ФГИС МДЛП числятся... Еще...В соответствии с информацией, озвученной на Оперштабе Минздрава РФ от 10.09.2026г. о наличии в Сахалинской области вакцины с истекшим сроком годности, был проведен анализ данной информации в ФГИС МДЛП.
Установлено что в АО "Профмедассист Сахалин" (ИНН – 6501095879) в системе ФГИС МДЛП числятся с истекшим сроком годности следующие вакцины: вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп a, c, w, y, полисахаридная, конъюгированная; вакцина для профилактики клещевого энцефалита; вакцина для профилактики вирусного гепатита а; вакцина для профилактики клещевого энцефалита; вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b; вакцина для профилактики кори; вакцина для профилактики ветряной оспы; вакцина для профилактики вирусного гепатита а.
Сведения о наименованиях вакцин, производители, серии, даты срока годности, количества, указаны в сводной таблице Excel.
Учитывая изложенное, медицинская организация не обеспечивает в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является нарушением требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а так же лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом «г» пункта 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена ч.2 ст.6.34 КоАП РФ.
В связи с чем, с целью профилактики применения мер административного наказания в виде штрафов, принято решение о выдаче в отношении АО "Профмедассист Сахалин" предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОФМЕДАССИСТ САХАЛИН" (ИНН: 6501095879)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с информацией, озвученной на Оперштабе Минздрава РФ от 10.09.2026г. о наличии в Сахалинской области вакцины с истекшим сроком годности, был проведен анализ данной информации в ФГИС МДЛП.
Установлено что в АО "Профмедассист Сахалин" (ИНН – 6501095879) в системе ФГИС МДЛП числятся с истекшим сроком годности следующие вакцины: вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп a, c, w, y, полисахаридная, конъюгированная; вакцина для профилактики клещевого энцефалита; вакцина для профилактики вирусного гепатита а; вакцина для профилактики клещевого энцефалита; вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b; вакцина для профилактики кори; вакцина для профилактики ветряной оспы; вакцина для профилактики вирусного гепатита а.
Сведения о наименованиях вакцин, производители, серии, даты срока годности, количества, указаны в сводной таблице Excel.
Учитывая изложенное, медицинская организация не обеспечивает в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является нарушением требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а так же лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом «г» пункта 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена ч.2 ст.6.34 КоАП РФ.
В связи с чем, с целью профилактики применения мер административного наказания в виде штрафов, принято решение о выдаче в отношении АО "Профмедассист Сахалин" предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.