Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕР ФАРМ"
№661901060265

🔢 ИНН:	6671017892
🆔 ОГРН:	1156658047765
📍 Адрес:	620146, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧКАЛОВА, ДОМ 124, ОФИС 16
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕР ФАРМ" (ИНН: 6671017892) , адрес: 620146, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧКАЛОВА, ДОМ 124, ОФИС 16

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС; Государственный контроль за обращением МИ; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ООО «Мастер Фарм» не обеспечена реализация комплекса мер (системы менеджмента качества), направленных на соблюдение установленных правил при хранении и перевозке лекарственных препаратов. Данный комплекс мер реализуется посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения действий при осуществлении фармацевтической деятельности. Руководителем организации не определены ответственные лица и требования к осуществлению приема, транспортировки, размещения, уничтожения, отпуска и реализации лекарственных препаратов, а именно не разработаны и не утверждены стандартные операционные процедуры. Система мер по контролю над соблюдением стандартных операционных процедур в организации оптовой торговли лекарственными средствами отсутствует. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 93 от 29.05.2019

Нарушенный правовой акт:

Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.

Выданные предписания:

Устранение нарушений

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	620146, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧКАЛОВА, ДОМ 124, ОФИС 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620142, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Щорса, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620146, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧКАЛОВА, ДОМ 124, ОФИС 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	29.05.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Екатеринбург
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	28.05.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шевелев Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Смирнов Александр Вадимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ООО «Мастер Фарм» не обеспечена реализация комплекса мер (системы менеджмента качества), направленных на соблюдение установленных правил при хранении и перевозке лекарственных препаратов. Данный комплекс мер реализуется посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения действий при осуществлении фармацевтической деятельности. Руководителем организации не определены ответственные лица и требования к осуществлению приема, транспортировки, размещения, уничтожения, отпуска и реализации лекарственных препаратов, а именно не разработаны и не утверждены стандартные операционные процедуры. Система мер по контролю над соблюдением стандартных операционных процедур в организации оптовой торговли лекарственными средствами отсутствует. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 93 от 29.05.2019

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ООО «Мастер Фарм» не обеспечена реализация комплекса мер (системы менеджмента качества), направленных на соблюдение установленных правил при хранении и перевозке лекарственных препаратов. Данный комплекс мер реализуется посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения действий при осуществлении фармацевтической деятельности. Руководителем организации не определены ответственные лица и требования к осуществлению приема, транспортировки, размещения, уничтожения, отпуска и реализации лекарственных препаратов, а именно не разработаны и не утверждены стандартные операционные процедуры. Система мер по контролю над соблюдением стандартных операционных процедур в организации оптовой торговли лекарственными средствами отсутствует. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 93 от 29.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранение нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фомин Сергей Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	с актом проверки ознакомлен Минкин Алексей Петрович 29.05.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

с актом проверки ознакомлен Минкин Алексей Петрович 29.05.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕР ФАРМ"
ИНН проверяемого лица	6671017892
ОГРН проверяемого лица	1156658047765
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	27.07.2015
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	12.04.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	06.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087257
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1046604024455
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Смирнов Александр Вадимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шевелев Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	28.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС; Государственный контроль за обращением МИ; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	27.07.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	12.04.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П66-132/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	25.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕР ФАРМ" №661901060265