|
🔢 ИНН:
|
6659108134 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1046603152661 |
|
📍 Адрес:
|
620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 02.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Екатеринбург» (ИНН: 6659108134) , адрес: 620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 620107, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ГРАЖДАНСКАЯ, 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 622015, Свердловская обл, Нижний Тагил г, Старатель ст |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 620090, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Надеждинская, д. 9а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-26T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-12-02T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
|---|---|
| Должность | врио начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова Ольга Николаевна |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения соблюдения порядков оказания медицинской помощи |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Код | б/н от 26.12.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить необходимым медицинским оборудованием. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012г № 907н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012г № 922н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012г № 922н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 916 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2.04.2010 № 206н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Карелин Сергей Викторович |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | № 23434 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-26T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-12-02T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
|---|---|
| Должность | врио начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова Ольга Николаевна |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карелин Сергей Викторович |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | № 23434 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-26T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-12-02T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
|---|---|
| Должность | врио начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова Ольга Николаевна |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения соблюдения порядков оказания медицинской помощи |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Код | б/н от 26.12.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить необходимым медицинским оборудованием. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | перечень оборудования кабинета рефлексотерапии, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 03.02.1999 N 38 "О мерах по дальнейшему развитию рефлексотерапии в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок по «гериатрии», утвержденный Приказом Минздрава России от 29.01.2016 N 38н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок организации медицинской реабилитации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1705н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Карелин Сергей Викторович |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | № 23434 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-26T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-12-02T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Перин Олег Николаевич |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лучина Ольга Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелев Антон Игоревич |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Каганская Наталья Алексеевна |
| Должность | аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Терещук Марина Алексеевна |
| Должность | главный врач МЦ «Доктор плюс», врач невролог высшей категории, к.м.н. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шварева Марина Витальевна |
| Должность | заместитель начальника госпиталя по КЭР ГБУЗ СО Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Качурин Константин Борисович |
| Должность | врач-стоматолог-ортопед, врач-стоматолог-хирург в стоматологическом центре «УГМК-Здоровье» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Заславский Александр Казимирович |
| Должность | главный врач медико-санитарной части завода им.Калинина |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Трошин Виктор Михайлович |
| Должность | врач оториноларинголог |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Коркин Олег Валерьевич |
| Должность | заведующий отделения анестезиологии и реанимации ООО «ГКБ № 41» г.Екатеринбург |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Герасименко Владислав Игоревич |
| Должность | врач нейрохирург высшей категории, заведующий отделением МАУ «ЦГКБ № 23» г.Екатеринбурга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Пепеляева Наталия Александровна |
| Должность | врач акушер-гинеколог высшей категории, к.м.н., УНИИ ОММ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Киселев Евгений Александрович |
| Должность | врач онколог ГБУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер», к.м.н |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий,нарушены порядок и сроки направления информации о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение обеспечения требований к техническому обслуживанию медицинской техники, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлены протоколы по ст. 6.28 и 19.7.8 Ко АП РФ |
| Код | б/н от 26.12.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать работу, направленную на выполнение требований необходимых для правильной и безопасной эксплуатации медицинских изделий, в соответствии с эксплуатационной документацией производителя. Представить сведения подтверждающие устранение нарушений. Организовать работу по мониторингу безопасности медицинских изделий. Представить сведения подтверждающие устранение нарушений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 38 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Код | б/н от 26.12.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить необходимым медицинским оборудованием. Привести в соответствие с Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н систему внутреннего контроля ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Екатеринбург», предоставить документы, подтверждающие исполнение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок организации медицинской помощи взрослому населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 906н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденный Приказом Минздрава России |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2,5,9,10,17 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2.04.2010 № 206н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 4, 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 37 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок организации медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012г № 922н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Карелин Сергей Викторович |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | № 23434 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Екатеринбург» |
| ИНН | 6659108134 |
| ОГРН | 1046603152661 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-08-02 |
| Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-10-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-10-06 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087257 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046604024455 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Брынских Виктория Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заславский Александр Казимирович |
| Должность | главный врач медико-санитарной части завода им.Калинина |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шварева Марина Витальевна |
| Должность | заместитель начальника госпиталя по КЭР ГБУЗ СО Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Качурин Константин Борисович |
| Должность | врач-стоматолог-ортопед, врач-стоматолог-хирург в стоматологическом центре «УГМК-Здоровье» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Перин Олег Николаевич |
| Должность | заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова Ольга Николаевна |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Герасименко Владислав Игоревич |
| Должность | врач нейрохирург высшей категории, заведующий отделением МАУ «ЦГКБ № 23» г.Екатеринбурга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Пепеляева Наталия Александровна |
| Должность | врач акушер-гинеколог высшей категории, к.м.н., УНИИ ОММ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лазаренко Татьяна Анатольевна |
| Должность | старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелев Антон Игоревич |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ларионова Елена Геннадьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коркин Олег Валерьевич |
| Должность | заведующий отделения анестезиологии и реанимации ООО «ГКБ № 41» г.Екатеринбург |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лучина Ольга Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трошин Виктор Михайлович |
| Должность | врач оториноларинголог |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Терещук Марина Алексеевна |
| Должность | главный врач МЦ «Доктор плюс», врач невролог высшей категории, к.м.н. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Каганская Наталья Алексеевна |
| Должность | аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
| Должность | врио начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев Евгений Александрович |
| Должность | врач онколог ГБУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер», к.м.н |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-12-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 152 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС; Государственный контроль за обращением МИ; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий: а) проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; б) проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; в) обследовать помещения, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий; г) отобрать (при необходимости) образцы медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертном учреждении; д) рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; е) рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; ж) проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Мероприятия в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; з) оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; и) оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Оценить соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-08-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-10-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-10-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П66-400/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-25 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |