|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
5 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется ли хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
19 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли приборы для регистрации параметров воздуха документы от производителя удостоверение сертификат декларация документы о калибровке и проверке |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
16 |
|
Вопрос проверочного листа |
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, располагаются в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
14 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха - термометрами, - гигрометрами - электронными гигрометрами - психрометрами |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
25 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств хранятся во встроенных несгораемых шкафах |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
12 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено хранение лекарственных препаратов во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
21 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности: на бумажном носителе; в электронном виде с архивацией |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
33 |
|
Вопрос проверочного листа |
Отсутствует хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
29 |
|
Вопрос проверочного листа |
Приняты ли меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
1 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли государственную регистрацию (наличие соответствующей записи в государственном реестре) лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся на реализации |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», Решение КТС № 317 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
27 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств в герметически закрытой стеклянной или металлической таре |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
2 |
|
Вопрос проверочного листа |
Не выявлены случаи продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
31 |
|
Вопрос проверочного листа |
Лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
23 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется инструкции по утилизации и акта об утилизации, подтверждающих проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Постановление Правительства Российской Федерации от 03. 09.2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
26 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оборудованы ли складские помещения несгораемыми шкафами, стеллажами |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
18 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли журнал (карта) регистрации заведенный на один календарный год. Хранится ли журнал (карта) регистрации в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
22 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено изолированное хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
28 |
|
Вопрос проверочного листа |
Применяются ли меры для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
20 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли в наличии приказ руководителя организации или индивидуальным предпринимателем об организации хранения лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
3 |
|
Вопрос проверочного листа |
Возможно ли проведение влажной уборки внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств гладкие |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
|
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (Зарегистрирован в Минюсте России 05.05.2015 № 37117) |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
30 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдаются ли условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги: в помещении с температурой воздуха не выше +15 |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
17 |
|
Вопрос проверочного листа |
Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются - 2 раза в день. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
4 |
|
Вопрос проверочного листа |
Поверхность полов в помещениях для хранения лекарственных средств: сплошные твердые и ровные, покрытие, устойчивы ли к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не имеют ли неокрашенные деревянные поверхности |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
32 |
|
Вопрос проверочного листа |
Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся по сериям с учетом срока их годности |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
15 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено размещение в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительных частей приборов на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
7 |
|
Вопрос проверочного листа |
Помещения для хранения лекарственных средств оборудованы: -стеллажами -шкафами -поддонами |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
34 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранение лекарственного растительного сырья (предварительно высушенного) осуществляется в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в герметически закрытой таре |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
24 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли изолированные помещения для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
13 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудованием |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
11 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется на стеллажах и шкафах: стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
10 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется маркировка и нумерация стеллажей, шкафов и полок в них, предназначенных для хранения лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
9 |
|
Вопрос проверочного листа |
При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 обеспечены следующие условия : - расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м; - расстояние до потолка - не менее 0,5 м; - расстояние от пола - не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
6 |
|
Вопрос проверочного листа |
Помещения для хранения лекарственных средств оснащены системой электроснабжения отопления системой принудительной естественной вентиляции |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
8 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечена доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки. |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |