РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗОРИ УРАЛА"
№661901119973

🔢 ИНН:
6612019464
🆔 ОГРН:
1069612017738
📍 Адрес:
623482, СВЕРДЛОВСКАЯ, КАМЕНСКИЙ, КЛЕВАКИНСКОЕ, УРАЛЬСКАЯ, 19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗОРИ УРАЛА" (ИНН: 6612019464) , адрес: 623482, СВЕРДЛОВСКАЯ, КАМЕНСКИЙ, КЛЕВАКИНСКОЕ, УРАЛЬСКАЯ, 19

Причина проверки:

Соблюдение требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • лекарственное средство для ветеринарного применения «ДоринР» (3% раствор для инъекций) хранится при температуре +19 град.С, не соответствующим температурным условиям (+02-10 град.С) хранения, предусмотренным инструкцией по применению данного препарата
  • внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолок) в помещении, где хранятся лекарственные средства, имеют известковую окраску, исключающей возможность проведения их влажной уборки
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарной и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
Выданные предписания:
  • Представить акт передачи в специализированное предприятие на уничтожение изъятого лекарственного средства «ДоринР» (3% раствор для инъекций» - 1 флакон 100 мл
  • Обеспечить возможность влажной уборки внутренних поверхностей ограждающих конструкций (стены, потолок) в помещении для хранения лекарственных средств
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 623482,Свердловская обл, Каменский р-н , с. Клевакинское, ул. Уральская,19 Иные адреса на территории Свердловской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 623482, СВЕРДЛОВСКАЯ, КАМЕНСКИЙ, КЛЕВАКИНСКОЕ, УРАЛЬСКАЯ, 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Проверочный лист

Наименование проверочного листа чек лист № 8 лекарства
Сведения об утверждении проверочного листа приказ Минсельхоза РФ от 19.12.2017 № 1230
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Помещения для хранения лекарственных средств оборудованы: -стеллажами -шкафами -поддонами
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Помещения для хранения лекарственных средств оснащены системой электроснабжения отопления системой принудительной естественной вентиляции
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Не выявлены случаи продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Имеется инструкции по утилизации и акта об утилизации, подтверждающих проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Постановление Правительства Российской Федерации от 03. 09.2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Обеспечено изолированное хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Осуществляется учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности: на бумажном носителе; в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеют ли государственную регистрацию (наличие соответствующей записи в государственном реестре) лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся на реализации
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», Решение КТС № 317
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Приняты ли меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Хранение лекарственного растительного сырья (предварительно высушенного) осуществляется в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в герметически закрытой таре
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Отсутствует хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся по сериям с учетом срока их годности
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги: в помещении с температурой воздуха не выше +15
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Применяются ли меры для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств в герметически закрытой стеклянной или металлической таре
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Оборудованы ли складские помещения несгораемыми шкафами, стеллажами
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств хранятся во встроенных несгораемых шкафах
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеются ли изолированные помещения для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии приказ руководителя организации или индивидуальным предпринимателем об организации хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеют ли приборы для регистрации параметров воздуха документы от производителя удостоверение сертификат декларация документы о калибровке и проверке
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал (карта) регистрации заведенный на один календарный год. Хранится ли журнал (карта) регистрации в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются - 2 раза в день.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, располагаются в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Обеспечено размещение в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительных частей приборов на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Оснащены помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха - термометрами, - гигрометрами - электронными гигрометрами - психрометрами
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Оснащены помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудованием
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Обеспечено хранение лекарственных препаратов во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеется на стеллажах и шкафах: стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеется маркировка и нумерация стеллажей, шкафов и полок в них, предназначенных для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 обеспечены следующие условия : - расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м; - расстояние до потолка - не менее 0,5 м; - расстояние от пола - не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Обеспечена доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки.
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Поверхность полов в помещениях для хранения лекарственных средств: сплошные твердые и ровные, покрытие, устойчивы ли к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не имеют ли неокрашенные деревянные поверхности
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Возможно ли проведение влажной уборки внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств гладкие
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (Зарегистрирован в Минюсте России 05.05.2015 № 37117)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.06.2019 14:30:00
Место составления акта о проведении КНМ Свердловская обл, Каменский р-н , с. Клевакинское, ул. Уральская,1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 04.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Терентьев Виктор Семенович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лекарственное средство для ветеринарного применения «ДоринР» (3% раствор для инъекций) хранится при температуре +19 град.С, не соответствующим температурным условиям (+02-10 град.С) хранения, предусмотренным инструкцией по применению данного препарата
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолок) в помещении, где хранятся лекарственные средства, имеют известковую окраску, исключающей возможность проведения их влажной уборки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол по ст.10.6 ч.1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате постановление № 434/02/19, 440/02/19, предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 237/02
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить акт передачи в специализированное предприятие на уничтожение изъятого лекарственного средства «ДоринР» (3% раствор для инъекций» - 1 флакон 100 мл
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол по ст.10.6 ч.1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате постановление № 434/02/19, 440/02/19, предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 237/02
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность влажной уборки внутренних поверхностей ограждающих конструкций (стены, потолок) в помещении для хранения лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сенникова Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора ООО «Зори Урала»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт проверки подписан, экземпляр вручен уполномоченному представителю

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗОРИ УРАЛА"
ИНН проверяемого лица 6612019464
ОГРН проверяемого лица 1069612017738
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.04.2006
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 01.04.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000434936
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056603149789
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коршунова Светлана Сергеевна, Терентьев Виктор Семенович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применении; выборочный контроль качества лекарственных препаратов для ветеринарного применении

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.04.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 237
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарной и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой