Причина проверки:

Цели: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды; Задачи проверки: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании; Предмет проверки: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (19 шт.):

• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 20.03.19г. в 10.50 установлено, что нарушаются требования к общим положениям при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами, а именно: юридическим лицом не организовано осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории; планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности и т.д., что является нарушением п. 2.10, 8.4.5, 8.4.6., 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 ""Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований""
• Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 11.03.19г. в 13.00 установлено, что нарушаются требования к микроклимату, отоплению, вентиляции, а именно: невозможно оценить проведение замены фильтров в устройствах кондиционирования воздуха в 2018г., т.к. не были предоставлены соответствующие документы, что является нарушением р.5., п. 5.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", согласно которому Для обеспечения нормативных параметров микроклимата в производственных помещениях допускается устройство кондиционирования воздуха, в т.ч. с применением сплит-систем, предназначенных для использования в медицинских организациях. Замену фильтров тонкой очистки необходимо проводить не менее 1 раза в 6 месяцев, если иное не предусмотрено производителем.
• Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 22.03.19г. в 11.30 установлено, что нарушаются требования к условиям труда медицинского персонала, а именно: Согласно программе производственного контроля ООО "АБ-Дент". Утверждена Директором ООО "АБ-Дент" Бурцевым С.В. от 01.02.2018г. На рабочих местах сотрудников должны проводится параметры микроклимата, уровни освещенности, ионизирующих и неионизирующих излучений, чистоты воздуха рабочей зоны, а также шума, ультразвука, вибрации и т.д. Документы подтверждающие проведение производственного контроля не представлены, что является нарушением п.15.2 р.1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого, 15.2. На рабочих местах медицинского и другого персонала должно быть обеспечено соблюдение соответствующих гигиенических нормативов (параметры микроклимата, уровни освещенности, ионизирующих и неионизирующих излучений, чистоты воздуха рабочей зоны, а также шума, ультразвука, вибрации, электромагнитных полей, ультрафиолетового, лазерного излучения). Гигиенические нормативы изложены в приложениях 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11.
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 14.03.2019 в 12.00 выявлены нарушения требований к порядку организации и проведения производственного контроля, а именно: Программа производственного контроля составлена не корректно (кратность исследования проб воды не в соответствии с СанПиНом 2.1.4.1074-01, СанПиН 2.1.4.2496-09, что влечет за собой не соблюдение санитарных правил и гигиенических нормативов., что является нарушением п.1.7р.1 СанПин 2.1.3.2630-10, 1.5. СП 1.1.1058-01, согласно которым, 1.5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе: (в ред. Изменений и дополнений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2007 N 13) разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении и реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции. 1.7. Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами. "
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 20.03.19г. в 10.40 установлено, что нарушаются требования к размещению, организации работы и оборудованию рентгеновского кабинета, а именно: Юридическим лицом не представлена документация необходимая при работе рентген кабинета: инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; протоколы дозиметрических измерений; протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата; протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты и прочее, что является нарушением п. 3.31. СанПиН 2.6.1.1192-03 ""Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований"", согласно которому, 3.31. В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: - санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); - санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; - санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; - технический паспорт на рентгеновский кабинет; - инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; - санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте Приложения 7. "
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,9.2., ст.29 п.1 ФЗ №52, ст.29 п.3 ФЗ №52
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 20.03.19г. в 10.30 установлено, что нарушаются требования по обеспечению радиационной безопасности персонала, а именно: Юридическим лицом не представлена инструкция по ликвидации аварий, что является нарушением п. 6.19 СанПиН 2.6.1.1192-03 ""Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований"", согласно которому, 6.19. В случае возникновения нештатных (аварийных) ситуаций персонал действует в соответствии с инструкцией по ликвидации аварий. К нештатным ситуациям в рентгеновском кабинете относятся: - повреждение радиационной защиты аппарата или кабинета; - переоблучение персонала или пациентов; - короткое замыкание и обрыв в системах электропитания; - замыкание электрической цепи через тело человека; - механическая поломка элементов рентгеновского аппарата; - поломка коммуникационных систем водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции; - аварийное состояние стен, пола и потолка; - пожар. "
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 06.03.2019г. в 10.15 установлено, что нарушаются требования к условиям временного хранения (накопления) медицинских отходов, а именно: в стоматологической клинике ООО ""АБ-Дент"" хранение отходов класса Б осуществляется в санузле, в шкафу, оборудованном холодильным контейнером. доступ посторенних лиц в помещение не запрещен, что является нарушением п.4.16; 6.4 СанПиН 2.1.7.2790-10, согласно которым, 4.16. Медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается. Контейнеры должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому воздействию, воздействию высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих средств, закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их самопроизвольного открывания. 6.4. Накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б и В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц. В небольших медицинских организациях (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное оборудование). Применение холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается. "
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 20.03.2019г. в 13.45 установлено, что нарушаются требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а именно: не возможно оценить контроль стерилизующей аппаратуры за 2018год т.к. юридическим лицом не представлены документы подтверждающие проведение контроля стерилизующей аппаратуры, что является нарушением р.2. п.2.35, 2.36 СанПиН 2.1.6.2630-10, согласно которым, 2.35. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения. 2.36. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля. "
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 11.03.19г. в 13.00 установлено, что нарушаются требования к микроклимату, отоплению, вентиляции и воздушной среде помещений, а именно: не возможно оценить параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды т.к. не были предоставлены документы подтверждающие проведение измерений (протоколы лабораторных испытаний), что является нарушением р.1., п. 6.41, р.5.п.5.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 ""Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"", согласно которым, 5.4. На постоянных рабочих местах, где медицинский персонал находится свыше 50% рабочего времени или более 2 ч непрерывной работы, должны обеспечиваться параметры микроклимата в соответствии с таблицей 1. 6.41. Администрацией МО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год. "
• Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 11.03.19г. в 13.10 установлено, что нарушаются требования к естественному и искусственному освещению, а именно: не возможно оценить коэффициент естественного освещения т.к. не были предоставлены документы подтверждающие проведение измерений (протоколы лабораторных испытаний), что является нарушением п.6.5 р.5 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому, 6.5. Коэффициент естественного освещения на постоянных рабочих местах во всех стоматологических кабинетах и основных помещениях зуботехнической лаборатории должен соответствовать гигиеническим требованиям, установленным действующими санитарными нормативами.
• Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 20.03.2019г. в 14.30 установлено, что нарушаются требования к общим положениям и области применения, а именно: В стоматологической клинике "АБ-Дент" проводятся дезинфектологические мероприятия (приготовление дез.растворов, ПСО обработка инструментов), но лицензии на данный вид деятельности нет, что является нарушением р.1.п. 1.3. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", согласно которым, 1.3. Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 21.03.19г в 13.00 установлено, что нарушаются требования к порядку организации и проведения производственного контроля, а именно: Невозможно оценить проведение контроля факторов производственной среды в 2018 -2019г т.к. не представлена подтверждающая документация (протоколы лабораторных испытаний), что является нарушением п.2.1., 2.4., 2.5., 2.7 СП 1.1.1058-01, согласно которым, п.2.1 Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (далее - производственный контроль) проводится юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в соответствии с осуществляемой ими деятельностью по обеспечению контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. п.2.4 Производственный контроль включает: осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний в случаях, установленных настоящими санитарными правилами и другими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье"". п.2.5 Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке"". "
• Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 06.03.19г. в 10.10 установлено, что нарушаются требования к водоснабжению и канализации, а именно: в стоматологической клинике ООО "АБ-Дент" не установлен резервный источник горячего водоснабжения, что является нарушением р.1.п.5.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", согласно которому, 5.4. Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства.
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 22.03.2019г.19.03.2019г. в 10.00 установлено, что нарушаются требования к организации системы обращения с медицинскими отходами, а именно: В инструкции по сбору, дезинфекции и удалению отходов в стоматологической клинике ООО «АБ-Дент» по адресу: 620085, г. Екатеринбург, ул.8 марта, д.185, корп.4. Утверждённой директором ООО «АБ-Дент» Ярмухаметовой Л.З. от 26 февраля 2019г. не определены ответственные сотрудники по сбору и удалению отходов, а также процедура обращения с медицинскими отходами не адаптирована под работу стоматологической клиники ООО «АБ-Дент», что является нарушением п. 3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10, согласно которым, 3.2. Руководителем организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации.
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) Нарушаются требования к организации системы обращения с медицинскими отходами, а именно: В схеме сбора и удаления отходов не указаны: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции; - кратность вывоза медицинских отходов; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами, что является нарушением п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10, согласно которому, 3.7. В схеме обращения с медицинскими отходами указываются: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции; - порядок сбора медицинских отходов; - порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами. "
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 22.03.2019г. в 13.00 установлено, что нарушаются требования к программе (плану) производственного контроля, а именно: Программа производственного контроля ООО ""АБ-Дент"". Утверждена Директором ООО ""АБ-Дент"" Бурцевым С.В. от 01.02.2018г. не актуализирована (Имеются не действующие нормативные документы) и не включает следующие данные: 3.1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью; 3.4. Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; 3.5. Перечень осуществляемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем работ и услуг, выпускаемой продукции, а также видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию; 3.9. Другие мероприятия, проведение которых необходимо для осуществления эффективного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Перечень указанных мероприятий определяется степенью потенциальной опасности для человека деятельности (выполняемой работы, оказываемой услуги), осуществляемой на объекте производственного контроля, мощностью объекта, возможными негативными последствиями нарушений санитарных правил, что является нарушением пп. 3.1, 3.4, 3.5, 3.9 СП 1.1.1058-01
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 08.03.2019 в 12.00 выявлены нарушения требований к контролю качества питьевой воды, а именно: Юридическим лицом не организован производственный лабораторный контроль качества питьевой воды, не предоставлены документы, подтверждающие проведение оценки качества горячего водоснабжения и контроль качества холодного водоснабжения, что является нарушением п.4.2, п. 4.5., п.4.7. СанПиН 2.1.4.1074-01 ""Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения"" ; п. 4.2., п. 4.4., п.4.5 СанПиН 2.1.4.2496-09 ""Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения"", согласно которого: ""При любой системе теплоснабжения и СЦГВ лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды должен проводиться в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором""; п. 2.1., п.3.3., п.3.5 СП 3.1/3.2.3146-13 ""Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней"".
• "Стоматологическая клиника(620085, г. Екатеринбург, 8 марта ул., 185/4-71) 06.03.2019г. в 10.30 выявлены нарушения требований к санитарному содержанию помещений, а именно: уборочный инвентарь не разделен по виду уборочных работ (используется один и тот же для генеральных и текущих уборок), нет отдельного уборочного инвентаря для сан.узла. Для уборки пола и стен используется один уборочный инвентарь, что не соответствует п. 11.5. п.11.10. р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 (фото № P3060106), согласно которому, 11.5. Уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении. Схема цветового кодирования размещается в зоне хранения инвентаря. Стиральные машины для стирки мопов и другой ветоши устанавливаются в местах комплектации уборочных тележек. 11.10. Использованный уборочный инвентарь обеззараживают в растворе дезинфицирующего средства, затем прополаскивают в воде и сушат. Уборочный инвентарь для пола и стен должен быть раздельным, иметь четкую маркировку, применяться раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов. При невозможности использования одноразовых тканевых салфеток многоразовые салфетки подлежат стирке. "

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.6.1.1192-03 2.10., 8.4.5, 8.4.6, 8.5, ст.27 п.2 ФЗ №52, ст.27 п.4 ФЗ №52, ст.34 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.5,5.8., ст.24 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,15.2., ст.25 п.1 ФЗ №52, ст.25 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,1.7., СП 1.1.1058-01 п.1.5, ст. 11, ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.24 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.6.1.1192-03 3.31, ст.27 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,9.2., ст.29 п.1 ФЗ №52, ст.29 п.3 ФЗ №52
• СанПиН 2.6.1.1192-03 6.19, ст.27 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.7.2790-10 4.16., 6.4, ст.22 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2, п.3.1, 3.2.1, 3.2.3, 3.4, ст.32 п.1 ФЗ №52, ст.32 п.2 ФЗ №52, ст.32 п.3 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.5.5.4, 6.41, ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.25 п.1,2, ст.32 п.1,2,3 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.5,6.5., ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.24 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,1.3., ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.24 п.2 ФЗ №52
• СП 1.1.1058-01 2.1, 2.4, 2.5 ст.32 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.6.1.1192-03 8.4.5, 2.10, 8.4.6, 8.5 ст.27 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,5.4., ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.24 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,2.35. ,2.36, ст.29 п.1 ФЗ №52, ст.29 п.3 ФЗ №52, ст.32 п.1 ФЗ №52, ст.32 п.2 ФЗ №52, ст.32 п.3 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.7.2790-10, п. 3.2; 52-ФЗ Ст.22.п.1
• СанПиН 2.1.7.2790-10 3.7., ст.22 п.1 ФЗ №52
• СП 1.1.1058-01 3.1., 3.4, 3.5, 3.9, Статья 11 ФЗ №52, ст.32 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.4.1074-01 4.5.,4.2, 4.7, СанПиН 2.1.4.2496-09 п.4.2, 4.4, 4.5, СанПиН 3.1/3.2.3146-13, п.2.1,3.3, 3.5, 2 ст.32 п.2 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,11.5.,11.10 ст.29 п.1 ФЗ №52, ст.29 п.3 ФЗ №52
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• "Обеспечить соблюдение требований к общим положениям при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами, а именно: организовать осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории; планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности.
• Обеспечить соблюдение требований к микроклимату, отоплению, вентиляции, а именно: организовать своевременную замену фильтров в устройствах кондиционирования воздуха. Предоставить соответствующие документы. Замену фильтров тонкой очистки необходимо проводить не менее 1 раза в 6 месяцев, если иное не предусмотрено производителем.
• Обеспечить соблюдение требований к условиям труда медицинского персонала, а именно: организовать проведение производственного контроля параметров микроклимата, уровня освещенности, ионизирующих и неионизирующих излучений, чистоты воздуха рабочей зоны, а также шума, ультразвука, вибрации с достаточной кратностью. Предоставить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить соблюдение требований к порядку организации и проведения производственного контроля, а именно: включить в программу производственного контроля санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.
• Обеспечить соблюдение требований к размещению, организации работы и оборудованию рентгеновского кабинета, а именно: обеспечить наличие инструкции по охране труда, включающей требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; протоколов дозиметрических измерений; протоколов контроля эксплуатационных параметров аппарата; протоколов испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты.
• Обеспечить соблюдение требований к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий, а именно: разработать комплексный план по диагностике и профилактике инфекций, включающий разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием.
• Обеспечить соблюдение требований к безопасности персонала, а именно: разработать инструкцию для персонала по ликвидации нештатных (аварийных) ситуаций.
• Обеспечить соблюдение требований к условиям временного хранения (накопления) медицинских отходов, а именно: организовать помещение для хранения отходов класса «Б», исключающее доступ посторонних лиц.
• Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а именно: обеспечить качество проведения дезинфекционных и стерилизационных работ, предоставить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить соблюдение требований к микроклимату, отоплению, вентиляции и воздушной среде помещений, а именно: обеспечить оценку параметров микроклимата помещений с должной кратностью и в должном объеме. Представить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить соблюдение требований к естественному и искусственному освещению, а именно: обеспечить оценку коэффициента естественного освещения с должной кратностью и в должном объеме. Представить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить в стоматологической клинике ООО «АБ-Дент» наличие лицензии на медицинскую деятельность деятельности по дезинфектологии.
• Обеспечить соблюдение требований к порядку организации и проведения производственного контроля, а именно: организовать проведение контроля факторов производственной среды, представить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить соблюдение требований к общим положениям при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами, а именно: организовать осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории; планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности.
• Обеспечить соблюдение требований к водоснабжению и канализации, а именно: пре6дусмотреть наличие резервного источника горячего водоснабжения в ООО «АБ-Дент».
• Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а именно: организовать контроль стерилизующей аппаратуры с должной кратностью, оценивать эффективность стерилизации на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения. Представить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить соблюдение требований к организации системы обращения с медицинскими отходами, а именно: определить ответственных сотрудников с занесением в инструкцию по сбору, дезинфекции и удалению отходов в стоматологической клинике.
• Обеспечить соблюдение требований к организации системы обращения с медицинскими отходами, а именно: указать в схеме сбора и удаления отходов: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции; - кратность вывоза медицинских отходов; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.
• "Обеспечить соблюдение требований к производственному контролю, а именно: актуализировать и соблюдать требования нормативных документов при выполнении программы производственного контроля ООО «АБ-Дент».
• Обеспечить соблюдение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: организовать производственный лабораторный контроль качества питьевой воды. Представить документы, подтверждающие проведение оценки качества питьевой воды.
• Обеспечить соблюдение требований к санитарному содержанию помещений, а именно: разделить уборочный инвентарь по виду уборочных работ.