Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью:предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются:проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства Предметом настоящей проверки является: 1. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; Срок проведения проверки 20 рабочих дней, 15 часов к проведению проверки приступить с 11.03.2019 г. проверку окончить не позднее 05.04.2019 г.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Не проводится лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с органами Роспотребнадзора, по перечню показателей и с кратностью в соответствии с требованиями санитарных правил и в лабораториях, аккредитованных в установленном порядке, что подтверждается отсутствием протоколов лабораторных испытаний. Не организован и не осуществляется производственный контроль за уровнями освещенности и параметрами микроклимата в комнате временного хранения отходов класса Б, что подтверждается отсутствием протоколов лабораторных испытаний. План мероприятий по защите персонала и пациентов в случае радиационной аварии в кабинетах рентгенодиагностики имеется, не согласован с Управлением Роспотребнадзора по Свердловской области. Нарушаются требования к вакцинации сотрудников в рамках национального, регионального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпид. показаниям. Не измеряется температура дезинфицирующего раствора при проведении ДВУ, в "Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств" графа температура рабочего раствора не заполнена. Журнал учета движения ИЛП ведется не по установленной форме: в приходе отсутствуют графы: поставщик, контр. номер, тип и контрольный номер термоиндикатора, показания термоиндикатора; в расходе: тип и контрольный номер термоиндикатора, показания термоиндикатора. Нарушаются сроки максимального хранения МИБП в организациях здравоохранения, где проводятся прививки, а именно наличии имеется вакцина: "Ультрикс" - дата поступления - 17.10.2018 г. в остатке 7 доз; "Альгавак" дата поступления - 01.02.2019 г., в наличии - 9 доз. В медицинских картах пациентов не указано время, когда осматривался вакцинируемый на наличие поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.
• Не определена номенклатура с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Юридическим лицом не проводится лабораторный производственный контроль за факторами производственной среды и трудового процесса в поликлинике, что подтверждается отсутствием протоколов лабораторных испытаний. Юридическим лицом, осуществляющим эксплуатацию системы хозяйственно-питьевого водоснабжения, не обеспечено проведение производственного контроля качества воды согласно рабочей программе (по перечню показателей и с кратностью в соответствии с требованиями санитарных правил), что подтверждается отсутствием протоколов лабораторных испытаний. Юридическое лицо, осуществляющее эксплуатацию системы водоснабжения хозяйственно-питьевого водоснабжения, в т.ч. горячего водоснабжения, не разработало рабочую программа производственного контроля качества воды. Рабочая программа производственного контроля качества воды не согласована с органами Роспотребнадзора. Не проводится незамедлительно устранение текущих дефектов отделки (заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление отслоившейся облицовочной плитки, дефектов напольных покрытий). Нарушены требования к прохождению предварительных и периодических медицинских осмотров, всеми сотрудниками в полном объеме. Погруженный многоразовый инструментарий в ЛОР-кабинете полностью не заполнен дезинфицирующим раствором (силиконовые трубки), в стоматологическом кабинете (педиатрическом) не выполнено полное погружение пылесоса.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.4.2496-09 4.2, ст.19 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.1.4.2496-09 4.3, СанПиН 2.1.4.2496-09 4.4, СанПиН 2.1.4.2496-09 4.5, СанПиН 2.1.7.2790-10 9.1., Статья 32 ФЗ №52, СанПиН 2.1.7.2790-10 10.5., ст.24 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.1.7.2790-10 10.7., СП 2.6.1.2612-10 6.4, ст.27 п.2 ФЗ №52, СП 3.1.1.2341-08 12.2, СП 3.1.2.3109-13 8.1, СП 3.1.2.3117-13 11.4., СП 3.1.2952-11 6.1 СП 3.1.3.2352-08 6.10., СП 3.1/3.2.3146-13 18.1, Статья 35 ФЗ №52, СП 3.1/3.2.3146-13 18.3, ст.29 п.1 ФЗ №52,, СП 3.1/3.2.3146-13 18.8, СП 3.1/3.2.3146-13 18.10, СП 3.1/3.2.3146-13 19.1, СП 3.1/3.2.3146-13 19.2, СП 3.1.3263-15 3.7.1, СП 3.3.2.3332-16 8.1., ст.26 п.1 ФЗ №52, СП 3.3.2.3332-16 8.12.1., СП 3.3.2342-08 3.39.,
• СП 1.1.1058-01 1.5, Статья 11 ФЗ №52, СП 1.1.1058-01 2.5., ст.32 п.1 ФЗ №52, СП 1.1.1058-01 2.7., ст.32 п.3 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,1.7., СанПиН 2.1.4.1074-01 2.4., СанПиН 2.1.4.1074-01 4.2., ст.32 п.2 ФЗ №52, СанПиН 2.1.4.1074-01 4.3., СанПиН 2.1.4.1074-01 4.4., СанПиН 2.1.4.1074-01 4.5., СП 3.1/3.2.3146-13 3.3., СП 3.1/3.2.3146-13 3.4., СП 3.1/3.2.3146-13 3.5, ст.19 п.2 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,4.2., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,11.14., ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.24 п.2 ФЗ №52, СП 3.1/3.2.3146-13 7.1, СП 3.1/3.2.3146-13 7.4, СП 3.1/3.2.3146-13 7.6, СП 3.1/3.2.3146-13 2.6., СП 3.1/3.2.3146-13 2.1, СП 3.1.958-00 6.4., СП 3.1.3112-13 3.6, СП 3.1.2.3114-13 4.4., СП 3.1.1.2341-08 5.3, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,15.1., ст.34 п.1 ФЗ №52, ст.34 п.3 ФЗ №52, ст.34 п.4 ФЗ №52, ст.34 п.5 ФЗ №52, Статья 35 ФЗ №52, ст.29 п.1 ФЗ №52, ст.33 п.1 ФЗ №52, ст.29 п.3 ФЗ №52,ст.33 п.2 ФЗ №52, ст.33 п.3 ФЗ №52, ст.36 п.1 ФЗ №52, ст.36 п.2 ФЗ №52, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 11, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 33, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н прил.2, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,2.8., ст.29 п.1 ФЗ №52
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 19.09.1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» 4) Закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. 5) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации»

Выданные предписания:

• Разработать и согласовать с органами Роспотребнадзора рабочую программу производственного контроля качества воды. Организовать проведение производственного контроля качества воды. Представить протоколы лабораторных испытаний качества воды, выданных лабораторией в установленном порядке. Обеспечить проведение производственного контроля за уровнями освещенности и параметрами микроклимата в комнате временного хранения отходов класса . Представить результаты лабораторного контроля, выполненного в установленном порядке. Согласовать план мероприятий по защите персонала и пациентов в случае радиационной аварии в кабинетах рентгенодиагностики с Управлением Роспотребнадзора по Свердловской области. Обеспечить соблюдение требований к вакцинации сотрудников в рамках национального, регионального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпид. показаниям. Обеспечить соблюдение требований к проведению ДВУ эндоскопов, а именно: при проведении ДВУ измерять температуру дезинфицирующего раствора , данные измерения фиксировать в "Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств". Обеспечить соблюдение требований к ведению медицинской документации, а именно: журнал учета движения ИЛП вести по установленной форме. Обеспечить соблюдение требований к хранению иммунобиологических лекарственных препаратов, а именно: не допускать хранение ИЛП на 4 уровне холодовой цепи более 1 месяца. Обеспечить соблюдение требований к вакцинации населения: осмотр пациентов на наличие поствакцинальных реакций и осложнений проводить в сроки указанные в нормативных документах, данные осмотра фиксировать в медицинской документации.
• Определить номенклатуру с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Организовать проведение лабораторного производственного контроля за факторами производственной среды и трудового процесса в поликлинике. Представить результаты лаборного контроля, выполненного лабораторией, аккредитованной в установленном порядке. Обеспечить проведение производственного контроля качества воды согласно рабочей программе (по перечню показателей и с кратностью в соответствии с требованиями санитарных правил). Представить результаты лобарного контроля, выполненного лабораторией, аккредитованной в установленном порядке. Разработать рабочую программу производственного контроля качества воды, согласовать с органами Роспотребнадзора. Обеспечить соблюдение требований к внутренней отделке помещений, а именно: устранить дефекты внутренней отделки в ЦСО (грязная зона- пол); гладильной (пол); кабинете хирурга (пол). Обеспечить прохождение предварительного и периодического медицинского осмотра, всеми сотрудниками в полном объеме Обеспечить соблюдение требований к дезинфекции и предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения, а именно: при проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств, изделия медицинского назначения погружать в рабочий раствор средства с заполнением каналов и полостей.