Причина проверки:

предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (30 шт.):

• - в витринах отсутствуют ценники на реализуемые товары и медицинские препараты, - установлена продажа следующих товаров с маркировкой не содержащей сведения, предусмотренные законодательством Российской Федерации, в нарушении требований ст.7 ТР ТС 009/2011. - в обращении имеется продукция, соответствие которой требованиям технического регламента ТР ТС 009/2011 не подтверждено: - Заключительные акты за 2018-2019гг. (от 03.08.2018г., 05.04.2019г.) составлены не совместно с территориальными органами федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно в заключительных актах отсутствует подпись представителя Управления Роспотребнадзора - Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01, - не обеспечена полнота производственного лабораторного контроля, - юридическое лицо и заведующая аптекой допустили реализацию парфюмерно-косметической продукции с недостоверной информацией, вводящей потребителя в заблуждение , -реализация парфюмерно-косметической продукции в нарушении требований п.3 ст.7 ТР ТС 009/2011, на маркировке первичной упаковки (на туб) отсутствует Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС; не представлено свидетельство о государственной регистрации, имеющееся свидетельство о государственной регистрации № RU.50.99.05.001.Е.000147.09.13 от 11.09.2013г отсутствует в Едином реестре свидетельств государственной регистрации на сайте Евразийской экономической комиссии (не внесен в реестр). - реализация биологической добавке к пище - Чай Эвалар Био для печени ф/п 1,5 г № 20, изготовитель ЗАО "Эвалар", датой изготовления 03.10.2018 г - без свидетельства о государственной регистрации
• - в продаже находился Аппарат магнитно-терапевтический АЛМАГ-01, 09,10/2018г, ТУ, РСт, ЕАС, с двойной информацией о дате изготовления товара, -в продаже находились Чулки противоварикозные Idealista с д.и.12/18, производства ООО Экотен, г.С-Петербург, под контролем Финляндии, без достоверных сведений об обязательном подтверждении соответствия, так, дата изготовления товара не входит в срок действия представленной Декларации о соответствии РОСС RUД-RU.АБ69.И.00911/19 от 25.01.2019г. В представленном Реестре сертификатов указан номер той же Декларации. - не проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры (обследования) при поступлении на работу - Заключительный акт за 2018г. (от 05.04.2018г.) составлен не совместно с территориальными органами федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно в заключительных актах отсутствует подпись представителя Управления Роспотребнадзора - Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий аптеки ООО «Ригла-Екатеринбург», расположенной по адресу: г. Екатеринбург, ул. Блюхера, 18 утвержденная директором по общим вопросам Милашевичем А.В. 10.01.2019г. не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01, - не обеспечена полнота производственного лабораторного контроля, а именно измерения параметров микроклимата проведены однократно (1 раз в год), однако периодичность контроля параметров микроклимата, определенная программой производственного контроля, составляет 2 раза в год; - в витринах отсутствуют ценники на реализуемые товары и медицинские препараты, - имеются Смарткоды, с указанием наименования, артикула, объема единицы упаковки, но без указания цены; установлена электронная витрина для получения необходимой информации о цене и условиях приобретения.
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза личных медицинских книжек сотрудников ООО "Ригла-Екатеринбург", объект: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5); При рассмотрении мед. книжек установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок, а именно: - Не проведен скрининг на наличие антител против гепатита А, отсутствуют сведения о проведении вакцинации против вирусного гепатита А: у всех сотрудников в соответствии с выпиской из штатного расписания, что является нарушением п. 6.2 СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита А", в соответствии с которым, Вакцинацию населения против ОГА должна проводится в соответствии с действующим календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, региональными календарями профилактических прививок и инструкциями по применению препаратов, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке.
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы личных медицинских книжек сотрудников ООО «Ригла-Екатеринбург», объект: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5) установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению медицинских осмотров, а именно: - Отсутствует отметка о прохождении скрининга на брюшной тиф перед приемом на работу, а именно: Булышева Е.В. (фармацевт), дата приема на работу 28.02.2019г. - Отсутствует отметка о прохождении обследования на Золотистый стафилококк перед приемом на работу, а именно: Булышева Е.В. (фармацевт), дата приема на работу 28.02.2019г., что является нарушением п.6 ст.11 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", согласно которого, «Работники, занятые на работах, которые связаны с производством (изготовлением) пищевой продукции и при выполнении которых осуществляются непосредственные контакты работников с продовольственным (пищевым) сырьем и (или) пищевой продукцией, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза», п. 13.1 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», в соответствии с которым, «Лица, поступающие на работу в организации торговли, проходят медицинские осмотры, профессиональную, гигиеническую подготовку и аттестацию в установленном порядке».
• 04.06.2019 г. при проведении экспертизы документов, представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: в соответствии с представленной программой производственного контроля п. 4.2 "программа организации лабораторного контроля ." на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5) не проводится контроль за качеством реализуемой пищевой продукции (БАД), в 2018, 2019г. Протоколы лабораторных испытаний за качеством и безопасностью реализуемой продукции не представлены за 2018, истекший период 2019г.
• Нарушаются требования к организации, участвующей в обороте БАД, а именно: 13.05.2019г. с 10.00-11.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: загрузка БАД в аптеку, расположенную по адресу г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5 осуществляется через центральный вход, который также используется персоналом и посетителями для входа в аптеку, что является нарушением п. 7.1.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД), в соответствии с которым, "Организации по обороту БАД могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производится с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс. Организации должны быть изолированы от других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой для разгрузки продукции (при необходимости)", п.2.4 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "Загрузку продуктов следует предусматривать с торцов жилых зданий, не имеющих окон, из подземных туннелей при наличии специальных загрузочных помещений", что подтверждено фотоматериалами.
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00 ч. при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы личных медицинских книжек сотрудников ООО "Ригла-Екатеринбург", объект: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5) установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок, а именно: - Не проведена вакцинация против дизентерии Зонне: у всех сотрудников в соответствии с выпиской из штатного расписания.
• Нарушаются требования, предъявляемые к водоснабжению и канализованию, а именно: 13.05.2019г. с 10.00-11.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: оценить раздельность системы водоснабжения и канализования в аптеке, расположенной по адресу г. Екатеринбург, Родонитовая, 5 невозможно, поскольку документы, подтверждающие рабочее состояние систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, канализации, горячего водоснабжения, отопления не представлены. 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении экспертизы документов, представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: представлен договор № 229-Н от 15.04.2010г., заключенный между ТСЖ "Хризолит" и ООО "Ригла-Екатеринбург". Предметом договора является обслуживание, эксплуатация и ремонт общего имущества жилого дома по ул. Родонитовая, 5 в г. Екатеринбург. Документы подтверждающие выполнения услуг согласно данного договора (акты выполненных работ) не представлены, что является нарушением п.3.7 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "В организациях торговли, размещенных в жилых зданиях и зданиях иного назначения, сети бытовой и производственной канализации не объединяются с канализацией этих зданий".
• Нарушаются требования, предъявляемые к планировке, размещению и устройству помещений организаций торговли, а именно: 13.05.2019г. с 10.00-11.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 5), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: имеется только одна входная группа -центральный вход для посетителей, посредством которого фактически осуществляется загрузка товаров и материалов для организации торговли, удаление отходов. Данная входная группа используется и персоналом организации торговли. Таким образом, допущены встречные потоки и перекресты персонала и посетителей, что является нарушением п. 5.2 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "В организациях торговли все помещения должны располагаться с учетом поточности, отсутствия встречных потоков и перекрестов сырых и готовых пищевых продуктов, продовольственных и непродовольственных товаров, персонала и посетителей", что подтверждено фотоматериалами.
• Нарушаются требования к вентиляции в помещении торговли, а именно: 21.05.2019 г. с 9.00-16.00ч. при рассмотрении представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" документов установлено: Документы, подтверждающие наличие приточно-вытяжной механической вентиляцией в данной организации: проект вентиляции, утвержденный в установленном порядке, протоколы технических испытаний и наладки вентсистем, паспорта вентсистем, акт о результатах ревизии и очистки воздуховодов систем вентиляции и систем кондиционирования не представлены. Санитарно - бытовое помещение (туалет) не оборудовано раздельной системой вытяжной вентиляции с естественным побуждением, превышающим кратность воздухообмена основных помещений организации торговли. Подтверждающие документы не представлены. Подтверждающие документы не представлены, что является нарушением п.4.2 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "Торговые, складские, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения оборудуются приточно-вытяжной механической вентиляцией в соответствии с требованиями действующих норм и правил. Отверстия вентиляционных систем закрываются мелкоячеистой металлической сеткой. Санитарно-бытовые помещения(туалеты, преддушевые, комнаты гигиены женщин) оборудуются автономными системами вытяжной вентиляции с естественным побуждением, превышающим кратность воздухообмена основных помещений организации торговли".
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении экспертизы документов, представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: в соответствии с представленной программой производственного контроля, утвержденной директором по общим вопросам А.В. Милашевич от 10.01.2019г., п. 4.2 "программа организации лабораторного контроля ." на объекте: Аптека (г. Екатеринбург ул. Родонитовая,5) не проводится контроль за качеством реализуемой пищевой продукции (БАД), в 2018, 2019г. Протоколы лабораторных испытаний за качеством и безопасностью реализуемой продукции не представлены за 2018, истекший период 2019г.
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы личных медицинских книжек сотрудников ООО "Ригла-Екатеринбург", объекта: Аптека, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 179А установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок, а именно: - Не проведена вакцинация против дизентерии Зонне: у всех сотрудников в соответствии с выпиской из штатного расписания, что является нарушением п. 2.1 СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, согласно которой В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. Подтверждено копиями личных медицинских книжек.
• Нарушаются требования, предъявляемые к водоснабжению и канализованию, а именно: 13.05.2019г. с 13.30-14.30ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, 8 Марта, 179А), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: оценить раздельность системы водоснабжения и канализования в аптеке, расположенной по адресу: г. Екатеринбург, 8 Марта, 179А невозможно, поскольку документы, подтверждающие рабочее состояние систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, канализации, горячего водоснабжения, отопления не представлены, что является нарушением п.3.7 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "В организациях торговли, размещенных в жилых зданиях и зданиях иного назначения, сети бытовой и производственной канализации не объединяются с канализацией этих зданий".
• Нарушаются требования к вентиляции в помещении торговли, а именно: 21.05.2019 г. с 9.00-16.00ч. при рассмотрении представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" документов установлено: Документы, подтверждающие наличие приточно-вытяжной механической вентиляцией в данной организации: проект вентиляции, утвержденный в установленном порядке, протоколы технических испытаний и наладки вентсистем, паспорта вентсистем, акт о результатах ревизии и очистки воздуховодов систем вентиляции и систем кондиционирования не представлены. Санитарно-бытовое помещение (туалет) не оборудовано автономной системой вытяжной вентиляции с естественным побуждением, превышающим кратность воздухообмена основных помещений организации торговли, что является нарушением п.4.2 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "Торговые, складские, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения оборудуются приточно-вытяжной механической вентиляцией в соответствии с требованиями действующих норм и правил. Санитарно-бытовые помещения (туалеты, преддушевые, комнаты гигиены женщин) оборудуются автономными системами вытяжной вентиляции с естественным побуждением, превышающим кратность воздухообмена основных помещений организации торговли".
• Нарушаются требования к организации, участвующей в обороте БАД, а именно: 13.05.2019г. с 13.30-14.30 ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, 8 Марта, 179А), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: имеется только одна входная группа -центральный вход для посетителей, посредством которого фактически осуществляется загрузка товаров и материалов для организации торговли, удаление отходов. Данная входная группа используется и персоналом организации торговли. Таким образом, допущены встречные патоки и перекресты персонала и посетителей., что является нарушением п. 5.2 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "В организациях торговли все помещения должны располагаться с учетом поточности, отсутствия встречных потоков и перекрестов сырых и готовых пищевых продуктов, продовольственных и непродовольственных товаров, персонала и посетителей".
• Нарушаются требования к организации, участвующей в обороте БАД, а именно: 13.05.2019г. с 13.30-14.30ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, 8 Марта, 179А), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: загрузка БАД в аптеку, расположенную по адресу г. Екатеринбург, 8 Марта, 179А осуществляется через центральный вход, который также используется персоналом и посетителями для входа в аптеку, что является нарушением п. 7.1.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД), в соответствии с которым, "Организации по обороту БАД могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производится с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс. Организации должны быть изолированы от других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой для разгрузки продукции (при необходимости)", п.2.4 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "Загрузку продуктов следует предусматривать с торцов жилых зданий, не имеющих окон, из подземных туннелей при наличии специальных загрузочных помещений".
• 13.05.2019г. с 13.30-14.30 часов на момент санитарно-эпидемиологического обследования ООО "Ригла-Екатеринбург" на объекте: Аптека, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 179А не предусмотрены раздельные промаркированные контейнеры с крышками установленные на площадках с твердым покрытием, размеры которых должны превышать площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны. Фактически, весь мусор (твердые бытовые отходы, пищевые отходы) со слов заведующей аптекой Абдиркиной А.В. складируются в металлические контейнеры, принадлежащие в обслуживание многоквартирному жилому дому, по адресу: г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 179А. Контейнеры не промаркированы, в связи с чем установить принадлежность объекту: аптека (г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 179А) невозможно. (Фотоматериалы контейнерной площадки прилагаются). Что является нарушением п.2.7 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, В хозяйственной зоне устраиваются навесы для хранения тары и площадки для сбора мусора и пищевых отходов. Для сбора мусора и пищевых отходов предусматривают раздельные контейнеры с крышками (или специально закрытые конструкции), установленные на площадках с твердым покрытием, размеры которых превышают площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны.
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы личных медицинских книжек сотрудников ООО "Ригла-Екатеринбург", объекта: Аптека, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 179А установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок, а именно: - Отсутствует отметка о прохождении скрининга на брюшной тиф перед приемом на работу, а именно: Рухлядева Н.М. (фармацевт, дата приема на работу: 01.12.2009г.), Абдиркина А.В. (зав.аптекой, дата приема на работу:30.05.2016г.), Баженова Л.Н. (уборщица, дата приема на работу: 01.02.2018г.). отсутствуют отметки о пройденном обследовании на носительство патогенного стафилококка: Рухлядева Н.М. (фармацевт, дата приема на работу: 01.12.2009г.), Абдиркина А.В. (зав.аптекой, дата приема на работу:30.05.2016г.), Баженова Л.Н. (уборщица, дата приема на работу: 01.02.2018г.). Отсутствует отметка о бактериологическом обследовании на носительство возбудителей кишечных инфекций перед приемом на работу, а именно: Рухлядева Н.М. (фармацевт, дата приема на работу: 01.12.2009г.), Абдиркина А.В. (зав.аптекой, дата приема на работу: 30.05.2016г.), Баженова Л.Н. (уборщица, дата приема на работу: 01.02.2018г.).
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы личных медицинских книжек сотрудников ООО "Ригла-Екатеринбург", объекта: Аптека, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 179А установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок, а именно: - Не проведен скрининг на наличие антител к гепатиту А, отсутствует вакцинация против гепатита А: у всех сотрудников в соответствии с представленной выпиской из штатного расписания., что является нарушением п. 6.2 СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита А", в соответствии с которым, Вакцинацию населения против ОГА должна проводится в соответствии с действующим календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, региональными календарями профилактических прививок и инструкциями по применению препаратов, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке. Подтверждено копией личной медицинской книжки.
• - не разработана рабочая программа производственного контроля качества воды и не согласована с органами Роспотребнадзора, не обеспечен производственный контроль качества воды по рабочей программе. - не обеспечен производственный лабораторный контроль качества горячей воды в распределительной сети, в точках согласованных с органами Роспотребнадзора - Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01, - Предварительный медицинский осмотр является не завершенным, - не обеспечена полнота производственного лабораторного контроля, а именно измерения параметров микроклимата проведены однократно (1 раз в год), однако периодичность контроля параметров микроклимата, определенная программой производственного контроля, составляет 2 раза в год; не проведены измерения на рабочем месте уборщицы - Заключительные акты за 2018-2019г. составлены не совместно с территориальными органами федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно в заключительных актах отсутствует подпись представителя Управления Роспотребнадзора - в витринах отсутствуют ценники на реализуемые товары и медицинские препараты,
• 13.05.2019г. с 09.00-09.45 часов на момент проверки ООО "Ригла-Екатеринбург" на объекте: Аптека, г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27 не предусмотрены раздельные промаркированные контейнеры с крышками установленные на площадках с твердым покрытием, размеры которых должны превышать площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны. Фактически, весь мусор (твердые бытовые отходы, пищевые отходы) со слов заведующей аптекой Ахадовой У.М. складируются в металлические контейнеры, принадлежащие в обслуживание многоквартирному жилому дому, по адресу: Родонитовая, 27. Контейнеры не промаркированы, в связи с чем установить принадлежность объекту: аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27) невозможно. что является нарушением п.2.7 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, В хозяйственной зоне устраиваются навесы для хранения тары и площадки для сбора мусора и пищевых отходов. Для сбора мусора и пищевых отходов предусматривают раздельные контейнеры с крышками (или специально закрытые конструкции), установленные на площадках с твердым покрытием, размеры которых превышают площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны.
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении экспертизы документов, представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: в соответствии с представленной программой производственного контроля, утвержденной директором по общим вопросам А.В. Милашевич от 10.01.2019г., п. 4.2 "программа организации лабораторного контроля ." на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27) не проводится контроль за качеством реализуемой пищевой продукции (БАД), в 2018, 2019г. Протоколы лабораторных испытаний за качеством и безопасностью реализуемой продукции не представлены за 2018, истекший период 2019г.
• Нарушаются требования к вентиляции в помещении торговли, а именно: 21.05.2019 г. с 9.00-16.00ч. при рассмотрении представленных юридическим лицом ООО "Ригла-Екатеринбург" документов установлено: Документы, подтверждающие наличие приточно-вытяжной механической вентиляцией в данной организации: проект вентиляции, утвержденный в установленном порядке, протоколы технических испытаний и наладки вентсистем, паспорта вентсистем, акт о результатах ревизии и очистки воздуховодов систем вентиляции и систем кондиционирования не представлены. Санитарно-бытовое помещение (туалет) не оборудовано раздельной системой вытяжной вентиляции с естественным побуждением, превышающим кратность воздухообмена основных помещений организации торговли. Подтверждающие документы не представлены, что является нарушением п.4.2 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "Торговые, складские, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения оборудуются приточно-вытяжной механической вентиляцией в соответствии с требованиями действующих норм и правил. Отверстия вентиляционных систем закрываются мелкоячеистой металлической сеткой. Санитарно-бытовые помещения (туалеты, преддушевые, комнаты гигиены женщин) оборудуются автономными системами вытяжной вентиляции с естественным побуждением, превышающим кратность воздухообмена основных помещений организации торговли".
• Нарушаются требования, предъявляемые к водоснабжению и канализованию, а именно: 13.05.2019г. с 09.15-10.15ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: оценить раздельность системы водоснабжения и канализования в аптеке, расположенной по адресу г. Екатеринбург, Родонитовая, 27 невозможно, поскольку документы, подтверждающие рабочее состояние систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, канализации, горячего водоснабжения, отопления не представлены, что является нарушением п.3.7 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "В организациях торговли, размещенных в жилых зданиях и зданиях иного назначения, сети бытовой и производственной канализации не объединяются с канализацией этих зданий".
• 21.05.2019г. с 09.00-16.00ч. при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы личных медицинских книжек сотрудников ООО "Ригла-Екатеринбург", объект: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27), установлено: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме не проводятся предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок, а именно: - Не проведен скрининг на наличие антител против гепатита А, отсутствуют сведения о проведении вакцинации против вирусного гепатита А: Алексеева И.Т (консультант-кассир), Фатеева Н.Н. (консультант-кассир), что является нарушением п. 6.2 СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита А", в соответствии с которым, Вакцинацию населения против ОГА должна проводится в соответствии с действующим календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, региональными календарями профилактических прививок и инструкциями по применению препаратов, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке. Подтверждено копиями личных медицинских книжек.
• Нарушаются требования к организации, участвующей в обороте БАД, а именно: 13.05.2019г. с 09.15-10.15ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: загрузка БАД в аптеку, расположенную по адресу г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27 осуществляется через центральный вход, который также используется персоналом и посетителями для входа в аптеку, что является нарушением п. 7.1.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД), в соответствии с которым, "Организации по обороту БАД могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производится с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс. Организации должны быть изолированы от других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой для разгрузки продукции (при необходимости)", п.2.4 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "Загрузку продуктов следует предусматривать с торцов жилых зданий, не имеющих окон, из подземных туннелей при наличии специальных загрузочных помещений".
• Нарушаются требования, предъявляемые к планировке, размещению и устройству помещений организаций торговли, а именно: 13.05.2019г. с 09.15-10.15 ч. при проведении санитарно-эпидемиологического обследования на объекте: Аптека (г. Екатеринбург, ул. Родонитовая, 27), ООО "Ригла-Екатеринбург" установлено: имеется только одна входная группа -центральный вход для посетителей, посредством которого фактически осуществляется загрузка товаров и материалов для организации торговли, удаление отходов. Данная входная группа используется и персоналом организации торговли. Таким образом, допущены встречные патоки и перекресты персонала и посетителей, что является нарушением п. 5.2 СП 2.3.6.1066-01 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов, в соответствии с которым, "В организациях торговли все помещения должны располагаться с учетом поточности, отсутствия встречных потоков и перекрестов сырых и готовых пищевых продуктов, продовольственных и непродовольственных товаров, персонала и посетителей".
• Производственный лабораторный контроль за факторами производственной среды и трудового процесса, качеством воды из разводящей сети, качеством реализуемых БАД, используемых дезинфицирующих средств не организован и не проводится. Протоколы лабораторных испытаний за 2018г. и текущий период 2019г. отсутствуют. Загрузочный бокс в аптеке отсутствует. Помещения располагаются без учета поточности, а именно вход сотрудников в служебное помещение (комната персонала), загрузка БАД в материальную комнату, где осуществляется распаковка и сортировка БАД осуществляется через торговый зал. Текущий ремонт не проводится по мере необходимости. Работники при выполнении своих трудовых обязанностей не проходят предварительные при поступлении на работу профилактические медицинские осмотры. Система вентиляции аптеки не является автономной от вентиляции жилого дома. Документы, подтверждающие автономность системы вентиляции аптеки, отсутствуют. Установлен факт осуществления закупки и последующей реализации товара, подлежащего обязательному подтверждению соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о декларациях соответствия. В витринах отсутствуют ценники на реализуемые товары и медицинские препараты. Фактически информация о цене реализуемого в аптеке товара в наглядной и доступной форме появляется на информационном табло на кассе. Применяемый способ информирования потребителей нельзя расценивать как доведение информации о товаре в наглядной и доступной форме, позволяющей потребителю правильно, своевременно и самостоятельно выбирать товар, исходя из его цены и аналогов.
• - Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий аптеки ООО «Ригла-Екатеринбург», расположенной по адресу: г. Екатеринбург, ул. Сиреневый бульвар, 1, не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01 - Заключительный акт за 2018г. от 03.08.2018г. составлен не совместно с территориальными органами федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно в заключительном акте отсутствует подпись представителя Управления Роспотребнадзора, - не обеспечена полнота производственного лабораторного контроля, - установлена продажа Стелек ортопедических Тривес, арт.СТ105.1, р.40, 03/19, без указания на маркировке потребительской упаковки полного наименование продукции с информацией по половой принадлежности назначению (мужские или женские), возрастной принадлежности (детские). - непосредствено обнаружено нарушение правил правил продажи отдельных видов товаров, а именно: часть значимой информации на маркировке потребительской упаковки реализуемых товаров не читается, так как закрыта (заклеена) размещенными стикерами продавца/поставщика, что нарушает право потребителей на получение необходимых сведений о товаре (Бутылочки с соской, т.м.Карапузики, К28 71 и др.) - на Крем Лифтинг-овал KORA, 40+, 02/19, Anti-aging line, день/вечер, 1/50мл, ГОСТ, ЕАС, производства ООО ФитоПром, г.Москва, представлена Декларация о соответствии ТС № RU Д-RU.ПК08.В01706 (вх. в ЦЕО №66-10017-2019 от 27.05.2019г) непосредственно обнаружено, на серийный выпуск, сроком действия в течении десяти лет, а именно с 30.10.2015г по 30.10.2025г. Схема декларирования не указана в представленной декларации о соответствии - в витринах отсутствуют ценники на реализуемые товары и медицинские препараты
• Производственный лабораторный контроль за факторами производственной среды и трудового процесса, качеством воды из разводящей сети, качеством реализуемых БАД, используемых дезинфицирующих средств не организован и не проводится. Протоколы лабораторных испытаний за 2018г. и текущий период 2019г. отсутствуют. Программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, утвержденная руководителем организации отсутствует. Помещения располагаются без учета поточности, а именно вход сотрудников в служебное помещение (комната персонала), загрузка БАД в материальную комнату, где осуществляется распаковка и сортировка БАД осуществляется через торговый зал. Загрузочный бокс в аптеке отсутствует. Система вентиляции аптеки расположенной на 1 этаже пятиэтажного жилого дома не является автономной от вентиляции жилого дома. Документы, подтверждающие автономность системы вентиляции аптеки, отсутствуют. В сопроводительной документации на товары Курносики соска-пустышка и Бутылочка с латексной соской молочной, 125 мл.отсутствуют сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии В витринах отсутствуют ценники на реализуемые товары и медицинские препараты. Фактически информация о цене реализуемого в аптеке товара в наглядной и доступной форме появляется на информационном табло на кассе. Применяемый способ информирования потребителей нельзя расценивать как доведение информации о товаре в наглядной и доступной форме, позволяющей потребителю правильно, своевременно и самостоятельно выбирать товар, исходя из его цены и аналогов.

Нарушенный правовой акт:

• п. 16 Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 ; ст. 4, 10 Закона РФ от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»; ст. 3, 6, 7, п.3 ст. 7, п.п.1,2 ст. 6 ТР ТС 009/2011. «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»; Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н. (Прил. 3 п. 42, 45); Ст. 34, Ст. 32 ФЗ № 52-ФЗ; СП 1.1.1058-01 (п. 2.6, 2.7, 1.5, 2.1., 2.4., 2.5., 4.1., 3.1., 3.3, 3.7) СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 2.7 (п. 1.14) СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 (п. 1.8); ст.24 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
• ст. 5 п. 1, ст. 5 п. 4 ТР ТС 004/2011 ; Федеральный Закон №184-ФЗ ст. 23; Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н Приложение №3 п. 2, 6, 7, 11, 19; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 п. 2.4 ; СП 1.1.1058-01 п. 7.1; СП 3.1/3.2.3146-13; Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н. Прил. 3 п. 42, 45; СП 1.1.1058-01 (2.6, 3.1, 3.3, 3.7); СП 1.1.1058-01 (п. 2.7, 1.5, 2.1, 2.4, 2.5, 4.1); СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 (п. 1.8); Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (п.п.16.19); ст. 32, 34 ФЗ № 52-ФЗ; ст. 10 Закона РФ № 2300-1 от 07.02.1992
• СП 3.1.2825-10 п. 6.2
• СП 2.3.6.1066-01 п. 13.1, № 29-ФЗ п. 23.1 21.1, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н п.15
• СП 1.1.1058-01 п. 1.5; 2.7; СанПиН 2.3.2.1290-03 п. 8.5; 8.8; СП 2.3.6.1066-01 п. 1.4; 14.1.
• СанПиН 2.3.2.1290-03 п. 7.1.2; СП 2.3.6.1066-01 п. 2.4
• Закон 157-ФЗ гл.4 ст.11.1; 7.1 СП 3.1/3.2.3146-13 п. 2.1
• СП 2.3.6.1066-01 п. 3.7.
• СП 2.3.6.1066-01 п. 5.2
• СП 2.3.6.1066-01 п. 4.2.
• СанПиН 2.3.2.1290-03 п. 8.5, 8.8 СП 1.1.1058-01 п. 1.5, 2.7 СП 2.3.6.1066-01 п. 1.4, 14.1
• Закон 157-ФЗ ГЛ.4.С, Т.11.1 СП 3.1/3.2.3146-13 п. 2.1, 7.1 ФЗ от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» п. 4 ст. 11
• СП 2.3.6.1066-01 п. 5.2.
• СанПиН 2.3.2.1290-03 п. 7.1.2. СП 2.3.6.1066-01 п. 2.4
• СП 2.3.6.1066-01 п. 2.7.
• СП 2.3.6.1066-01 п. 13.1. № 29-ФЗ п. 23.1 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н п. 15
• ст.5 ТР ТС 004/2011; ст. 32, 34 ФЗ № 52-ФЗ; п. 3.5 СП 3.1/3.2.3146-13; п. 2.4, 4.2 СанПиН 2.1.4.1074-01; 4.2., 4.1, 4.3., 4.4., 4.5 СанПиН 2.1.4.2496-09; п. 2.6, 3.1, 3.3., 3.7 СП 1.1.1058-01; прил. 3 п. 8, 11 , 42, 45 Приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н; п. 13.1 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03; п. 7.1 СП 3.1/3.2.3146-13; п. 2.4 в, 1.9 СП 1.1.1058-01; п. 2.7, 2.4, 2.5, 4.1. СП 1.1.1058-01; п. 1.4 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03; п. 16, 19 Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров»; ст. 10 Закона РФ № 2300-1
• СП 2.3.6.1066-01 п. 2.7
• СП 1.1.1058-01 п. 1.5, 2.7 СП 2.3.6.1066-01 п. 2.4, 1.4 СанПиН 2.3.2.1290-03 п. 8.5, 8.8 СП 2.3.6.1066-01 п. 14.1
• СП 3.1.2825-10 п. 6.2.
• СанПиН 2.3.2.1290-03 п. 7.1.2 СП 2.3.6.1066-01 п. 2.4
• СП 2.3.6.1066-01 1.5, СП 2.3.6.1066-011.4. СП 1.1.1058-01 2.5., СанПиН 2.1.4.1074-01 4.2, СанПиН 2.2.4.3359-16 1.8, СП 3.5.1378-03 2.4., СанПиН 2.3.2.1290-03 2.13., СанПиН 2.3.2.1290-03 7.1.2., СанПиН 2.3.2.1290-03 7.1.4., СП 2.3.6.1066-015.2., СП 2.3.6.1066-01 10.8., Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 7, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 11, СП 3.1.1.3108-13 10.6, СП 2.3.6.1066-01 13.1., СП 2.3.6.1066-01 13.2., СП 3.1/3.2.3146-13 7.1, СП 2.3.6.1066-01 4.4, ТР ТС 007/2011 ст.3 п.1, ТР ТС 009/2011 ст.4 п.1, Закон 2300-1 п.1 ст.7, Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» п.п.16.19, ст.10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1, Статья 11 ФЗ № 52, Ст.32 п.2 ФЗ № 52, Ст.32 п.1 ФЗ № 52, ст.12 п.2 ФЗ № 52, ст.15 п.5 ФЗ № 52, ст.29 п.1 ФЗ № 52, ст.34 п.1 ФЗ № 52, ст.34 п.5 ФЗ № 52, Ст.24 п.1 ФЗ № 52,
• СП 1.1.1058-01 2.6 (2.6, 3.1, 3.3, 3.7), с. 32, 34 ФЗ № 52-ФЗ; Прил. 3 п. 42, 45 Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н.; СП 1.1.1058-01 (2.7, 1.5, 2.1, 2.4, 2.5, 4.1), СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 (1.8), Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (п.5, раздел 18, гл.2); Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (п.п.11, 19, 71), ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (п. 7. Ст. 6), Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (п.п.16.19); ст. 10 Закона РФ № 2300-1 от 07.02.1992 О защите прав потребителей
• СП 2.3.6.1066-01 1.4., СП 2.3.6.1066-01 1.5, СП 1.1.1058-01 2.6., СанПиН 2.1.4.1074-01 4.2., СанПиН 2.2.4.3359-16 1.8., СП 3.5.1378-03 2.4., СП 2.3.6.1066-01 5.2., СанПиН 2.3.2.1290-03 7.1.4, СанПиН 2.3.2.1290-03 7.1.2., СП 2.3.6.1066-01 4.4., ТР ТС 007/2011 ст.3 п.1, Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» п.п.16.19, ст.10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1, ст.32 п.1 ФЗ № 52, статья 11 ФЗ № 52, ст.32 п.2 ФЗ № 52, ст.15 п.5 ФЗ № 52, ст.12 п.2 ФЗ № 52, Ст.24 п.1 ФЗ № 52
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
• 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• об устранении выявленных нарушений