Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства Предметом настоящей проверки является: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; Срок проведения проверки 20 рабочих дней, 50 часов к проведению проверки приступить с 06.05.2019 г. проверку окончить не позднее 04.06.2019 г.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• В палате дневного стационара койки для пациентов стоят вплотную к стенам с окнами. В палате отсутствуют тумбочки и стулья по числу коек, а также шкаф для хранения личных вещей пациентов. Использованные люминесцентные, ртутьсодержащие лампы, ртутьсодержащие приборы временно хранятся в накопительном контейнере с крышкой, который расположен в комнате хранения отходов класс "Б". Профилактическая иммунизация персонала проводится не в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Не обеспечено своевременное прохождение сотрудниками периодических медицинских осмотров. Нарушается кратность проведения очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника кондиционеров, согласно представленных актов о результатах очистки (замены) и дезинфекции пылеуловителей внутренних блоков систем кондиционирования воздуха данные работы проводились в 2018г. - в марте и далее в 2019г. в марте месяце. Лабораторные исследования вредных веществ в воздухе рабочей зоны проводятся с нарушением периодичности контроля в зависимости от класса опасности вредного вещества. Не определена номенклатура с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Не определен перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний).
• Не организовано прохождение периодического медицинского осмотра сотрудниками с частотой, определяемой типами вредных и (или) опасных производственных факторов, воздействующих на работника, или видами выполняемых работ. ООО "Медицинский Центр Шанс III" осуществляющим эксплуатацию системы водоснабжения хозяйственно-питьевого водоснабжения, в т.ч. горячего водоснабжения не разработана рабочая программа производственного контроля качества воды и не согласована с органами Роспотребнадзора. Сроки и очередность выполнения требований СанПиН 2.2.0.555-96 "Гигиенические требования к условия труда женщин" не согласованы.
• Не предусмотрено специально оборудованное моечно-дезинфекционном помещение для (окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией и дезинфекции высокого уровня эндоскопов. Зона ДВУ и хранения эндоскопов не оборудована и не оснащена моечными ваннами для удаления остатков средства ДВУ с/из эндоскопов для гастроинтестинальных исследований; столами для сушки и упаковки обработанных эндоскопов; В списке контингентов и поименном списке работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам в 2019 году не в полном объеме указаны вредные и (или) опасные производственные факторы на рабочих местах. Не в полном объеме представлен перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью. Допускается перенос не упакованного многоразового инструментария из стерилизационной в рабочие кабинеты, что не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности и повторную контаминацию стерильного инструментария. На случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения не предусмотрено наличие резервного источника горячего водоснабжения (кроме процедурного кабинета). Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств ведется не по требуемой форме, не указывают результаты теста на герметичность; время начала и окончания процесса окончательной очистки; результаты контроля качества очистки; способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный). При ручном способе обработки не указаны:контролируемые параметры режима применения дезсредства (температура раствораи результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества (ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки). фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.. Эндоскопическое отделение (кабинет) не соответствует требованиям по набору помещений: кабинет врача совмещен с манипуляционной и моечно - дезинфекционным отделением.
• В гинекологическом кабинете при обработке ИМН не обеспечено полное погружения использованных инструментов в раствор, в котором проводят дезинфекцию. В кабинете гинеколога и операционной инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации хранятся в бактерицидных камерах СПДС-2-К навалом. В кабинете для обработки эндоскопов не предусмотрена двугнездная раковина (мойка) для мытья эндоскопов. В кабинете эндоскопии емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств без крышек, на них отсутствуют четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. В консультационных кабинетах в местах установки раковин не предусмотрена отделка стен керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны. В эндоскопическом кабинете не созданы условия для соблюдения требований всех этапов окончательной очистки эндоскопов, совмещенной с дезинфекцией: не предусмотрено моечно-дезинфекционное помещение. Расположение технологического оборудования в помещении, где проводится обработка эндоскопов (кабинет врача совмещен с манипуляционной и моечно - дезинфекционным отделением) не обеспечена поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями санитарных правил: в условно чистой зоне отсутствуют условия (столы) где проводится сушка эндоскопов. Ёмкости с рабочими растворами средств для ДВУ не снабжены крышками, не имеют надписей с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, срока годности. В помещении для обработки эндоскопов не предусмотрена местная вытяжная вентиляция с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,8.1., ст.24 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.1.7.2790-10 4.27., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,11.24., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,2.18., ст.22 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,15.1., СП 3.1/3.2.3146-13 18.1, СП 3.1/3.2.3146-13 18.3, ст.29 п.1 ФЗ №52, Статья 35 ФЗ №52, ст.34 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.3,1.9., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,6.28., СП 1.1.1058-01 2.4., СП 1.1.1058-01 1.5, СП 1.1.1058-01 4.1., ст.32 п.2 ФЗ №52, Статья 11 ФЗ №52, СП 1.1.1058-01 2.5., СП 1.1.1058-01 3.3.,
• СП 3.1/3.2.3146-13 7.4,СП 3.1/3.2.3146-13 7.3, СП 2.2.2.1327-03 2.13., СП 3.1/3.2.3146-13 7.1, СП 3.1/3.2.3146-13 7.6, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 15, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 16, Статья 11 ФЗ №52, ст.34 п.5 ФЗ №52, ст.34 п.1 ФЗ №52, ст.34 п.3 ФЗ №52, СанПиН 2.1.4.1074-01 2.4., ст.32 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.2.0.555-96 1.13., ст.25 п.2 ФЗ №52
• СП 3.1/3.2.3146-13 19.2, ст.29 п.1 ФЗ №52, СП 3.1.3263-15 5.14., Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 23, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 37, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 19, Приказ Минздравсоцразвития РФ 302н 26, ст.34 п.1 ФЗ №52, Статья 11 ФЗ №52, СП 1.1.1058-01 3.1., СП 3.1/3.2.3146-13 2.1, СП 3.1/3.2.3146-13 2.6., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,2.26., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,3.3., СП 3.1/3.2.3146-13 19.1, ст.24 п.1 ФЗ №52, ст.29 п.3 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,5.4., СП 3.1.3263-15 3.7.1, СП 3.1.3263-15 5.1,
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,2.9., ст.29 п.3 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,2.27., ст.29 п.1 ФЗ №52, СП 3.1.3263-15 5.12., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,5.8., ст.24 п.1 ФЗ №52, СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,11.3., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,1.11., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,1.3., СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,4.6., ст.24 п.2 ФЗ №52, СП 3.1.3263-15 5.7, СП 3.1.3263-15 8.1.3., СП 3.1.3263-15 5.1.3, СП 3.1.3263-15 5.11, СП 3.1.3263-15 5.10, СП 3.1.3263-15 7.9., СП 3.1.3263-15 5.8,
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 19.09.1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» 4) Закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. 5) Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации»

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие расстояния от стен с окнами до коек не менее 0,9 м. В палате дневного стационара обеспечить наличие: тумбочек и стульев по числу коек, а также шкафа для хранения личных вещей пациентов. Обеспечить наличие специально выделенного помещения для временного хранения медицинских отходов класс Г. Обеспечить проведение профилактической иммунизации персонала в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Представить данные о вакцинации и ревакцинации сотрудников. Обеспечить своевременное прохождение сотрудниками периодических медицинских осмотров. Обеспечить соблюдение кратности проведения очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника кондиционеров не реже 1 раза в 3 месяца, представить подтверждающую документацию. Обеспечить соблюдение периодичности лабораторного исследования вредных вещества в воздухе рабочей зоны в зависимости от класса опасности вредного вещества: для веществ 1 класса опасности (озон) - 1 раз в 10 дней, 3 и 4 класса (этанол, азота оксиды /в пересчете на NO2/) - 1 раз в квартал Определить номенклатура с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Определить перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний).
• Организовать прохождение периодического медицинского осмотра сотрудниками с частотой, определяемой типами вредных и (или) опасных производственных факторов, воздействующих на работника, или видами выполняемых работ. Представить: Заключительный акт по итогам ПМО за 2018 год. При осуществлении эксплуатации системы водоснабжения хозяйственно-питьевого водоснабжения, в т.ч. горячего водоснабжения разработать и согласовать с органами Роспотребнадзора рабочую программу производственного контроля качества воды. Согласовать сроки и очередность выполнения требований СанПиН 2.2.0.555-96 "Гигиенические требования к условия труда женщин".
• Предусмотреть специально оборудованное моечно-дезинфекционном помещение для (окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией и дезинфекции высокого уровня эндоскопов) Зону ДВУ и хранения эндоскопов оборудовать и оснастить: моечными ваннами для удаления остатков средства ДВУ с/из эндоскопов для гастроинтестинальных исследований; столами для сушки и упаковки обработанных эндоскопов; В списке контингентов и поименном списке работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам в 2019 году в полном объеме указать вредные и (или) опасные производственные факторы на рабочих местах. Дополнить перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью. Исключить перенос из кабинета в кабинет изделий медицинского назначения, простерилизованных в неупакованном виде. На случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения предусмотреть наличие резервного источника горячего водоснабжения. Обеспечить ведение журнала контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств по требуемой форме, с указанием результатов теста на герметичность; время начала и окончания процесса окончательной очистки; результаты контроля качества очистки, проведенного в соответствии с требованиями пункта 10.2 настоящих санитарных правил; способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный). При ручном способе обработки указывать:контролируемые параметры режима применения дезсредства (температура раствораи результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества (ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки). фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.. Обеспечить набор помещений эндоскопического отделения (кабинета) в соответствии с требования санитарных правил, а именно: предусмотреть наличие отдельного кабинета врача, отдельных манипуляционных и моечно-дезинфекционного отделения.
• В гинекологическом кабинете обеспечить полное погружение изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра. В кабинете гинеколога и операционной обеспечить хранение инструментов, простерилизованных в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации в один слой. В кабинете для обработки эндоскопов предусмотреть двугнездную раковину (мойку) для мытья эндоскопов. В кабинете эндоскопии на емкостях с рабочими растворами дезинфекционных средств обеспечить наличие плотно прилегающих крышек; четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. В консультационных кабинетах, в местах установки раковин обеспечить наличие отделки стен керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны. В эндоскопическом кабинете создать условия для соблюдения требований всех этапов окончательной очистки эндоскопов, совмещенной с дезинфекцией: предусмотреть моечно-дезинфекционное помещение. Расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов таким образом, чтобы соблюдалась поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями санитарных правил. На емкостях с рабочими растворами средств для ДВУ обеспечить наличие крышек; наличие надписей с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, срока годности. Предусмотреть в помещении для обработки эндоскопов местную вытяжную вентиляцию с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.