Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды. проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 1. не проинформирован орган, уполномоченный на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил, в том числе согласно протоколу исследования Вода питьевая. Вода систем горячего водоснабжения №3003 от 19.02.2019г., выявлены неудовлетворительные результаты по показателям Марганец, Железо. 2. требований к контролю качества питьевой воды, а именно: производственный контроль за качеством воды проводится не в полном объеме: в программе производственного лабораторного контроля юридического лица прописано следующее: лабораторные исследования воды проводятся ежемесячно, по факту исследования проводятся 2 раза в год.3.систем вентиляции и кондиционирования, отчет об аэродинамических испытаниях за 2018 и истекший период 2019 года и заключения о работе вентиляционной установки за 2018 и истекший период 2019 год. 4.невозможно провести оценку соблюдения общего положения и области применения нормативного документа, требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, так как не представлены протоколы лабораторных испытаний параметров микроклимата в теплый и холодный период года за 2018г. и истекший период 2019 года. 5.невозможно оценить уровень освещенности, так как не представлены протоколы измерений освещенности за 2018 гг. и истекший период 2019г.. 6.что нарушаются требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения: «журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» заполняется не в полном объеме, в том числе результаты контроля фиксируются в графе 12 не в полном объеме. 7.стирка спецодежды допускается в прачечной другого медицинского учреждения (договор заключен с МБУ «ЦГБ №7».
• 1.составе помещений поликлинического отделения отсутствует помещение для обработки эндоскопов отоларинголога (эндоскопические манипуляции и обработка эндоскопов проводится в кабинете отоларинголога).2.не исключается перекрест потоков разной степени эпид. опасности, а именно: - в кабинете отоларинголога, где осуществляется обработка ИМН и эндоскопов на верхней полке 2-х уровневой стойки осуществляется дезинфекция и ПСО, а также окончательная обработка эндоскопов, а на нижней полке этой же стойки сушка обработанных ИМН (эндоскопов). Фотоматериалы прилагаются к акту. В стерилизационной (кабинет № 26) в «чистой» зоне стерилизационной установлено оборудование не относящееся к стерилизационной 2 шкафа для хранения дез. Средств старшей мед. сестры поликлиники.3.что выброс отработанного воздуха осуществляется установками В1 из помещений 1-го этажа, системой В-2 из кабинетов 2 этажа на фасад здания без очистки фильтрами соответствующего назначения.4.отсутствуют акты проверки эффективности работы, а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции за 2018г., что является нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.5 раздел 1.5.в «грязной» зоне стерилизационной и ЛОР кабинете раковина не оборудована умывальником с установкой смессителем локтевым (бесконтактным, педальными и прочими не кестивыми) 6.в журнале обработки эндоскопов не фиксируется результат экспресс контроля уровня содержания действующего вещества в дезинфицирующем средстве (Лизарин, 5% раствор, дата приготовления 06.06.2019г.)7.для обработки инструментов (ИМН) используется щетка без документов, подтверждающих наличие разрешения к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке
• фактические площади помещений клиники не соответствуют санитарным требованиям, а именно: на 2-м этаже: операционная № 3 с рентгенсистемой С-дуга (Arcadis Varie) 37,5 м (на 1 операционный стол, на планировке помещение № 3,4) при норме 48 м , палата интенсивной терапии - 19,6 м (на 2 койки, на планировке помещение № 21) при норме 26 м , на 3-м этаже: палата дневного стационара (на 2 койки, на планировке помещение № 37) - 12,1 м (на 2 койки, по плану БТИ № 342) при норме 14 м . В наборе помещений клиники отсутствует помещение хранения наркозно-дыхательной аппаратуры, площадью - 8 м , помещение для мойки и обеззараживания наркозно-дыхательной аппаратуры 12 м , наркозная для пациентов, (вход пациентов через предоперационную),в помещениях клинико-диагностической лаборатории (биохимическая, иммунологическая, гематологическая и моечная), процедурном кабинете дневного стационара раковины не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальными и прочими не кестивыми) управлением, отсутствие в АО «Медицинские технологии» актов проверок эффективности работы, а также очистки и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции за 2018г.,венткамера используется не по прямому назначению, а именно: в венткамере находятся лампы дневного освещения, а также другое техническое оборудование клиники, выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации.
• 1.дезинфицирующих растворов, что подтверждается неудовлетворительным результатом лабораторных исследований, а именно: проба №15532 рабочий раствор «Бионса» 1% не соответствует требованиям ИНСТРУКЦИИ № 12/Б-16 "инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Бионса» " по показателю Массовая доля ЧАС, результат - 0,074% (при нормируемых показателях 0,045 - 0,055), что подтверждается протоколом лабораторных испытаний № 15532 от 19.06.2019г., выданным филиалом Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга, городе Полевской и Сысертском районе» и экспертным заключением №15532 от 19.06.2019г., 2.в схеме обращения с медицинскими отходами в АО «Медицинские технологии» по адресу: г. Екатеринбург, 620144, ул. Союзная, д. 2, утвержденной заместителем генерального директора АО «Медицинские технологии» И.В. Корецким, не указан порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов),3.требований к микроклимату, отоплению, вентиляции, а именно: невозможно оценить проведение очистки и дезинфекции фильтров в устройствах кондиционирования воздуха в 2018г., 2019г. т.к. не были предоставлены соответствующие документы.4.выявлены нарушения требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, а именно: невозможно оценить проведение дезинфекции вентиляционных систем за 2018г. в поликлиническом отделении №3, т.к. не были представлены документы.5.требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, а именно: невозможно оценить параметры микроклимата в 2018г., 2019г. по производственному контролю, так как не представлены результаты лабораторных измерений (не предоставлены протоколы измерений за 2018г., 2019г.).

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 3.5.2.3472-17 СП 1.1.1058-01 СанПиН 2.1.4.1074-01
• СП 3.1.3263-15 СП 3.5.1378-03 СанПиН 2.1.3.2630-10
• СанПиН 2.1.3.2630- 10
• СП 3.1/3.2.3146-13 СП 1.1.1058-01 СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.7.2790-10 СП 3.5.1378-03
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение требований к обязанностям юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении производственного контроля, а именно: при выявлении нарушений санитарных правил на объекте производственного контроля информировать орган, уполномоченный на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил. 2. Обеспечить соблюдение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: проводить производственный контроль качества воды проводить в полном объеме в соответствии с программой производственного контроля. 3. Обеспечить соблюдение требований к вентиляции, а именно: обеспечить наличие документов на техническое обслуживание и ремонт систем вентиляции и кондиционирования, отчет об аэродинамических испытаниях, заключения о работе вентиляционной установки. 4. Обеспечить соблюдение требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, а именно: поводить производственный контроль параметров микроклимата в теплый и холодный период года в соответствии с программой производственного контроля. 5. Обеспечить соблюдение требований к освещенности, а именно: обеспечить проведение производственного контроля за уровнями освещенности. 6. Обеспечить соблюдение требований к осуществлению производственного контроля, а именно: организовать и провести производственный контроль за уровнями вибрации локальной, МЭД, ЭРОА в соответствии с программой производственного контроля. 7. Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения: "журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)" заполнять не в полном объеме, в том числе результаты контроля фиксировать в графе 12 в полном объеме.
• 1. Оборудовать в составе помещений поликлинического отделения №4 помещение для обработки эндоскопов отоларинголога (эндоскопические манипуляции и обработку эндоскопов не проводить в кабинете отоларинголога). 2. Исключить перекрест потоков разной степени эпид. опасности, а именно: - в кабинете отоларинголога, обеспечить поточность технологических процессов, разделить зоны по проведению дезинфекции и ПСО, сушки и стерилизации. - не устанавливать в стерилизационной (кабинет № 26) в «чистой» зоне оборудование, не относящееся к стерилизационной. 3. Не допускать выброс отработанного воздуха на фасад здания без очистки фильтрами. 4. Обеспечить требования к эксплуатации (обслуживанию) систем механической приточно вытяжной вентиляции, а именно 1 раз в год проводить очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции. 5. Оборудовать раковины смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в «грязной» зоне стерилизационной и ЛОР кабинете. 6. Обеспечить требования к обработке эндоскопов, а именно фиксировать результат экспресс контроля уровня содержания действующего вещества в дезинфицирующем средстве в журнале обработке эндоскопов. 7. Обеспечить требования к обработке инструментов (ИМН), а именно использовать щетки с документами, подтверждающие наличие разрешения к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.
• Привести площади помещений в соответствии с требованиями санитарных правил, а именно: на 2-м этаже: операционная № 3 с рентгенсистемой С-дуга (Arcadis Varie) норматив 48 м , палата интенсивной терапии - норматив 26 м ; на 3-м этаже: палата дневного стационара на 2 койки норматив 14 м . Оборудовать помещение для хранения наркозно-дыхательной аппаратуры, площадью - 8 м , помещение для мойки и обеззараживания наркозно-дыхательной аппаратуры 12 м , наркозная для пациентов. Оборудовать раковины смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в помещениях клинико-диагностической лаборатории (биохимическая, иммунологическая, гематологическая и моечная), процедурном кабинете дневного. Обеспечить требования к эксплуатации (обслуживанию) систем механической приточно вытяжной вентиляции, а именно 1 раз в год проводить очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции. Обеспечить требования к венткамера, а именно использовать венткамеру по прямому назначению.
• 1. Обеспечить соблюдение требований к организации дезинфекционной деятельности, а именно: приготавливать рабочие растворы дезинфицирующего средства в соответствии с инструкцией. представить протоколы лабораторных испытаний рабочих растворов дезинфицирующего средства. 2. Обеспечить соблюдение требований к организации системы обращения с медицинскими отходами, а именно: в схеме обращения с медицинскими отходами указать порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов). 3. Обеспечить соблюдение требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, а именно: проводить очистку и дезинфекцию фильтров в устройствах кондиционирования воздуха. 4. Обеспечить соблюдение требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, а именно: проводить дезинфекцию вентиляционных систем. 5. Обеспечить соблюдение требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, а именно: организовать и провести производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений параметров микроклимата в соответствии с утвержденной программой производственного контроля. Представить протоколы лабораторных испытаний. 6. Обеспечить соблюдение требований к порядку организации и проведения производственного контроля, а именно: обеспечить проведение производственного контроля горячего водоснабжения, соблюдать кратность исследований воды, согласно ППК.