Причина проверки:

Цели: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды; Задачи проверки: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании; Предмет проверки: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• 21.05.2019г в 9:15 нарушается требование порядка организации и проведения производственного контроля, а именно: в программе производственного контроля, разделе «Инструментальные измерения», «микроклимат», в графе «кратность исследований в год» указана кратность исследований микроклимата 1 раз в год, что является нарушением: -периодичности лабораторных исследований и испытаний п.2.5. СП 1.1.1058-01(в ред. Изменений и дополнений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2007 N 13), согласно которого: Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке; -общих требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность р.I. п.1.7, 6.41 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (с изменениями на 4 марта 2016 года), согласно которого: Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами. Администрацией ЛПО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год.
• 24.05.2019г. в 13:20 выявлены следующие несоответствия ходе санитарно-эпидемиологической экспертизы Программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и норм и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «Кволити Мед», утвержденная директором А.П. Сацем от 09.01.2019г.: - в программе отсутствует перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации, что является нарушением п.3.4 СП 1.1.1058-01; - в программе отсутствует перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор; (п. 3.8 в ред. Изменений и дополнений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2007 N 13), что является нарушением п.3.8 СП 1.1.1058-01; - раздел «Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью» содержит нормативные документы, утратившие силу: СП 3.5.3.1129-02, СП 3.1/3.2.1379-03, СП 3.1.1381-03, СП 3.1.1295-03, СП 3.1.2.1319-03, СП 3.1.2.1382-03, СанПиН 3.2.1376-03, что является нарушением п.2.4, п.3.1, 3.4, 3.8 СП 1.1.1058-01,
• 24.05.2019г. в 9:15 нарушаются требования к контролю качества горячего водоснабжения, а именно: невозможно оценить производственный контроль за качеством горячего водоснабжения в 2018 году, так как подтверждающие документы за 2018 год не представлены, что является нарушением п. 4.2., п. 4.4. СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения», согласно которого: «При любой системе теплоснабжения и СЦГВ лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды должен проводиться в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором»; п. 2.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», согласно которых: в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан (в соответствии с требованием Приказа Минздрава СССР от 03.09.1991 №254 «О развитии дезинфекционного дела»).
• 17.05.2019г. в 11:46 нарушаются требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения: «журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» заполняется не в полном объеме, в том числе результаты контроля фиксируются в графе 12 не в полном объеме, согласно Инструкции по заполнению «Журнала работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» - в графе: «тест-контроль», «химический» вносятся данные одного термоиндикатора химического (фото: IMG_114627, _114621); в графе: «тест-контроль биологический» не внесены данные биологического тест-контроля, что является нарушением требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения р.2. п.2.34. СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому: «Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учетной статистической форме». р.2. п.2.35. СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому «Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами».
• 23.05.2019 в 15:40 нарушаются общие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий, а именно: в Комплексном плане по диагностике и профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи ООО «Кволити Мед» на 2018 год, 2019 год., не разработаны разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием, что является нарушением р. I п.9.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", согласно которому: «план должен включать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием».

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.1.1058-01 п. 2.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,1.7. р.1,6.41.
• СП 1.1.1058-01 п. 2.4.,п. 3.2, п 3.4, п.3.8
• СанПиН 2.1.4.2496-09 пп. 4.2, 4.4 СП 3.1/3.2.3146-13 п.2.1
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2,2.34., р.2,2.35.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,9.2.
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований к порядку организации и проведению производственного контроля, а именно: в программе производственного контроля, разделе "Инструментальные измерения", установить периодичность лабораторных испытаний микроклимата в соответствии с требованиями.
• Обеспечить соблюдение требований к программе производственного контроля, а именно: откорректировать ППК в соответствии с требованиями нормативной документации.
• Обеспечить соблюдение требований к контролю качества горячего водоснабжения, а именно: осуществлять производственный контроль за качеством горячего водоснабжения, представить подтверждающие документы.
• Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения: "журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)" заполнять в полном объеме, в том числе результаты контроля в графе 12.
• Обеспечить соблюдение требований к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий, а именно: разработать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием в Комплексном плане по диагностике и профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи ООО "Кволити Мед".