Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• в составе помещений кабинета эндоскопии отсутствует кабинет врача, в кабинете отоларинголога используются дозаторы с мылом и кожным антисептиком на кистевом управлении, в помещении для временного хранения медицинских отходов класса Б отсутствует вытяжная вентиляция с механическим побуждением, шкаф для хранения эндоскопов в асептической среде установлен в манипуляционной ФГДС, нарушаются требования к учету поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов на четвертом уровне «холодовой цепи», в прививочном кабинете допускается хранение МИБП более 1 месяца, нарушаются требования к организации производственного контроля за дезинфекцией высокого уровня эндоскопического оборудования, в представленных паспортах отсутствуют сведения об объемах удаляемого воздуха из верхней и нижней зоны в помещениях операционных, РАО, рентгенпроцедурных, в паспорте вентсистемы П1 не указана высота забора воздуха, в паспортах вентсистем (В-11, 11,2, В-12, 12,2, В-13, 13,2) не указана высота выброса отработанного воздуха, воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, Б не подвергается очистке фильтрами высокой эффективности (Н11-Н14), очистка, дезинфекция, систем вентиляции с кратностью 1 раз в год не осуществляется, Помещения вентиляционных камер захламлены, используются не по прямому назначению, отсутствует согласованная с органами Роспотребнадзора рабочая программа производственного лабораторного контроля качества воды, не проводится лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором, нарушаются требования к приготовлению рабочих растворов дезинфицирующих средств, не в полном объеме осуществляется контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний,при рассмотрении приказа № 150/1 от 30.08.2019 «об организации комплекса мероприятий направленных на предупреждение заноса и распространения инфекционных болезней, не соответствуют требованиям нормативных документов,
• в паспортах приточных вентсистем не указана высота забора воздуха, в паспортах вытяжных вентсистем не указана высота выброса отработанного воздуха, воздух, подаваемый в помещения чистоты класса Б не подвергается очистке фильтрами высокой эффективности (Н11-Н14), очистка, дезинфекция систем вентиляции с кратностью 1 раз в год не осуществляется, нарушаются требования к хранению уборочного инвентаря, нарушаются требования к хранению одежды сотрудников, нарушается кратность (1р/год) прохождениями сотрудниками ФЛГ обследования, не в полном объеме осуществляется контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний,не проводится лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором,
• 02.10.2019г. с 13:00 до 17:00 в ЦЕО Управлении Распотребнадзора по Свердловской области (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, д.6) при рассмотрении экспертного заключения № 66-20-008/17-7423-2019 от 01.10.2019г. составленного ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» установлено: При обследовании стационара 620100, г. Екатеринбург, БУТОРИНА ПЕРЕУЛОК., ДОМ 3 А 17.09.2019г. с 10:00 до 13:00 выявлено, что в журнале учета качества предстерилизационной очистки операционного блока не фиксируется количество изделий медицинского назначения, проверенных на наличие остаточных количеств крови, что является нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10 п.2.14 р.2 (фотоматериал прилагается). 02.10.2019г. с 13:00 до 17:00 в ЦЕО Управлении Распотребнадзора по Свердловской области (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, д.6) при рассмотрении экспертного заключения № 66-20-008/17-7423-2019 от 01.10.2019г. составленного ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» установлено: При экспертизе личных медицинских книжек с 14 час. 00 мин. до 15 час. 00 мин. 26.09.2019г. установлено, что не в полном объеме проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников отделения диагностики и лечения глаукомы, в том числе не в полном объеме осуществляется контроль за прохождением периодических медицинских осмотров: в личной медицинской книжке врача-невролога отделения медицинской реабилитации Цикалюк Н.А. отсутствуют данные о прохождении осмотра стоматолога за 2018-2019гг., что является нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10 п.15.1 р.1, Приказ № 302н Приложение 2 п.17 (копия личной медицинской книжки сотрудника прилагается).

Нарушенный правовой акт:

• СП 3.1.3263-15 СанПиН 2.1.3.2630-10 СП 3.3.2.3332-16 СанПиН 2.1.4.1074-01 СП 3.1/3.2.3146-13 СанПиН 2.1.4.2496-09 СП 3.5.1378-03 СП 3.1.2952-11 СП 3.1.2.3117-13 СП 3.1.3.2352-08 СП 3.1.2.3109-13 Приказу МЗ РФ от 21 марта 2014 г. № 125н приложение 1 МУ 3.4.2552-08
• СанПиН 2.1.3.2630-10. СП 3.1.2.3114-13 Приказ МЗ и СО РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н Приказ МЗ РФ от 21 марта 2014 г. № 125н СП 3.1.2952-11 СанПиН 2.1.4.2496-09
• СанПиН 2.1.3.2630-10 Приказ № 302н
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• В составе отделения эндоскопии выделить кабинет приема врача. В кабинете отоларинголога оборудовать дозаторы с мылом и кожным антисептиком на не кистевом управлении.В помещении для временного хранения медицинских отходов класса Б обеспечить наличие вытяжной вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока.Обеспечить хранение эндоскопов в условно чистой зоне, в шкафах для хранения эндоскопов в асептической среде. Обеспечить достоверный учет поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов на четвертом уровне «Холодовой цепи».Обеспечить хранение МИБП не более 1 месяца.Обеспечить проведение производственного контроля за дезинфекцией высокого уровня эндоскопического оборудования.Вентиляционные системы В16, П14 паспортизировать.В паспорта вентиляционных установок внести сведения об объемах удаляемого воздуха из верхней и нижней зоны В паспорте вентсистемы П1 указать высоту забора воздуха, в паспортах вентсистем В11, В12, В13 указать высоту выброса отработанного воздуха.В вентиляционные установки воздух из которых подается в помещения чистоты классов А, Б оборудовать фильтрами высокой эффективности (Н11-Н14).Обеспечить проедение очистки, дезинфекции, систем вентиляции с кратностью 1 раз в год.В приточных вентиляционных камерах систем П11, П12, П13, П14, обеспечивающих подачу воздуха в операционные, РАО, обеспечить чистоту. Использовать вентиляционных камер по прямому назначению. Согласовать с органами Роспотребнадзора рабочую программа производственного лабораторного контроля качества воды Проводить лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором, Дезинфицирующие средства готовить в соответствии с прилагаемой инструкцией, в полном объеме осуществляется контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний, Откорректировать приказ «об организации комплекса мероприятий направленных на предупреждение заноса и распространения инфекционных болезней.
• В паспортах приточных вентсистем указать высоту забора воздуха, в паспортах вытяжных вентсистем указать высоту выброса отработанного воздуха. Вентиляционные системы подающие воздух, в помещения чистоты класса Б оборудовать фильтрами высокой эффективности (Н11-Н14). Обеспечить проведение очистки, дезинфекции систем вентиляции с кратностью 1 раз в год. Уборочный инвентарь обеззараживать в растворе дезинфицирующего средства, затем прополаскивать в воде и сушить. Раздельно хранить спецодежду и домашнюю одежду сотрудников Обеспечить ежегодное прохождение сотрудниками ФЛГ обследования. Обеспечить проведение санитарно - противоэпидемических (профилактические) мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников, в том числе в полном объеме осуществлть контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний. Согласовать с органами Роспотребнадзора рабочую программа производственного лабораторного контроля качества воды централизованной системы горячего и хозяйственно-питьевого водоснабжения. Проводить производственный контроль качества воды в соответствии с программой. Проводить лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором, по перечню показателей и с кратностью в соответствии с требованиями санитарных правил.
• В журнале учета качества предстерилизационной очистки операционного блока фиксировать количество изделий медицинского назначения, проверенных на наличие остаточных следов крови, в стерилизационной - 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. В полном объеме проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников, в том числе в полном объеме осуществляется контроль за прохождением периодических медицинских осмотров.