Причина проверки:

Предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды; проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• На момент обследования объекта 10.06.2019г. (процедурный кабинет) выявлено нарушение правил обращения с медицинскими отходами, а именно в емкости для отходов класса Б обнаружены иглы с надетыми колпачками, что является нарушением п. 4.33.СанПиН 2.1.7.2790-10 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЩЕНИЮ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ", а именно:..При сборе медицинских отходов запрещается:..- снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции.
• При рассмотрении программы производственного контроля ФКП НТИИМ (профилакторий, здравпункт), обнаружено, что перечень нормативных документов (НД) не обновлен, в программу производственного контроля включены нормативные документы, утратившие силу (СП 3.5.3.1129-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации", СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов"), что является нарушением п. 3.1. СП 1.1.1058 01 "ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ И ВЫПОЛНЕНИЕМ САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ", а именно: Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные: Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью.
• При анализе данных личных медицинских книжек сотрудников ФКП НТИИМ (профилакторий, здравпункт), обнаружено: медицинский персонал обследуются на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) не согласно приказа МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н. 1 раз год, тогда как Приказом 302н предусмотрено обследование медицинского персонала на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) 1 раз в 6 месяцев, что является нарушением п. 7.1. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", а именно: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее - медицинские осмотры)., п. 7.4. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", а именно: Работники, не прошедшие обязательный медицинский осмотр, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, а также при наличии медицинских противопоказаний не допускаются руководителем юридического лица и индивидуальным предпринимателем к исполнению ими трудовых обязанностей. Ответственность за допуск к работе лиц, не прошедших медицинский осмотр, возлагается на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, п. 7.6. СП 3.1/3.2.3146-13...
• При анализе данных личных медицинских книжек сотрудников ФКП НТИИМ (профилакторий, здравпункт), обнаружено: медицинский персонал обследуются на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) не согласно приказа МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н. 1 раз год, тогда как Приказом 302н предусмотрено обследование медицинского персонала на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) 1 раз в 6 месяцев. А также у двух сотрудников ФКП НТИИМ медицинские книжки неустановленного образца, согласно Приказа от 20 мая 2005 года №402 (на фотографии отсутствует голографическая марка (Крутоверцева Т.Г., Гришаева Г.Д.), что является нарушением п. 7.1. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", а именно: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее - медицинские осмотры)., п. 7.4. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", а именно: Работники, не прошедшие обязательный медицинский осмотр, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, а также при наличии медицинских противопоказаний не допускаются руководителем юридического лица и индивидуальным предпринимателем к исполнению ими трудовых обязанностей. Ответственность за допуск к работе лиц, не прошедших медицинский осмотр, возлагается на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, п. 7.6. СП 3.1/3.2.3146-13...
• Нарушаются правила разведения дезинфицирующих средств, что подтверждается протоколами лабораторных испытаний, экспертными заключениями - №15962 от 13.06.2019г., №15963 от 13.06.2019г.: Проба №15962 "Ника - Экстра М Профи" 2% рабочий раствор не соответствует требованиям НД по показателю массовая доля час. Результат 0,174, при норме 0,048-0,060. Протокол лабораторных испытаний №15962 от 13.06.2019г., Проба №15963 "Ника - Экстра М Профи" 1% рабочий раствор не соответствует требованиям НД по показателю массовая доля час. Результат 0,0928 при норме 0,024-0,030. Протокол лабораторных испытаний №15963 от 13.06.2019г, что является нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" Р.2,п.1.1, а именно: В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее-ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами., п. 3.4. СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", а именно: Профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят в присутствии или в отсутствие людей, согласно действующим методическим документам (инструкциям) на конкретное средство.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.7.2790-10 4.33., ст.22 п.1 ФЗ №52
• СП 1.1.1058-01 3.1., Статья 11 ФЗ №52
• СП 3.1/3.2.3146-13 7.1 7.4. 7.6; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н п. 33., прил. 2 , ст.34 п.1 ФЗ №52
• СП 3.1/3.2.3146-13 7.1 7.4. 7.6; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н п. 33., прил. 2 , ст.34 п.1 ФЗ №52
• р.2,1.1.; СП 3.5.1378-03 п. 3.4., ст.29 п.1 ФЗ №52
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• В процедурном кабинете соблюдать правила обращения с медицинскими отходами, а именно: не допускать снятия вручную иглы со шприца после его использования, а также надевания колпачка на иглу после инъекции.
• Актуализировать программу производственного контроля, исключив недействующие нормативные документы, включив актуальные нормативные документы в соответствии с осуществляемой деятельностью.
• Медицинский персонал должен обследоваться на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) согласно приказа МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н, а именно: 1 раз в 6 месяцев.
• Медицинский персонал должен обследоваться на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) согласно приказа МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н, а именно: 1 раз в 6 месяцев. Во всех медицинских книжках должна быть голографическая марка.
• Соблюдать правила разведения дезинфицирующих средств, согласно инструкции по применению (протокол лабораторных испытаний раствора дезинфицирующих средств представить в Нижнетагильский ТО Управления Роспотребнадзора по Свердловской области).