Причина проверки:

Цели: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды Задача проверки: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании; Предмет проверки: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (13 шт.):

• 15.06.2019 в 10.20 выявлено нарушение требований к организации контроля микроклимата производственных помещений, а именно: невозможно оценить показатели микроклимата производственных помещений, так как не представлены протоколы лабораторных испытаний микроклимата за 2018, 2019 года, что является нарушением п.6.41 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому, Администрацией МО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год.
• 15.06.2019г. обнаружены нарушения требований к прохождению медицинских осмотров сотрудниками ООО «Медицинская клиника Верум», а именно: согласно отметкам в личной медицинской книжке сотрудника, нарушена ежегодная кратность обследовании на гельминтозы медсестры Ягодниковой О.А. (последние данные от 26.05.2017г.), что является нарушением п. 7.1., п. 7.3., п. 7.6. СП 3.1/3.2.3146-13
• 13.06.2019 было выявлено нарушение правил обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов, а именно: у процедурной мед.сестры на ногтях присутствовал лак (подтверждается листом технических записей), в связи с чем, обработка рук проводилась неэффективно, что является нарушением р.1, п.12.2 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому, для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Перед обработкой рук хирургов необходимо снять также часы, браслеты и пр. Для высушивания рук применяют чистые тканевые полотенца или бумажные салфетки однократного использования, при обработке рук хирургов - только стерильные тканевые.
• 13.06.2019г. в 13.45 выявлено нарушение требований к сбору медицинских отходов, а именно: в процедурном кабинете емкости для острых отходов класса «Б» обнаружена использованная игла с надетым колпачком (фото №1), что является нарушением п.4.33 СанПин 2.1.7.2790-10, согласно которому, при сборе медицинских отходов запрещается: - снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции;
• 15.06.2019г. в 10.10 выявлено нарушение требований к производственному контролю систем централизованного горячего водоснабжения, а именно: согласно представленной программе производственного контроля лабораторный контроль качества горячей воды не организован, что является нарушением п.4.1.1, п.4.5 СанПин 2.1.4.2496-09, согласно которым, Производственный контроль качества горячей воды осуществляется: 4.1.1. В закрытых системах теплоснабжения - в местах поступления исходной воды (водопроводной); - после водонагревателей. п.4.5 Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке
• 13.06.2019 в 14.00 выявлены нарушения требований к обеспечению проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а именно: невозможно оценить проведение производственного санитарно-бактериологического контроля за 2018 год, так как протоколы лабораторных испытаний биологических факторов не представлены, что является нарушением р.2, п.3.1, п.3.2 СанПин 2.1.3.2630-10
• 13.06.2019 в 14.05 выявлены нарушения требований к обеспечению проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а именно: не соблюдается кратность проведения производственного контроля биологических факторов, а именно: кратность обследований в программе производственного контроля 1 раз в квартал, однако протоколы лабораторных испытаний за первый квартал 2019 не представлены, что является нарушением р.2, п.3.2.1 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля МО, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель медицинской организации.
• 15.06.2019 в 13.00 выявлено нарушение требований к выполнению производственного контроля юридическими лицами, а именно: осуществление производственного контроля, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, проводится не в полном объеме: не представлены протоколы лабораторных испытаний физических факторов (микроклимат, шума, вибрации, ультразвука, воздуха рабочей зоны) за 2018- 2019 года, что является нарушением п.1.5, п.2.1 СанПин 1.1.1058-01
• 15.06.2019г. в 13.00 выявлены нарушения требований к условиям труда медицинского персонала, а именно: невозможно оценить соблюдение соответствующих гигиенических нормативов на рабочих местах персонала, так как не представлены протоколы лабораторных испытаний физических факторов (микроклимат, шума, вибрации, ультразвука, воздуха рабочей зоны) за 2018- 2019 года, что является нарушением р.1, п.15.2 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно которому, На рабочих местах медицинского и другого персонала должно быть обеспечено соблюдение соответствующих гигиенических нормативов (параметры микроклимата, уровни освещенности, ионизирующих и неионизирующих излучений, чистоты воздуха рабочей зоны, а также шума, ультразвука, вибрации, электромагнитных полей, ультрафиолетового, лазерного излучения). Гигиенические нормативы изложены в приложениях 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11.
• 13.06.2019г. в 13.50 было выявлено нарушение требований к порядку освидетельствования на ВИЧ-инфекцию, а именно: дотестовое и послетестовое консультирование пациентки Х. проводил врач-терапевт Бикташев В.Ф., документов, подтверждающих обучение проведению консультирования специалистом представлено не было, что является нарушением п.5.7 СанПин 3.1.5.2826-10, согласно которому, консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом) и включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ. Консультирование представителей уязвимых групп населения может проводиться обученным равным консультантом. Допускается как индивидуальное, так и групповое дотестовое консультирование.
• 20.06.2019г. в 12.00 установлено нарушение требований к дезинфекционной деятельности: не соблюдаются правила приготовления дезинфицирующего раствора «ДЕЗО-ТРИЗ». Проба №15291 от 10.06.2019г. не соответствует требованиям Инструкция № 26\14 "дезинфицирующего средства «ДЕЗО-ТРИЗ» по показателю Массовая доля ЧАС - 0,031 % (при нормируемых показателях 0,012 - 0,016%), что подтверждается протоколом лабораторных испытаний №15291 от 20.06.2019г., выданным Филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга, городе Полевской и в Сысертском районе» (Аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.510272 от 27.03.2015г.)., что является нарушением п.3.6.3 СанПин 3.5.1378-03, согласно которому, выбор дезинфицирующего средства, а также способа его применения определяются особенностями обеззараживаемого объекта, биологическими свойствами микроорганизма, что в совокупности должно обеспечить достижение дезинфекции.
• 15.06.19г. в 10.00 установлено нарушение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: нарушается периодичность проведения контроля качества питьевой воды юридическим лицом, а именно: контроль качества питьевой воды проводится 1 раз в год, не представлены протоколы лабораторных испытаний питьевой воды централизованного водоснабжения за 2018 год, что является нарушением п.4.2, п.4.3 СанПиН 2.1.4.1074-01
• 13.06.2019 в 14.10 выявлены нарушения требований к проведению мероприятий по предупреждению распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных болезней (отравлений), а именно: в медицинской клинике отсутствуют укладки по ООИ, емкости для утилизации отходов класса «В», что является нарушением п. п.7.6 и п.7.8 СП 3.4.2318-08

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1 6.41 ст.32 п.1 ФЗ №52 Статья 11 ФЗ №52
• СП 3.1/3.2.3146-13п. 7.1. п. 7.3. п. 7.6. СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1., п.15.1. ст.34 п.1, ст.34 п.3, ст.34 п.4, ст.34 п.5 № 52-ФЗ
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1 п.12.2 ст.29 п.1 ФЗ №52
• СП 2.1.7.2790-10 4.33 ст.22 п.1 ФЗ №52
• СанПин 2.1.4.2496-09 п.4.1.1, п.4.5 ст.19 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2 п.3.1, п.3.2 ст.32 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.2 п.3.2.1 ст.32 п.1 ФЗ №52
• СП 1.1.1058-01 п.1.5., п. 2.1 Статья 11 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.3.2630-10 Р.1, п.15.2 ст.25 п.1 ФЗ №52
• СанПин 3.1.5.2826-10 5.7 ст.31 п.1 ФЗ №52
• СанПин 3.5.1378-03 3.6.3 ст.29 п.1 ФЗ №52
• СанПиН 2.1.4.1074-01 п. 4.2.,п 4.3. ст.32 п.1, ст.32 п.3, ст.32 п.2
• СП 3.4.2318-08 пп. 7.6, 7.8 ст.29 п.2 ФЗ №52
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований к организации контроля микроклимата производственных помещений, а именно: организовать контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев, представить протоколы лабораторных испытаний микроклимата.
• Обеспечить соблюдение требований к прохождению медицинских осмотров сотрудниками ООО "Медицинская клиника Верум", а именно: соблюдать ежегодную кратность обследования персонала на гельминтозы.
• Обеспечить соблюдение правил обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов, а именно: для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений.
• Обеспечить соблюдение требований к сбору медицинских отходов, а именно: не допускать надевание колпачка на иглу после инъекции.
• Обеспечить соблюдение требований к производственному контролю систем централизованного горячего водоснабжения, а именно: организовать проведение лабораторного контроля качества горячей воды, представить протоколы лабораторных исследований.
• Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а именно: в целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организовать и проводить производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг в полном объеме, представить протоколы лабораторных испытаний биологических факторов.
• Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а именно: соблюдать кратность проведения производственного контроля биологических факторов согласно программе производственного контроля (1 раз в квартал), представить протоколы лабораторных испытаний.
• Обеспечить соблюдение требований к выполнению производственного контроля юридическими лицами, а именно: осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний в полном объеме, представить протоколы лабораторных испытаний физических факторов (микроклимат, шум, вибрация, ультразвук, воздух рабочей зоны).
• Обеспечить соблюдение требований к условиям труда медицинского персонала, а именно: соблюдение гигиенических нормативов параметров микроклимата на рабочих местах персонала, представить протоколы лабораторных испытаний микроклимата.
• Обеспечить соблюдение требований к порядку освидетельствования на ВИЧ-инфекцию, а именно: дотестовое и послетестовое консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом).
• Обеспечить соблюдение требований к дезинфекционной деятельности: приготовление дезинфицирующих растворов проводить в соответствии с инструкциями по их разведению и применению. Представить протоколы лабораторных исследований.
• Обеспечить соблюдение требований к контролю качества питьевой воды, а именно: соблюдать периодичность проведения контроля качества питьевой воды в соответствии с рабочей программой, представить протоколы лабораторных испытаний питьевой воды централизованного водоснабжения.
• Обеспечить соблюдение требований к проведению мероприятий по предупреждению распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных болезней (отравлений), а именно: обеспечить наличие в медицинской клинике укладки по ООИ, емкости для утилизации отходов класса "В".