Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства Предметом настоящей проверки является: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации; содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги лицензионным требованиям и условиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований. Срок проведения проверки 20 рабочих дней к проведению проверки приступить с 23.09.2019 г. проверку окончить не позднее 18.10.2019 г.

Цели, задачи проверки:

п.9 ст.19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05. 2011 г N 99-ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В наличии для контроля работы парового стерилизатора одноразовые химические индикаторы паровой стерилизации МедИС-120/45-1 с истекшим сроком годности (дата изготовления февраль 2016, срок годности - 36 месяцев - истек в феврале 2019 года). Для текущей дезинфекции и генеральной уборок в помещениях лаборатории используют 4% раствор дезинфицирующего средства "Дезинбак". Нарушаются требования к проведению химического контроля паровых стерилизаторов: в наличии для химического контроля применялись термовременные работы парового стерилизатора. Таким образом, химический контроль работы паровых стерилизаторов (132 С - 90 мин.) не является достоверным. На рабочем месте инженера - микробиолога (комната для работы с документами), общая освещенность не соответствует нормативному показателю В посевной и средоварочной не восстановлена целостность облицовки стен керамической плиткой после замены радиаторов, поверхность пола в боксе и средоварочной в местах соединения пола и стен с щелями, неустойчивая к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.2322-08 2.2.1, ст.26 п.3 ФЗ №52, Постановление Правительства РФ 317 п.5.г), СП 1.3.2322-08 2.12.14, ст.26 п.2 ФЗ №52, СП 1.3.2322-08 2.12.9, ст.26 п.1 ФЗ №52, Постановление Правительства РФ 317 п.6., СП 1.3.2322-08 2.3.4, СП 3.1/3.2.3146-13 4.3, ст.23 п.1 ФЗ №52, Постановление Правительства РФ 317 п.5.е), СП 1.3.2322-08 2.3.11, Постановление Правительства РФ 317 п.5.а), 99-ФЗ
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Запретить работу в бактериологической лаборатории специалистов, не имеющих высшее образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. Использовать для контроля работы парового стерилизатора одноразовые химические индикаторы паровой стерилизации в пределах срока годности. Запретить использование индикаторов с истекшим сроком годности. Использовать для текущей дезинфекции и генеральной уборок дезинфицирующие средства, разрешенные для использования в помещениях бактериологической лаборатории. При осуществлении лицензируемой деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, выполнять работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317 Обеспечить безопасные условия труда для сотрудников лаборатории, а именно, привести в соответствие нормативному показателю общей освещенности на рабочем месте инженера - микробиолога. Представить протокол лабораторных испытаний. Устранить дефекты внутренней отделки производственных помещений лаборатории: в посевной и средоварочной, восстановить целостность облицовки стен керамической плиткой после замены радиаторов, устранить дефекты поверхности пола в боксе и средоварочной в местах соединения пола и стен.