Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Выявленные нарушения (2 шт.):

• В ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91) 28.11.2019г. с 10-00 до 17-00, в рамках проведения плановой выездной проверки юридического лица ООО «УРАЛ ФОРАМЕД», выявлено, что в 2018-2019г. не проводилась проверка эффективности работы вентиляции, очистка и дезинфекция систем вентиляции. (Объяснительная прилагается).При проведении обследования 21.11.2019г. с 10-20 до 12-30 ч. выявлено, что в Медицинском центре ООО «УРАЛ ФОРАМЕД», расположенном по адресу: 620142, г. Екатеринбург, Белинского ул., 111, нарушается требование к регистрации результатов контроля качества ПСО, а именно: по «Журналу контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» обработка инструментов проводилась 27.11.2019г., а контроль качества ПСО, согласно, журнала «Проведения проб на скрытую кровь и остатки моющего средства» в эту смену не проводился, при норме контроля качества 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования и результаты контроля качества регистрируют в журнале. (Копии журналов прилагаются).При проведении обследования 21.11.2019г. с 10-20 до 12-30 ч. выявлено, что в Медицинском центре ООО «УРАЛ ФОРАМЕД», расположенном по адресу: 620142, г. Екатеринбург, Белинского ул., 111, нарушается требование к введению журнала стерилизации, а именно: в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) зарегистрированы не все циклы стерилизации, проведенные - 20.10.2019г., (Копия объяснительной прилагается).В ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, 91) 28.11.2019г. с 10-00 до 17-00, выявлено, что программа производственного контроля ООО «УРАЛ ФОРАМЕД» не соответствует требованиям СП 1.1.1058-01.
• При обследовании поликлиники "Ваш семейный доктор" ООО "Урал Форамед" 22.11.2019г. с 14 час. 00 мин. до 17 час. 00 мин. установлено, допускается возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, т.к. согласно журнала приема хирурга-артролога, в перевязочной проводятся перевязки, удаление образований, внутрисуставные пункции, отсутствует информация о том, какие конкретно перевязки проводятся (копия журнала прилагается).При проведении экспертизы представленных документов ООО "Урал Форамед" 27.11.2019г. в 13.30 в ЦЕФ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" (г. Екатеринбург, ул. Мичурина, д. 91) установлено, что в 2018-2019г.г. проверка эффективности работы, очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции в поликлинике по адресу: г. Екатеринбург, ул. Чапаева, 21 не проводились (документы отсутствуют).05.12.2019г. с 13 час. 00 мин. до 15 час. 00 мин. в ЦЕО (г. Екатеринбург, ул. Генеральская, 6, каб.5) при рассмотрении документов (личных медицинских книжек сотрудников ООО "УралФорамед"), установлено, что в 2019 г. не в полном объеме проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников учреждения, в том числе не в полном объеме осуществляется контроль за прохождением периодических медицинских осмотров: в личных медицинских книжках 6 сотрудников отсутствуют сведения о проведении обследования на наличие патогенного стафилококка с кратностью 1 раз в 6 месяцев, (последнее обследование проведено в октябре 2016 г., в феврале 2018г., октябре 2018 г.), что не соответствует п.7.1 СП 3.1/3.2.3146-13, р1.15.1. СанПиН 2.1.3.2630-10, прилож.2 п.17 Приказа МЗ и СР РФ от 12.04.2011 г. № 302н (копии личных медицинских книжек прилагаются).

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10, раздел 1 п.6.5, раздел 2 п.2.14, 2.34, СП 1.1.1058-01 п.п.2.6, 3.3
• СанПиН 2.1.3.2630-10 раздел 1 п.п. 3.3, 6.5, 6.36, 15.1, раздел 2 п.2.9
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• Обеспечить проведение проверки эффективности работы вентиляции, очистки и дезинфекции систем вентиляции, (представить подтверждающую документацию).Обеспечить соблюдение требований к регистрации результатов контроля качества ПСО, в "Журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)".Обеспечить соблюдение требований к ведению журнала стерилизации, а именно: в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) регистрировать все проведенные циклы стерилизации.Откорректировать программу производственного контроля ООО "УРАЛ ФОРМЕД" в соответствии с требованиями СП 1.1.1058-01, а именно: - в разделе "Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью" исключить документы, утратившие силу : СанПиН 3.5.2.1376-03 " Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих.). Также указать ряд действующих нормативных документов, в соответствии с которыми осуществляется деятельность - СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение".Обеспечить проведение производственного лабораторного контроля за условиями труда работников в Медицинском центре, расположенном по адресу г. Екатеринбург, ул. Белинского, 111, (представить протоколы лабораторных испытаний факторов производственной среды и трудового процесса за 2019г.Проводить регулярное обследование и оценку состояния объектов с целью учета численности грызунов и членистоногих, для определения заселенности объектов и территории грызунами и членистоногими.
• Исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, при проведении перевязок и других манипуляций в перевязочной. Проводить проверку эффективности работы вентиляции с кратностью, регламентированной нормативными документами, с представлением актов аэродинамических испытаний, подтверждающей документацией о проведении очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции в поликлинике по адресу: г. Екатеринбург, ул. Чапаева, 21.Представить результаты проведения обследования 6 сотрудников клиники на наличие патогенного стафилококка в соответсвии с указанным в акте списком.При проведении дезинфекции в кабинете отоларинголога обеспечивать полное погружение изделий медицинского назначения в дез.раствор.Представить документы по проведению обязательного инструктажа персонала поликлиники по правилам безопасного обращения с отходами (при приеме на работу и затем ежегодно). Организовать проведение флюорографического обследования, обследования дерматовенерологом сотрудников в соответствие с требованиями санитарных правил, 1 раз в год, данные внести в личные медицинские книжки сотрудников. Представить результаты проведения ФЛГ обследования 7 сотрудников, 6 сотрудников (дерматовенеролог) клиники, в соответсвии с указанным в акте списком.