Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; Срок проведения проверки 20 рабочих дней; к проведению проверки приступить с 29.11.2019 г. проверку окончить не позднее 26.12..2019 г.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Отсутствует душевая в санитарном пропускнике на границе "чистой" и "заразной" зон, автоклавная общая для "чистой" и "заразной" зон. В штате микробиологической лаборатории Уральского филиала АО "БМК" в соответствии с представленным штатным составом сотрудников микробиологической лаборатории Уральского филиала АО "Белгородский молочный комбинат", утверждённым управляющим Уральского филиала АО "Белгородский молочный комбинат" Л.Ю. Фадеевой, работают специалисты, не имеющие высшего образования по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ: - начальник отдела контроля качества, инженер-микробиолог, и.о. инженера-микробиолога, лаборант-микробиолог. В средоварочной лабораторная мебель (стол) не гладкая, с шероховатостями, с дефектом покрытия, не устойчива к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "чистой" зоны с дефектами (отслаивается краска с потолка и стен в средоварочной и моечной, трещины на стенах, линолеум в моечной не подведен под плинтуса), что делает невозможным качественное проведение текущей и генеральной уборки (поверхность не устойчива к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств).
• Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах в помещениях микробиологической лаборатории АО "БМК" действительно до 01.05.2019 года, с мая 2019 года микробиологическая лаборатория осуществляет деятельность без СЭЗ. Нарушаются требования к проведению химического контроля работы паровых стерилизаторов: для химического контроля работы парового стерилизатора по обеззараживанию отработанного материал по режиму 1320С и экспозиции - 90 минут используются термовременные одноразовые химические индикаторы паровой стерилизации "Стериконт-П-132/20-01-01", рассчитанного на контроль автоклавирования в режиме температуры 1320С с экспозицией - 20 минут. Таким образом, химический контроль работы паровых стерилизаторов не является достоверным, что является нарушением п.2.12.14 СП 1.3.2322-08. Нарушены правила приготовления рабочего раствора Део-хлора 0,2% (отобран для исследования в комнате приготовления дезрастворов), массовая доля активного хлора составила менее 0,015% при величине допустимого уровня 0,20±0,02%.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.2322-08 2.3.9, СП 1.3.2322-08 2.2.1, СП 1.3.2322-08 2.3.17, СП 1.3.2322-08 2.3.11, ст.26 п.3 ФЗ №52
• СП 1.3.2322-08 2.1.2, ст.26 п.3 ФЗ №52, СП 1.3.2322-08 2.12.14, ст.26 п.2 ФЗ №52, СП 1.3.2322-08 2.12.8, ст.26 п.1 ФЗ №52, СП 3.1/3.2.3146-13 2.1, ст.29 п.1 ФЗ №52
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• Оборудовать душевую в санитарном пропускнике на границе "чистой" и "заразной" зон, раздельные комнаты для обеззараживания и стерилизации. Укомплектовать штат микробиологической лаборатории специалистами с образованием, отвечающим требованиям и характеру выполняемых работ. Установить в средоварочной лабораторный стол с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств. Устранить дефекты поверхности пола, стен, потолка в лабораторных помещениях, подвести линолеум под плинтуса.
• В микробиологической лаборатории осуществлять деятельность на основании санитарно-эпидемиологического заключения. Использовать для химического контроля работы паровых стерилизаторов термоиндикаторы, работающие на требуемый режим стерилизации. Обеспечить соблюдение правил приготовления рабочего раствора Део-хлора. Провести лабораторное испытание рабочего раствора Део-хлора на определение массовой доли активного хлора, протокол испытаний представить в СЕО Управления Роспотребнадзора по Свердловской области.