Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства Предметом настоящей проверки является: 1. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; 2. соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации; содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги лицензионным требованиям и условиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований. Срок проведения проверки 20 рабочих дней к проведению проверки приступить с 18.11.2019 г. проверку окончить не позднее 13.12.2019 г.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При осуществлении лицензируемой деятельности в области работы с микроорганизмами 4 группы патогенности, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317, не обеспечено соблюдение лицензионных требований, а именно: в штате бактериологической лаборатории работают специалисты, не имеющие высшее образование по специальности ""бактериология"", ""вирусология"", ""паразитология"" или ""микробиология"", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ: - ""микробиолог"", окончила Уральский государственный лесотехнический университет, специальность- инженер ""технология древесных плит и пластиков"". В соответствии с представленным приложением к Диплому дисциплины ""микробиология"", ""вирусология"", ""биология"", ""паразитология"" не изучались. Имеющееся образование не позволяет выполнять работы с работы с микроорганизмами 4 группы патогенности, отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. - ""микробиолог"", окончила ГОУ ВПО ""Нижнетагильская государственная социально- педагогическая академия"", квалификация учитель химии по специальности ""химия"", В соответствии с представленным приложением к Диплому дисциплины ""микробиология"", ""вирусология"", ""биология"", ""паразитология"" не изучались. Имеющееся образование не позволяет выполнять работы с работы с микроорганизмами 4 группы патогенности, отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.2322-08 2.2.1, ст.26 п.3 ФЗ №52, Постановление Правительства РФ 317 п.5.г), 99-ФЗ, Постановление Правительства РФ 317 п.6., 99-ФЗ
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• "Лицензиату Общество с ограниченной ответственностью ""ПепсиКо Холдингс"", 141580, Московская область, СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ РАЙОН, ТЕРРИТОРИЯ СВОБОДНОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЗОНЫ ШЕРРИЗОН, 1 (лицензия № 50.99.08.001.Л.000087.04.08 от 15.04.2008 года -- работа с микроорганизмами 4 группы патогенности) на объекте - Бактериологическая лаборатория, расположенная по адресу 620000, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Космонавтов просп., 13, при осуществлении лицензируемой деятельности в области работы с микроорганизмами 4 группы патогенности, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317, обеспечить соблюдение требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом ""О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"": Запретить работу в бактериологической лаборатории специалистов, не имеющих высшее образование по специальности ""бактериология"", ""вирусология"", ""паразитология"" или ""микробиология"", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. "