Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды; Задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о защите прав потребителей, законодательства о техническом регулировании; Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора);

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (13 шт.):

• В срок 28.12.2018 года не выполнены пункты 20, 21, 22, 23, 24, 25 предписания ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения деятельности микробиологической лаборатории, связанной с использованием ПБА III - IV групп патогенности, санитарным правилам, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", которое является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) юридического лица санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды.
• Не выполнен п.2 предписания №01-11-01-04/1/ 681 от 28.02.2018г.: Организовать и осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в том числе посредством проведения лабораторных испытаний за качеством кулинарных изделий по физико-химическим показателям (массовая доля влаги, массовая доля жира, массовая доля сахара, полнота вложения сырья, качество термической обработки), условиями труда сотрудников пищеблока. - не представлены протоколы лабораторных испытаний готовой продукции по физико-химическим показателям (массовая доля влаги, массовая доля сахара, полнота вложения сырья, качество термической обработки), исследование которых предусмотрено программой производственного контроля ГБУЗ СО "Бисертская ГБ", за истекший период 2018г.; - не представлены протоколы лабораторных испытаний искусственного освещения, исследование которого предусмотрено программой производственного контроля ГБУЗ СО "Бисертская ГБ", за истекший период 2018г.
• Не выполнен п.1 предписания №01-11-01-04/1/ 681 от 28.02.2018г.: Обеспечить поддержание процедур, основанных на принципах ХАССП для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе ее производства на объекте: пищеблок Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Бисертская городская больница". При рассмотрении документов установлено, что: Не поддерживается процедура №4 "Проведение контроля за продовольственным (пищевым) сырьем, технологическими средствами, упаковочными материалами, изделиями, используемыми при производстве (изготовлении) пищевой продукции, а также за пищевой продукцией средствами, обеспечивающими необходимые достоверность и полноту контроля": - не представлены протоколы лабораторных испытаний готовой продукции по физико-химическим показателям (массовая доля влаги, массовая доля сахара, полнота вложения сырья, качество термической обработки), исследование которых предусмотрено программой производственного контроля ГБУЗ СО "Бисертская ГБ", за истекший период 2018г.
• Не выполнен п.4 предписания №01-11-01-04/1/ 681 от 28.02.2018г.: Обеспечить питание больных в соответствии с приказом Минздрава РФ от 05.08.2003г. №330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации". При рассмотрении представленного 7-дневного меню и накопительной ведомости установлено: За период с 01 по 07 декабря 2018г. не соблюдались нормы питания на одного больного в день по набору основных продуктов: - мясо говядины при норме 100г фактическое потребление составило 50,0г - масло сливочное при норме 30г фактическое потребление составило 26,4г - масло растительное при норме 20г фактическое потребление составило 12,1г - рыба при норме 70г фактическое потребление составило 57,1г - свекла при норме 55г фактическое потребление составило 22,8г - морковь при норме 60г фактическое потребление составило 51,4г - капуста при норме 200г фактическое потребление составило 57,1г - сухофрукты при норме 20г фактическое потребление составило 17,1г - яйцо при норме 1/2 фактическое потребление составило 1/10 Сыр, фрукты, молочные продукты в рационе за данный период отсутствовали.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 11 предписания в ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» отсутствует оборудованная вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока из помещений: душевых, санитарных узлов, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств, реактивов и других веществ с резким запахом, в соответствие с требованиями санитарных правил.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 9 предписания ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» не оборудовало системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и/или естественным побуждением - здание главного корпуса с акушерским отделением, здание поликлиники.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 14 предписания в представленной копии пофамильного плана профилактических прививок за период с января по декабрь 2018 года отсутствует план профилактических прививок работникам ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» на 2018 год в соответствии с национальным календарем профилактических прививок против краснухи и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям против брюшного тифа, ветряной оспы.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 8 предписания на 21.02.2019 отсутствует документированная информация об устранении дефектов внутренней отделки поверхностей стен, потолков, полов, а также столярных изделий (окна, двери), отопительных приборов (батарей, труб), которые не позволяют проводить их уборку (мытье) и дезинфекцию, в помещениях приемного отделения, инфекционного отделения, указанных в Акте проверки от 28.02.2018.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 6 предписания Не организован производственный контроль отсутствуют протоколы лабораторных испытаний по следующим исследованиям: - дистиллированной воды, используемой для осуществления медицинской деятельности, - уровней ионизирующих и неионизирующих излучений, электромагнитных полей, ультразвука, вибрации, чистоты воздуха рабочей зоны, при осуществлении медицинской деятельности, в том числе при выполнении работ (услуг) по рентгенологии, стоматологии, ультразвуковой диагностике, физиотерапии, - атмосферного воздуха, при наличии источников выбросов - гараж, - качества (загрязненности) почвы.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 5 предписания В Таблице №1 ППК «Паспортные данные » под пунктом 21 указана Лицензия № 66.01.35.001.Л.000139.09.09 от 11.09.2009г. на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утратившая законную силу в 2011 году в связи с изменением в законодательстве. Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2017) "О лицензировании отдельных видов деятельности" В Таблице № 2 ППК «Перечень официально изданных санитарных правил, методов, методик контроля в соответствии с осуществляемой деятельностью»: - под пунктом 4.7. включены СанПиН 3.5.2.1376-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих", утратившие силу в связи с утверждением СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение"; - отсутствуют санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3310-15 "Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами". В представленной копии ППК отсутствует подтверждение устранения нарушений, изложенных в акте проверки от 28.02.2018 года: 1. Отсутствует микробиологический мониторинг на наличие Legionella pneumophila и Legionella spp. не реже 2 раз в год для систем горячего и холодного водоснабжения медицинской организации, контроль температуры горячей воды на точках выхода и поддержания ее на уровне 65 C и выше (для профилактики внутрибольничного легионеллеза). Отбор проб воды рекомендуется проводить в аккумуляторном баке котельной, выходе воды в распределительную сеть - в системе горячего водоснабжения, на входе в учреждение и в резервуаре-хранилище - в системе холодного водоснабжения. 2. Отсутствуют лабораторные исследования и испытания на соответствие требованиям санитарных правил качества воды для хозяйственно-питьевого назначения, используемой в медицинской организации.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 10 предписания ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» не предусмотрело самостоятельные системы вентиляции для помещений реанимационных, лабораторий.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 13 предписания ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» не предусмотрены кондиционирование воздуха с использованием систем и оборудования, разрешенных для этих целей в установленном порядке, в помещениях классов чистоты А и Б.
• В срок 28.12.2018 года не выполнен пункт 12 предписания ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» не имеет достоверных данных по кратности воздухообмена в 1 час (по притоку и вытяжке), кратности вытяжки при естественном воздухообмене в помещениях медицинской организации в соответствие с требованиями санитарных правил и не обеспечивает относительную влажность воздуха в помещениях медицинской организации в соответствии с требованиями санитарных правил.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.2322-08 2.1.2., 2.3.6, 2.3.7 изменен СП 1.3.2518-09 от 02.06.2009, 2.3.8 изменен СП 1.3.2518-09 от 02.06.2009, 2.3.11 изменен СП 1.3.2518-09 от 02.06.2009, 2.3.17, 2.3.24 изменен СП 1.3.2518-09 от 02.06.2009
• СП 1.1.1058-01 1.5 2.1 СП 2.3.6.1079-01 4.13 14.1
• ТР ТС 021/2011 ст. 10 п. 2 ст. 10 п. 3
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,14.9.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,6.29.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,6.5.
• СП 3.1/3.2.3146-13 18.1., 18.3., 18.10. СП 3.3.2367-08 5.1., 5.7. СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,15.1.
• СП 3.1/3.2.3146-13 4.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1 п.п. 4.2., 4.3., 4.4., 11.14.
• СП 1.1.1058-01 2.1., 2.4., 2.5., 2.7., 4.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1 п.п.1.7., 6.41., 15.2., р.2 п.п. 3.2., 3.2.3. р.5 п.п.1.2., 5.7. СП 3.1.2.2626-10 8.7.4., 8.8., 8.11., 8.12., 9.4., 9.6. СанПиН 2.1.4.1074-01 2.2., 3.1., 3.2., 3.3.
• СП 1.1.1058-01 1.5., 3.1., 3.3. СП 3.1.2.2626-10 8.7.4., 8.8., 8.11., 8.12., 9.4., 9.6. СанПиН 2.1.4.1074-01 2.2., 3.1., 3.2., 3.3. СП 3.1/3.2.3146-13 2.1, 2.6, 3.1.,3.2., 3.3., 19.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 Р.1 п.п.1.5., 1.7., 5.1., 15.2., Р.2 п.п.1.6., 3.2.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,6.12.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,6.25.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1,6.8. р.1,6.10.
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» 4) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• Осуществлять деятельность микробиологической лаборатории, связанной с использованием ПБА III - IV групп патогенности, на основании санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", которое является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) юридического лица санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды.
• Организовать и осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в том числе посредством проведения лабораторных испытаний за качеством кулинарных изделий по физико-химическим показателям (массовая доля влаги, массовая доля жира, массовая доля сахара, полнота вложения сырья, качество термической обработки), условиями труда сотрудников пищеблока.
• Обеспечить питание больных в соответствии с приказом Минздрава РФ от 05.08.2003г. № 330 " О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации"
• Иметь оборудованную вытяжную вентиляцию с механическим побуждением без устройства организованного притока из помещений: душевых, санитарных узлов, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств, реактивов и других веществ с резким запахом, в соответствие с требованиями санитарных правил.
• Оборудовать системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и/или естественным побуждением - здание главного корпуса с акушерским отделением, здание поликлиники.
• Проводить в соответствии национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям профилактическую иммунизацию персонала организации, осуществляющей медицинскую деятельность - иметь годовой план профилактических прививок работникам ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» (полицевой).
• Устранить дефекты внутренней отделки поверхностей стен, потолков, полов, столярных изделий (окна, двери), отопительных приборов (батарей, труб) в помещениях подразделений больницы, в том числе в помещениях приемного отделения, инфекционного отделения, бактериологической лаборатории.
• Осуществлять производственный контроль в соответствие с откорректированной Программой производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ГБУЗ СО «Бисертская ГБ», в том числе исследования (испытания): - дистиллированной воды, используемой для осуществления медицинской деятельности, - уровней ионизирующих и неионизирующих излучений, электромагнитных полей, ультразвука, вибрации, чистоты воздуха рабочей зоны, при осуществлении медицинской деятельности, в том числе при выполнении работ (услуг) по рентгенологии, стоматологии, ультразвуковой диагностике, физиотерапии, - атмосферного воздуха, при наличии источников выбросов - гараж, - качества (загрязненности) почвы. Иметь планы-графики осуществления производственного контроля посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, предусмотренных ППК, по подразделениям больницы на год. При выявлении нарушений (включая неудовлетворительные результаты лабораторных исследований), проводить разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений, иметь подтверждающие документы.
• Откорректировать Программу производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ГБУЗ СО «Бисертская ГБ» в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
• Предусмотреть самостоятельные системы вентиляции для помещений реанимационных, лабораторий.
• Предусмотреть кондиционирование воздуха с использованием систем и оборудования, разрешенных для этих целей в установленном порядке, в помещениях классов чистоты А и Б.
• Иметь данные по кратности воздухообмена в 1 час (по притоку и вытяжке), кратности вытяжки при естественном воздухообмене в помещениях медицинской организации в соответствие с требованиями санитарных правил. Обеспечить относительную влажность воздуха в помещениях медицинской организации в соответствие с требованиями санитарных правил.