РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"
№661903934376

🔢 ИНН:
6658081585
🆔 ОГРН:
1026602329710
📍 Адрес:
620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 6658081585) , адрес: 620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185

Причина проверки:

- проведения отбора образцов медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24; - проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности для подтверждения соответствия характеристик (свойств), безопасности при применении медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24 экспертным учреждением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21ИМ59 от 02.06.2015. Задачами настоящей проверки являются: - осмотр объектов медицинской организации, анализ сопроводительной документации на медицинские изделия, находящихся в обращении в ГБУЗ СО «СОКБ № 1»; - отбор образцов медицинских изделий, с целью проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности; - определение соответствия деятельности ГБУЗ СО «СОКБ № 1» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности. Предметом настоящей проверки является: государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.12.2019 13:30:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Екатеринбург
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнов Александр Вадимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводова Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оленева Наталья Валериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. заведующего аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФРГУ- 10002431005) нарушений не выявлено.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"
ИНН проверяемого лица 6658081585
ОГРН проверяемого лица 1026602329710

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087257
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046604024455
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнов Александр Вадимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводова Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестаты аккредитации: RA.RU.710130 от 29.02.2016, RA.RU.21HM59 от 02.06.2015.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 21
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры и.о. прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры В. М. Маленьких
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - проведения отбора образцов медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24; - проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности для подтверждения соответствия характеристик (свойств), безопасности при применении медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24 экспертным учреждением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21ИМ59 от 02.06.2015. Задачами настоящей проверки являются: - осмотр объектов медицинской организации, анализ сопроводительной документации на медицинские изделия, находящихся в обращении в ГБУЗ СО «СОКБ № 1»; - отбор образцов медицинских изделий, с целью проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности; - определение соответствия деятельности ГБУЗ СО «СОКБ № 1» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности. Предметом настоящей проверки является: государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ визуальный осмотр объектов ГБУЗ СО «СОКБ № 1», с целью оценки соответствия объекта обязательным требованиям,
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ анализ документов и представленной информации
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор образцов медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7/4-20-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.11.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.11.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П66-371/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой