|
🔢 ИНН:
|
6658081585 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026602329710 |
|
📍 Адрес:
|
620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
07.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 6658081585) , адрес: 620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-04T13:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Екатеринбург |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-11-07T08:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Смирнов Александр Вадимович |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова Ольга Николаевна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Оленева Наталья Валериевна |
|---|---|
| Должность | зам. заведующего аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФРГУ- 10002431005) нарушений не выявлено. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" |
| ИНН | 6658081585 |
| ОГРН | 1026602329710 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087257 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046604024455 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Смирнов Александр Вадимович |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова Ольга Николаевна |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Должность | аттестаты аккредитации: RA.RU.710130 от 29.02.2016, RA.RU.21HM59 от 02.06.2015. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-11-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 21 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | и.о. прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | В. М. Маленьких |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - проведения отбора образцов медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24; - проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности для подтверждения соответствия характеристик (свойств), безопасности при применении медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24 экспертным учреждением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21ИМ59 от 02.06.2015. Задачами настоящей проверки являются: - осмотр объектов медицинской организации, анализ сопроводительной документации на медицинские изделия, находящихся в обращении в ГБУЗ СО «СОКБ № 1»; - отбор образцов медицинских изделий, с целью проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности; - определение соответствия деятельности ГБУЗ СО «СОКБ № 1» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности. Предметом настоящей проверки является: государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | визуальный осмотр объектов ГБУЗ СО «СОКБ № 1», с целью оценки соответствия объекта обязательным требованиям, |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | анализ документов и представленной информации |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор образцов медицинских изделий |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 7/4-20-2019 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П66-371/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-30 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |