Причина проверки:

Установить, что настоящая проверка проводится по обращению Беляевой С.Б. (О66-684/19 от 16.09.2019) на качество оказания медицинской помощи в ФГБУЗ МСЧ №121 ФМБА России Закирову Раису Миншарифовичу 05.11.1954 г.р. Задачами настоящей проверки являются: 1) государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков и стандартов оказания медицинской помощи; 2) контроль организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; 3) контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; 4) лицензионный контроль медицинской деятельности; 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности;

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 26.04.2019 Закирову Р.М. проводилось переливание гемотрансфузионной среды. В стационарной карте КСС-841-ОМС-2019 заполнен протокол переливания трансфузионной среды, форма которого не соответствует приложению № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», что является нарушением п. 18 данных правил, а также п. 101 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» п. 18 Запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, оформляется протоколом трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу, приведенному в приложении № 1 к настоящим Правилам. п. 101 После трансфузии оформляется протокол трансфузии по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. Протокол трансфузии вносится в медицинскую документацию реципиента.

Нарушенный правовой акт:

• Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. Утвердить и использовать при клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов форму протокола, утвержденного Приложением 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. Привести квалификационную подготовку врача-трансфузиолога Копцева В.И., в соответствии требованиями Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки». 3. При клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов проводить оценку состояния реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи.