|
🔢 ИНН:
|
6622000399 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026600787311 |
|
📍 Адрес:
|
624740, Свердловская область, г. Нижняя Салда, ул. Строителей, д. 68 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №121» Федерального медико-биологического агентства (ИНН: 6622000399) , адрес: 624740, Свердловская область, г. Нижняя Салда, ул. Строителей, д. 68
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 624740, Свердловская область, г. Нижняя Салда, ул. Строителей, д. 68 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-13T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-11-08T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Перин Олег Николаевич |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
| Должность | И.о начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Суслов Сергей Анатольевич |
| Должность | аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 26.04.2019 Закирову Р.М. проводилось переливание гемотрансфузионной среды. В стационарной карте КСС-841-ОМС-2019 заполнен протокол переливания трансфузионной среды, форма которого не соответствует приложению № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», что является нарушением п. 18 данных правил, а также п. 101 Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» п. 18 Запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, оформляется протоколом трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу, приведенному в приложении № 1 к настоящим Правилам. п. 101 После трансфузии оформляется протокол трансфузии по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. Протокол трансфузии вносится в медицинскую документацию реципиента. |
| Код | б/н от 13.11.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Утвердить и использовать при клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов форму протокола, утвержденного Приложением 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. Привести квалификационную подготовку врача-трансфузиолога Копцева В.И., в соответствии требованиями Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки». 3. При клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов проводить оценку состояния реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановления Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлены, подписано |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №121» Федерального медико-биологического агентства |
| ИНН | 6622000399 |
| ОГРН | 1026600787311 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087257 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046604024455 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Перин Олег Николаевич |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
| Должность | Врио начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Суслов Сергей Анатольевич |
| Должность | аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-10-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что настоящая проверка проводится по обращению Беляевой С.Б. (О66-684/19 от 16.09.2019) на качество оказания медицинской помощи в ФГБУЗ МСЧ №121 ФМБА России Закирову Раису Миншарифовичу 05.11.1954 г.р. Задачами настоящей проверки являются: 1) государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков и стандартов оказания медицинской помощи; 2) контроль организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; 3) контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; 4) лицензионный контроль медицинской деятельности; 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: 1) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 2) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 3) Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 4) Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 5) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 6) Оценка соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 7) Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Срок мероприятий по контролю: с 14.10.2019 по 11.11.2019 |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П66-343/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-08 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |