РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «СВЕТЛАНА»
№662003090487

🔢 ИНН:
6617022911
🆔 ОГРН:
1136617001080
📍 Адрес:
624930, Свердловская область, г. Карпинск, ул. Пролетарская, д.71
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.03.2020
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль при осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
Отсутствует действующий сертификат специалиста у ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013)
Биологические лекарственные препараты хранятся не по сериям с учетом срока их годности. На момент выездной проверки выявлено хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника Норд.
На стеллажах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой системой учета.
На момент выездной проверки не предоставлен учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. Не предоставлен журнал учета срока годности. В местах, где осуществляется хранение лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, отсутствовали стеллажные ... Еще...
Отсутствует изолированное помещение для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В помещении (зонах) аптечного отдела зоомагазина для хранения лекарственных препаратов имеется свободный доступ (отсутствуют шкафы с замками или отдельное закрывающее помещение для хранения лекарственных препаратов).
Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. На момент выездной проверки в аптечном отделе не приняты меры для предотвращения попадания искусственного ... Еще...
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Не соответствуют требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На момен... Еще...
Не определено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (не предоставлен приказ, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов).

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору 16.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «СВЕТЛАНА» (ИНН: 6617022911) , адрес: 624930, Свердловская область, г. Карпинск, ул. Пролетарская, д.71

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • Отсутствует действующий сертификат специалиста у ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013)
  • Биологические лекарственные препараты хранятся не по сериям с учетом срока их годности. На момент выездной проверки выявлено хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника Норд.
  • На стеллажах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой системой учета.
  • На момент выездной проверки не предоставлен учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. Не предоставлен журнал учета срока годности. В местах, где осуществляется хранение лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, отсутствовали стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности.
  • Отсутствует изолированное помещение для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
  • В помещении (зонах) аптечного отдела зоомагазина для хранения лекарственных препаратов имеется свободный доступ (отсутствуют шкафы с замками или отдельное закрывающее помещение для хранения лекарственных препаратов).
  • Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. На момент выездной проверки в аптечном отделе не приняты меры для предотвращения попадания искусственного света на лекарственные препараты, требующие защиту от света (лекарственные препараты хранились на открытых полках, стеллаже в торговом зале).
  • Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Не соответствуют требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На момент выездной проверки лекарственные препараты, требующие хранения в сухом месте хранятся при влажности 74% при нормируемом показателе влажности не более 60%. В торговом зале зоомагазина, где расположен аптечный отдел, установлены аквариумы с рыбой. Отсутствует в аптечном отделе оборудование (кондиционер) для регулирования показателей режима хранения лекарственных препаратов.
  • Не определено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (не предоставлен приказ, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов).
Нарушенный правовой акт:
  • п.5 п/п «л» Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.40 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.8 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.15 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.25 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.19 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.35 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.36, п.4 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • п.13 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • пункт 2 части 9 статьи 19 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; части 4 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пункт 2 части 2 статьи 4, часть 2 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Выданные предписания:
  • Представить сертификат специалиста на ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013)
  • Представить сертификат специалиста на работника аптечного отдела, деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением
  • Биологические лекарственные препараты хранить по сериям с учетом срока их годности. Не допускать хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
  • Промаркировать шкафы, стеллажи, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На стеллажах, шкафах прикрепить стеллажную карту с указанием, наименований лекарственного препарата, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.
  • Вести учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности.
  • Оборудовать изолированное помещение (место) для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Пожароопасные лекарственные средства размещать на расстоянии менее 1 метра от отопительных приборов.
  • Ограничить доступ к зонам хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения посторонних лиц.
  • Установить шкаф с плотно закрывающимися дверцами, имеющими темную внутреннюю поверхность; светонепроницаемую штору для принятия мер для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку. Принять меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света использование.
  • Соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Установить в помещении аптечного отдела оборудование (кондиционер) для регулирования показателей режима хранения лекарственных препаратов.
  • Определить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (предоставить копию приказа, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов).
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 624930, Свердловская область, г. Карпинск, ул. Пролетарская, д.71
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Адрес 624930, Свердловская область, г. Карпинск, ул. Пролетарская, д.71
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование чек лист №8
Сведения об утверждении проверочного листа приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкциях по применению лекарственных препаратов, на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств -в специальном контейнере. -в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; хранятся ли не более 3 месяцев отдельно от других групп лекарственных средств:
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа осуществляется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности путем - ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности с архивацией на бумажном носителе или в электронном виде с использованием компьютерных технологий; стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности; - журналов учета сроков годности.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии приказ руководителя организации или индивидуальным предпринимателем об организации хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Хранится ли журнал (карта) регистрации в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеют ли приборы для регистрации параметров воздуха документы от производителя, документы о калибровке и проверке
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются - 2 раза в день
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли размещение в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительных частей приборов на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудо-ванием, укомплектованным - термометрами
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха - термометрами, - гигрометрами - электронными гигрометрами - психрометрами
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу.
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеется ли на стеллажах и шкафах: стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли маркировка и нумерация стеллажей, шкафов и полок в них, предназначенных для хранения лекарственных средств,
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 обеспечены следующие условия : - расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м; - расстояние до потолка - не менее 0,5 м; - расстояние от пола - не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Помещения для хранения лекарственных средств оборудованы: -стеллажами -шкафами -поддонами (подтоварниками). Хранятся ли лекарственные средств на полу без поддона. Поддоны располагаются: - на полу в один ряд; - на стеллажах в несколько ярусов.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Помещения для хранения лекарственных средств оснащены системой электроснабжения отопления системой принудительной естественной вентиляции
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеют ли полы в помещениях для хранения лекарственных средств: сплошные твердые и ровные, покрытие не образующие пыль устойчивы ли к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств не имеют ли неокрашенные деревянные поверхности
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Возможно ли проведение влажной уборки внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств гладкие?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли случаи продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно и в герметически закрытой таре.
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 51 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Хранение лекарственного растительного сырья (предварительно высушенного) осуществляется в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в герметически закрытой таре.
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Хранение антисептических лекарственных средств в герметичной таре осуществляется изолированно от мест хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и мест получения дистиллированной воды.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 49 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Красящие лекарственные средства (оставляющих окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре) хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 48 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Пахучие лекарственные средства хранятся в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям.
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 47 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде (вещества, реагирующие с кислородом воздуха; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха), хранятся в герметически закрытой таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 46 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Масла хранятся при температуре от +4 до +12 C, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 43 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Органопрепараты в хранятся в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15 C, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственного препарата.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 42 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Антибиотики в промышленной упаковке хранятся при комнатной температуре (20 +/- 2 C) ( если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций.
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 41 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Отсутствует хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся по сериям с учетом срока их годности.
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги: в помещении с температурой воздуха не выше +15 C
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Приняты ли меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света использование -светоотражающей пленки - жалюзи, козырьков
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Применяются ли меры для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Не допускается доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли график ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудование для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеется ли инструкции по утилизации и акта об утилизации, подтверждающих проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Постановление Правительства Российской Федерации от 03. 09.2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Наличие учета по периодическому контролю в форме оценки по органолептическим показателям лекарственного растительного сырья. (Трава, корневища, семена, плоды, утратившие свойственную им окраску, запах, а также пораженные плесенью, вредителями, не допускаются к дальнейшему хранению и использованию.
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не требуется
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 52 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-03-19T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г. Карпинск, ул. Пролетарская, д.71
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-03-19T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Целиков Игорь Сергеевич
Должность старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует действующий сертификат специалиста у ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Биологические лекарственные препараты хранятся не по сериям с учетом срока их годности. На момент выездной проверки выявлено хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника Норд.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На стеллажах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой системой учета.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент выездной проверки не предоставлен учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. Не предоставлен журнал учета срока годности. В местах, где осуществляется хранение лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, отсутствовали стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует изолированное помещение для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В помещении (зонах) аптечного отдела зоомагазина для хранения лекарственных препаратов имеется свободный доступ (отсутствуют шкафы с замками или отдельное закрывающее помещение для хранения лекарственных препаратов).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. На момент выездной проверки в аптечном отделе не приняты меры для предотвращения попадания искусственного света на лекарственные препараты, требующие защиту от света (лекарственные препараты хранились на открытых полках, стеллаже в торговом зале).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Не соответствуют требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На момент выездной проверки лекарственные препараты, требующие хранения в сухом месте хранятся при влажности 74% при нормируемом показателе влажности не более 60%. В торговом зале зоомагазина, где расположен аптечный отдел, установлены аквариумы с рыбой. Отсутствует в аптечном отделе оборудование (кондиционер) для регулирования показателей режима хранения лекарственных препаратов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не определено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (не предоставлен приказ, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения, дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачен штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст принято во внимание ходатайство от 20.08.2020 о продлении срока исполнения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст 111/02 от 24.08.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить сертификат специалиста на ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013)
Код 111/02
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить сертификат специалиста на работника аптечного отдела, деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5 п/п «л» Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Биологические лекарственные препараты хранить по сериям с учетом срока их годности. Не допускать хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.40 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Промаркировать шкафы, стеллажи, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На стеллажах, шкафах прикрепить стеллажную карту с указанием, наименований лекарственного препарата, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вести учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.15 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать изолированное помещение (место) для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Пожароопасные лекарственные средства размещать на расстоянии менее 1 метра от отопительных приборов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.25 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Ограничить доступ к зонам хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения посторонних лиц.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.19 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить шкаф с плотно закрывающимися дверцами, имеющими темную внутреннюю поверхность; светонепроницаемую штору для принятия мер для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку. Принять меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света использование.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.35 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Установить в помещении аптечного отдела оборудование (кондиционер) для регулирования показателей режима хранения лекарственных препаратов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.36, п.4 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст № 111 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (предоставить копию приказа, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» п.5 п/п «з» Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Рустемова Анна Эдуардовна
Должность генеральный директор ООО «СВЕТЛАНА»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена под роспись, копию акта со всеми приложениями получила: Рустемова Анна Эдуардовна, генеральный директор ООО «СВЕТЛАНА»

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «СВЕТЛАНА»
ИНН 6617022911
ОГРН 1136617001080
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2013-10-03

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-03-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000000988
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796296437
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001089

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Целиков Игорь Сергеевич
Должность старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-03-16
Дата окончания проведения мероприятия 2020-04-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль при осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица обязательным лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, а также систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализ и прогнозирование состояния исполнения обязательных требований
Дата начала 2020-03-16
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-19

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ в соответствии со ст 19 ФЗ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-10-03
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 2 части 9 статьи 19 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; части 4 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пункт 2 части 2 статьи 4, часть 2 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки