|
🔢 ИНН:
|
6663025890 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026605629412 |
|
📍 Адрес:
|
620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22-го Партсъезда, д. 50 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 14.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 6663025890) , адрес: 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22-го Партсъезда, д. 50
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 620039, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22-го Партсъезда, д. 50 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 620039, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22-го Партсъезда, д. 50 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 22-го Партсъезда, д. 50 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-13T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Екатеринбург,ул.Московская,14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-13T15:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Смирнов Александр Вадимович |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелев Антон Игоревич |
| Должность | заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Менщикова Марина Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Перин Олег Николавечи |
| Должность | заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
| Должность | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение за обращением медицинских изделий |
| Код | б/н от 13.03.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-18 |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Егоров Евгений Анатольевич |
|---|---|
| Должность | заместитель директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | предписание |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| ИНН | 6663025890 |
| ОГРН | 1026605629412 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-11-04 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-10-21 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087257 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046604024455 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Колотвинов Владимир Сергеевич |
|---|---|
| Должность | врач-нейрохирург |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Смирнов Александр Вадимович |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелев Антон Игоревич |
| Должность | заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тевс Дмитрий Викторович |
| Должность | врач-уролог |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Брынских Виктория Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Перин Олег Николаевич |
| Должность | заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малкова Ольга Геннадьевна |
| Должность | врач-анестезиолог |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Рыбин Андрей Викторович |
| Должность | врач |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ларионова Елена Геннадьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурлина Елена Валерьевна |
| Должность | врач- фтизиатр |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Токарев Александр Юрьевич |
| Должность | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Менщикова Марина Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ершаков Олег Валентинович |
| Должность | врач- торакальный хирург |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лазаренко Татьяна Анатольевна |
| Должность | старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Засорин Александр Александрович |
| Должность | врач-хирург |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-02-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2. оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 3. оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства РФ в сфере охраны здоровья; 4. проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применений, руководство по эксплуатации, паспорт) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; 5. проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; 6.Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; 7.Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-11-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-10-21 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |