Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания Триумф"
№662003093339

🔢 ИНН:	6671439855
🆔 ОГРН:	1136671038514
📍 Адрес:	620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 123
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 16.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания Триумф" (ИНН: 6671439855) , адрес: 620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 123

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

Выявлены нарушения в рамках: лицензионного контроля фармацевтической деятельности

Нарушенный правовой акт:

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" от 26.12.2008 N 294-ФЗ

Выданные предписания:

- Необеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ. - Обеспечить мероприятия по защите поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ. - ООО «ФК Триумф» оформлены договоры по передаче работ, составляющих фармацевтическую деятельность («перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения») с индивидуальными предпринимателями (далее - ИП), у которых по состоянию на 24.01.2020 лицензия на фармацевтическую деятельность отсутствует, то есть до заключения договора организацией оптовой торговли ООО «ФК Триумф» не проведена работа по оценке правоспособности ИП на выполнение передаваемых работ. - Привести деятельность по перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии нормативной документации и лицензионным требованиям. - Отсутствие необходимого оборудования (транспортных средств) на праве собственности или на ином законном основании, необходимого для выполнения работ составляющих фармацевтическую деятельность. - Провести мероприятия по обеспечению оборудованием, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии ООО «ФК Триумф».

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.01.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	620014, г. Екатеринбург, ул. Московская, д.14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	16.01.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Брынских Виктория Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела КОЛСМИиРГПЗ ТО Росздравнадзора по СО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шевелев Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела КОЛСМИиРГПЗ ТО Росздравнадзора по СО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены нарушения в рамках: лицензионного контроля фармацевтической деятельности

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Выявлены нарушения в рамках: лицензионного контроля фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	С актом ознакомлен директор ООО "ФК Триумф" Шершун Н.Н.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

С актом ознакомлен директор ООО "ФК Триумф" Шершун Н.Н.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- Необеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ. - Обеспечить мероприятия по защите поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ. - ООО «ФК Триумф» оформлены договоры по передаче работ, составляющих фармацевтическую деятельность («перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения») с индивидуальными предпринимателями (далее - ИП), у которых по состоянию на 24.01.2020 лицензия на фармацевтическую деятельность отсутствует, то есть до заключения договора организацией оптовой торговли ООО «ФК Триумф» не проведена работа по оценке правоспособности ИП на выполнение передаваемых работ. - Привести деятельность по перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии нормативной документации и лицензионным требованиям. - Отсутствие необходимого оборудования (транспортных средств) на праве собственности или на ином законном основании, необходимого для выполнения работ составляющих фармацевтическую деятельность. - Провести мероприятия по обеспечению оборудованием, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии ООО «ФК Триумф».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шершун Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	с актом ознакомлен директор ООО "ФК Триумф" Шершун

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи