Причина проверки:

Предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды; проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства от 23.11.2009 г. № 944

Выявленные нарушения (17 шт.):

• В ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" не в полном объеме осуществляется производственный лабораторный контроль за условиями труда, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний. В 2019 году производственный контроль по факторам рабочей среды не проводился, протоколы замеров отсутствуют (не представлены). Например, по физическим факторам: шум, вибрация общая, вибрация локальная, микроклимат, освещенность, по химическому фактору (озон, ртуть, хлор, азота оксиды, углерод оксид, серная кислота и др.).Администрацией ООМД не организован производственный контроль факторов производственной среды и трудового процессе на рабочих местах Хирургического отделения в соответствии с действующими НД. В течение 2018, 2019 и 6 месяцев 2020 года производственный контроль не проводился, протоколы исследований не представлены. На рабочих местах оборудованных ПЭВМ производственный контроль вредных факторов (напряженность электромагнитного поля по электрической составляющей, плотность магнитного потока, электростатический потенциал) в период с 2018 по 2020 год не проводились, протоколы замеров отсутствуют (не представлены), что является нарушением п.1.5. СП 1.1.1058-01"Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий". "Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе:..
• Контингенты и Поименные списки лиц, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам (ПМО) по ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" на 2020 г. отсутствуют (не представлены), что является нарушением п. 2.8. СП 1.1.1058-01 Юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют информацию о результатах производственного контроля по запросам органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор., п. 19 прил.3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а именно: Периодические осмотры проводятся на основании поименных списков, разработанных на основании контингентов работников, подлежащих периодическим и (или) предварительным осмотрам (далее - поименные списки) с указанием вредных (опасных) производственных факторов, а также вида работы в соответствии с Перечнем факторов и Перечнем работ. Включению в списки контингента и поименные списки подлежат работники подвергающиеся воздействию вредных производственных факторов, указанных в Перечне факторов, а также вредных производственных факторов, наличие которых установлено по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда, проведенной в установленном порядке., п. 20. В списке контингента работников, подлежащих прохождению предварительного и периодического медицинского осмотра указывается: наименование профессии (должности) работника согласно штатного расписания; наименование вредного производственного фактора согласно Перечню факторов...
• Невозможно оценить соответствие/несоответствие нормируемых параметров микроклимата и воздушной среды помещений, т.к. администрацией лечебного учреждения не организован производственный контроль за параметрами микроклимата в помещениях больничного комплекса, не представлены протоколы лабораторных испытаний за 2018 - 2020 гг., что является нарушением р.1.6.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а именно: Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность.
• Протоколы аэродинамических испытаний вентиляционных установок, документы по очистке и дезинфекции систем механической приточно - вытяжной вентиляции и кондиционирования за 2018 - 2020 гг. не представлены, что является нарушением р.1.6.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а именно: Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Эксплуатация (обслуживание) механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией. Один раз в год проводится проверка эффективности работы, текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.
• Невозможно оценить соответствие/несоответствие уровень естественного и искусственного освещения т.к. администрацией лечебного учреждения не организован производственный контроль за уровнями естественного и искусственного освещения в помещениях больничного комплекса, не представлены протоколы лабораторных испытаний за 2018 - 2020 гг., что является нарушением р.1.7.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а именно: В медицинских организациях уровень естественного и искусственного освещения должен соответствовать санитарным нормам и правилам.
• В соответствии с приказом № 25-Л от 14.01.2020 г. "Об утверждении схемы организации обращения с опасными медицинскими отходами в учреждении" сбор отходов класса Б осуществляется без этапа дезинфекции, что является нарушением п. 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами": Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами. В случае отсутствия в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов класса Б или централизованной системы обезвреживания медицинских отходов, принятой на административной территории, отходы класса Б обеззараживаются персоналом данной организации в местах их образования химическими/физическими методами.
• Не представлена документированная информация (сертификаты специалиста и свидетельства об обучении) о специальной подготовке по рентгенологии и обучению по вопросам радиационной безопасности по 5 работникам, отнесенным приказом к персоналу группы А облучаемых лиц и допущенным к работе с ИИИ: врач-рентгенолог Дьяконова Т.В., рентгенолаборанты Шмелева Е.А., Ступина Ю.А., Фирсова Е.М., Фокина Н.Н., что является нарушением пп.4 п.2.3 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенологических исследований включает: - обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности"; пп.5 п.2.4 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: - обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований", пп.4 п.2.10 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, пп.9 п.2.5.1 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), а именно: "Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать: подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения"
• При проверке были представлены карточки учета индивидуальных доз (далее - ИД) персонала группы А, при рассмотрении которых установлено, что: не оформлены карточки учета индивидуальной дозы (далее - ИД) по ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" у рентгенолаборантов Селивановой Ю.А. и Шмелевой Е.А., врача-рентгенолога Дьяконовой Т.В. (дозы регистрируются в копиях карточек с прежнего места работы); ознакомление персонала группы А с индивидуальными дозами фактически не проводится (отсутствуют подписи об ознакомлении с дозами у Медведева), имеющиеся в карточках ИД подписи персонала группы А (Старикова, Ступина, Красноперова) свидетельствуют об одномоментном их внесении в карточку и не соответствуют подписям в других учетных документах (журнал по ТБ); карточки ИД оформлены без заполнения данных о дозе работника на момент заполнения карточки; производственный радиационный контроль в части учета, анализа индивидуальных доз для обеспечения радиационной безопасности не проводится, индивидуальные дозы персонала группы А не регистрируются в журнале, длительное хранение индивидуальных карточек не организовано, что является нарушением: пп.7 п.2.4 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: - контроля за дозами облучения персонала и пациентов", а именно: "При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают...
• Обращение с источниками ионизирующего излучения - проведение медицинских рентгенологических процедур - в ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил, что является нарушением требований п.2.5 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Проведение рентгенологических исследований лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам", п.1.7 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: " Обращение с техногенными ИИИ или радиоактивными отходами допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам", п.3.4.2 санитарных правил 2.6.1.2612-10, а именно: "Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам ", п.4.1 санитарных правил СанПиН 2.6.1.2891-11, а именно: "Обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации: - санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие деятельности с ИИИ требованиям санитарных правил".
• Приходно-расходный журнал по учету источников ионизирующего излучения отсутствует (не представлен), что является нарушением п.2.14 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Рентгеновские аппараты учитываются в приходно-расходном журнале".
• Проверка средств индивидуальной защиты персонала и пациентов не проводится с 2018 по текущий период 2020 г. Протоколы лабораторных испытаний не представлены, что является нарушением п.5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года", пп.2 п.8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Радиационный контроль включает: - контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года ", п.4.12 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: "Использование технических средств радиационной защиты пациентов (стационарных, передвижных и индивидуальных) является обязательным при проведении диагностических рентгенологических процедур. Части тела пациентов вне поля излучения должны быть защищены средствами индивидуальной защиты (фартуки и накидки из просвинцованной резины). Эффективность средств индивидуальной защиты подлежит контролю".
• Не представлена документированная информация (сертификаты специалиста и свидетельства об обучении) о специальной подготовке по рентгенологии и обучению по вопросам радиационной безопасности по 5 работникам, отнесенным приказом к персоналу группы А облучаемых лиц и допущенным к работе с ИИИ: врач-рентгенолог Дьяконова Т.В., рентгенолаборанты Шмелева Е.А., Ступина Ю.А., Фирсова Е.М., Фокина Н.Н., что является нарушением п.6.2 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "К работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций ";
• Администрация учреждения организует проведение предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.
• Допуск персонала к работе с источниками ионизирующего излучения осуществлять только при отсутствии медицинских противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения после прохождения предварительного или ежегодного периодического медицинского осмотра.
• Рентгенолаборант Старикова А.А. не отнесена Приказом главного врача №288Л (п.1.1.) к персоналу группы "А" и допущена к работе с источниками ионизирующего излучения, что является нарушением требований п.3.4.11. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: "К работе с источниками ионизирующего излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником ионизирующего излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности."
• При рассмотрении представленной инвентаризационной описи (сличительной ведомости) №0000-000643 на 01.10.2019 г. установлено отсутствие в ней полного наименования, заводских номеров и года выпуска источников ионизирующего излучения (генерирующих). Таким образом, не обеспечивается полный и достоверный учет источников ионизирующего излучения, что является нарушением п.3.5.7 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: "Все поступившие источники ионизирующего излучения подлежат учету, п.3.5.8 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: " Устройства, генерирующие ионизирующее излучение, учитываются по наименованиям, заводским номерам и году выпуска ".
• Протоколы контроля эксплуатационных параметров оборудования не представлены. Периодичность проведения контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов со сроком эксплуатации более 10 лет не соблюдается (контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не проводился более 4-х лет), что является нарушением п..4.10 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: "Эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться: - при приемке оборудования для клинического использования, - при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года".

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.1.1058-01 п.1.5 2.1 2.3 2.7 4.1; СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1 п. 1.7.; СанПиН 2.2.4.3359-16 п. 1.8.; СП 3.1/3.2.3146-13 п. 2.1.; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 п. 1.8.; СанПиН 2.2.4.1294-03 п. 3.1., 3.2. ; ФЗ №52 ст.11
• СП 1.1.1058-01 п.2.8.; п. 19 прил.3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н, п. 20
• ФЗ №52 ст.32 п.2
• р.1.6.1. СанПиН 2.1.3.2630-10, ФЗ №52 ст. 24 п.1
• р.1.6.5 СанПиН 2.1.3.2630-10, ФЗ №52 ст.24 п.1
• р.1.7.5. СанПиН 2.1.3.2630-10, ФЗ №52 ст.24 п.1
• п. 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10, ФЗ №52 ст.22 п.1
• СанПиН 2.6.1.1192-03 2.3 пп.4, 2.4 пп.5; пп.4 п.2.10; пп.9 п.2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), ФЗ №52 ст.27 п.2
• СанПиН 2.6.1.1192-03 п.2.4. пп.7; 2.10 пп.6, 8.6.; пп.7 п.2.5.1 СП 2.6.1.2612-10; п.3.13.6 , п.3.13.7; ФЗ №52 ст.27 п.2
• СанПиН 2.6.1.1192-03 п. 2.5.; п.1.7 СП 2.6.1.2612-10, п.3.4.2; п.4.1 СанПиН 2.6.1.2891-11; ФЗ №52 ст.27 п.3
• п.2.14 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03; ФЗ №52 ст.27 п.2
• СанПиН 2.6.1.1192-03 п. 5.7, 8.5. пп.2; п.4.12 СП 2.6.1.2612-10 ; ФЗ №52 ст.27 п.2
• п.6.2 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03; ФЗ №52 ст.27 п.2
• СанПиН 2.6.1.1192-03 п. 6.3.; ФЗ №52 ст.27 п.2
• п.8.4.7 СанПиН 2.6.1.1192-03; ФЗ №52 ст.27 п.2
• п.3.4.11. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, ; ФЗ №52 ст.27 п.2
• СП 2.6.1.2612-10 п.3.5.7 3.5.8; ФЗ №52 ст.27 п.2
• п..4.10 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10; ФЗ №52 ст.27 п.2
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» 4) Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля ежегодных планов проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выданные предписания:

• В ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" в полном объеме осуществлять производственный лабораторный контроль за условиями труда, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, а именно: производственный контроль по факторам рабочей среды (протоколы замеров представить). По физическим факторам: шум, вибрация общая, вибрация локальная, микроклимат, освещенность, по химическому фактору (озон, ртуть, хлор, азота оксиды, углерод оксид, серная кислота и др.). Организовать производственный контроль факторов производственной среды и трудового процессе на рабочих местах Хирургического отделения в соответствии с действующими НД (протоколы исследований представить). На рабочих местах оборудованных ПЭВМ производственный контроль вредных факторов (напряженность электромагнитного поля по электрической составляющей, плотность магнитного потока, электростатический потенциал) протоколы замеров представить.
• Представить контингенты и поименные списки лиц, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам (ПМО) по ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" на 2020 г. и планируемые на 2021 год.
• Организовать производственный контроль за параметрами микроклимата в помещениях больничного комплекса, представить протоколы лабораторных испытаний.
• Представить протоколы аэродинамических испытаний вентиляционных установок, документы по очистке и дезинфекции систем механической приточно - вытяжной вентиляции и кондиционирования.
• Организовать производственный контроль за уровнями естественного и искусственного освещения в помещениях больничного комплекса, представить протоколы лабораторных испытаний.
• В схеме организации обращения с опасными медицинскими отходами в учреждении сбор отходов класса Б осуществлять с этапом обеззараживания/обезвреживания.
• Допуск к работе с источниками ионизирующего излучения осуществлять только при наличии специальной подготовки для работы с источниками ионизирующего излучения (по рентгенологии), дополнительного обучения по вопросам радиационной безопасности и приказа об отнесении персонала к группе А облучаемых лиц
• Для обеспечения радиационной безопасности персонала обеспечить проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А облучаемых лиц. Обеспечить регулярное (не реже 1 раза в год) информирование персонала группы А облучаемых лиц о величине полученных индивидуальных доз облучения с подписью в карточке учета доз. Обеспечить длительное (не менее 50 лет) хранение карточек учета индивидуальной дозы уволившегося персонала. Обеспечить учет индивидуальных доз персонала группы А облучаемых лиц в индивидуальных карточках учета доз и журнале, организовать и обеспечить ведение базы данных в машинном носителе (программа FF_1.2 НИРГа г.С-Пб).
• Исключить обращение с источниками ионизирующего излучения при отсутствии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы требованиям санитарных правил. Оформить в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил.
• Оформить приходно-расходный журнал для учета наличия и движения источников ионизирующего излучения. Обеспечить и осуществлять учет источников ионизирующего излучения в приходно-расходном журнале.
• Провести проверку средств индивидуальной защиты персонала и пациентов. Представить протокол по результатам проверки. Обеспечить проверку средств индивидуальной защиты персонала и пациентов не реже 1 раза в 2 года
• Допуск персонала к работе с источниками ионизирующего излучения осуществлять только при отсутствии медицинских противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения после прохождения предварительного или ежегодного периодического медицинского осмотра.
• Обеспечить проведение производственного контроля нерадиационных факторов в рентгеновских кабинетах в соответствии с программой ПЛК.
• Обеспечить учет источников ионизирующего излучения по их полным наименованиям, типам, заводским номерам и годам выпуска.