Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды задачами настоящей проверки являются: проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; -соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1. товарно-сопроводительная документация при движении товара, не обеспечивает прослеживаемость продукции и не позволяет документарно установить последующего собственника продукции от изготовителя на всех этапах транспортировки 2. программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий аптеки по адресу: г.Екатеринбург, ул. Мичурина, 235 ООО "АС-Бюро плюс", утвержденная директором по общим вопросам А.В.Милашевич от 10.01.20г. не соответствует требованиям санитарного законодательства 3. юридическим лицом ООО "АС-Бюро плюс" на объекте аптека по адресу: г.Екатеринбург, ул. Мичурина,235 не осуществлялся производственный контроль воды в 2019г., БАДов в 2019-2020г. путем лабораторных исследований (испытаний). Протоколы лабораторных испытаний за 2019 г. – текущий период 2020 г. отсутствуют
• 1) товарно-сопроводительная документация при движении товара, не обеспечивает прослеживаемость продукции и не позволяет документарно установить последующего собственника продукции от изготовителя на всех этапах транспортировки 2) программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий аптеки по адресу: г.Екатеринбург, Комсомольская,1 ООО "АС-Бюро плюс", утвержденная директором по общим вопросам А.В.Милашевич от 10.01.20г. не соответствует требованиям санитарного законодательства 3) юридическим лицом ООО "АС-Бюро плюс" на объекте аптека по адресу: г.Екатеринбург, ул. Комсомольская 1 не осуществлялся производственный контроль воды в 2019г., БАДов в 2019-2020г. путем лабораторных исследований (испытаний). Протоколы лабораторных испытаний за 2019 г. – текущий период 2020 г. отсутствуют

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.3.2.1290-03 - п.8.1, 8.2, 8.4,8.5, 8.8, 2.13 СП 2.3.6.1066-01 - П.1.4.,14.1 СП 1.1.1058-01 - п. 1.5, 2.1, 2.3, 2.4, 2.5, 3.1, 3.3, 4.1 СанПиН 2.1.4.1074-01 - 2.4, 3.4., 3.5, 4.1, 4.2, 4.5
• ТР ТС 021/2011 - ст. 5 п.3
• ТР ТС 021/2011 - ст.5 п.3
• СанПиН 2.3.2.1290-03 - п.8.1, 8.2, 8.4,8.5, 8.8, 2.13 СП 2.3.6.1066-01 - П.1.4.,14.1 СП 1.1.1058-01 - п. 1.5, 2.1, 2.3, 2.4, 2.5, 3.1, 3.3, 4.1 СанПиН 2.1.4.1074-01 - 2.4, 3.4., 3.5, 4.1, 4.2, 4.5
• 1) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2) Федеральный закон от 30.03.1999 № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 3) Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля ежегодных планов проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» 4) Федеральный закон от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соответствие программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий требованиям санитарного законодательства, а именно: - в раздел «Мероприятия, необходимые для осуществления эффективного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» включить мероприятия в соответствии с СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции «COVID-19», а также с рекомендациями Роспотребнадзора, разработанными с целью профилактики распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19; - в программе производственного контроля предусмотреть производственный контроль с применением лабораторных исследований, испытаний за реализуемой продукции пищевого назначения (БАД к пище) на микробиологические и химические показатели. 2. Обеспечить проведение производственного контроля воды, БАДов путем лабораторных исследований (испытаний). Представить протоколы лабораторных исптаний.
• Товарно-сопроводительная документация при движении товара должна обеспечивать прослеживаемость продукции и позволять документарно установить последующего собственника продукции от изготовителя на всех этапах транспортировки. Выборочно представить копии товаро-транспортных накладных на биологические активные добавки (на 5 позиций), обеспечивающие прослеживаемость продукции, позволяющих документарно установить последующего собственника продукции от изготовителя на всех этапах транспортировки.