|
🔢 ИНН:
|
6660000400 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026604954023 |
|
📍 Адрес:
|
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.08.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 18.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») (ИНН: 6660000400) , адрес: 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-14T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 620014, Свердловская обл, Екатеринбург г, Московская ул, дом 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-08-18T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 160 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Павлюков Д. Ю. |
|---|---|
| Должность | 2020-04-17T08:33:43.693491 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ахтямов Э. И. |
| Должность | заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Куджаев В. Н. |
| Должность | начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воеводова О. Н. |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелев А.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лучина О. Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Протокол |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Терсинцев А.А. |
|---|---|
| Должность | по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с Актом проверки от 14.09.2020 №142 ознакомлены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») |
| ИНН | 6660000400 |
| ОГРН | 1026604954023 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-08-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087257 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1046604024455 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Шевелев А. И. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лучина О. Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Павлюков Д. Ю. |
| Должность | 2020-04-17T08:33:43.693491 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
| Должность | экспертная организация |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Воеводова О. Н. |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ахтямов Э. И. |
| Должность | заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Куджаев В. Н. |
| Должность | начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-08-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 160 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью: контроля над исполнением предписания органа государственного контроля (надзора) к акту проверки № 82 от 15.06.20209. Задачей настоящей проверки является контроль над устранением выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований (правил обращения медицинских изделий) субъектами обращения медицинских изделий; -соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий |
|---|---|
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, уничтожению, утилизации медицинских изделий |
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка наличия необходимой для осуществления деятельности по производству медицинской техники системы производственного контроля, включая условия производства |
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения требований нормативной, технической документации на производимую медицинскую технику |
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение и анализ документов юридического лица, свидетельствующих об исполнении предписания органа контроля (надзора) об устранении выявленных нарушений |
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения требований эксплуатационной документации производителя при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники |
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации |
| Дата начала | 2020-08-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-07-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П66-254/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-13 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |