РОСПРОВЕРКИ

Проверка Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ»)
№662004490785

🔢 ИНН:
6660000400
🆔 ОГРН:
1026604954023
📍 Адрес:
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.08.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 18.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») (ИНН: 6660000400) , адрес: 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта.

Причина проверки:

с целью: контроля над исполнением предписания органа государственного контроля (надзора) к акту проверки № 82 от 15.06.20209. Задачей настоящей проверки является контроль над устранением выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований (правил обращения медицинских изделий) субъектами обращения медицинских изделий; -соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 14.09.2020 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 620014, Свердловская обл, Екатеринбург г, Московская ул, дом 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлюков Д. Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 2020-04-17T08:33:43.693491
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ахтямов Э. И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев В. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводова О. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелев А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лучина О. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Протокол

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Терсинцев А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с Актом проверки от 14.09.2020 №142 ознакомлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ»)
ИНН проверяемого лица 6660000400
ОГРН проверяемого лица 1026604954023

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.08.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087257
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046604024455
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелев А. И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лучина О. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлюков Д. Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 2020-04-17T08:33:43.693491
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ экспертная организация
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводова О. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ахтямов Э. И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев В. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью: контроля над исполнением предписания органа государственного контроля (надзора) к акту проверки № 82 от 15.06.20209. Задачей настоящей проверки является контроль над устранением выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований (правил обращения медицинских изделий) субъектами обращения медицинских изделий; -соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, уничтожению, утилизации медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка наличия необходимой для осуществления деятельности по производству медицинской техники системы производственного контроля, включая условия производства
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения требований нормативной, технической документации на производимую медицинскую технику
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение и анализ документов юридического лица, свидетельствующих об исполнении предписания органа контроля (надзора) об устранении выявленных нарушений
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения требований эксплуатационной документации производителя при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации
Дата начала проведения мероприятия 18.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.09.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.07.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П66-254/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.08.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой