Свердловская область Шалинский район пгт Шаля ул Пушкина 8
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2021
🎯
Основание проведения
контроль исполнения ранее выданного предписания
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
ГАУЗ СО Шалинская ЦГБ не обеспечило обучение персонала который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хран... Еще...ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборуд... Еще...ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием зарегистрированным в установленном порядке
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 25.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области Шалинская центральная городская больница (ИНН: 6657000600) , адрес: Свердловская область Шалинский район пгт Шаля ул Пушкина 8
Выявленные нарушения (4 шт.):
ГАУЗ СО Шалинская ЦГБ не обеспечило обучение персонала который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием зарегистрированным в установленном порядке
Нарушенный правовой акт:
пункт 3 подпункты «а» пункта 4 пункта 8 раздела II пункт 77 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
пункт 3 и пункт 11 раздела II пункта 68 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
пункт 3 и пункт 11 раздела II пункта 100 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
294ФЗ от 26122008
Выданные предписания:
Обеспечить обучение персонала который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и обеспечить наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Обеспечить хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Обеспечить в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием зарегистрированным в установленном порядке
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Свердловская область Шалинский район пгт Шаля ул Пушкина 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Средний риск 4 класс
Адрес
Свердловская область Шалинский район пгт Шаля ул Пушкина 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Средний риск 4 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-25T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
623030 Свердловская область Шалинский рн пгт Шаля ул Пушкина 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-03-25T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
4
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шабурова Екатерина Михайловна
Должность
ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ГАУЗ СО Шалинская ЦГБ не обеспечило обучение персонала который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием зарегистрированным в установленном порядке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт проверки от 19102021 0824504
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
081614П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить обучение персонала который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и обеспечить наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 подпункты «а» пункта 4 пункта 8 раздела II пункт 77 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт проверки от 19102021 0824504
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
081614П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 и пункт 11 раздела II пункта 68 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт проверки от 19102021 0824504
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
081614П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 и пункт 11 раздела II пункта 100 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт проверки от 19102021 0824504
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
081614П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием зарегистрированным в установленном порядке
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 и пункт 11 раздела II пункта 68 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Маркова Елена Павловна
Должность
главная медицинская сестра ГАУЗ СО Шалинская ЦГБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области Шалинская центральная городская больница
ИНН
6657000600
ОГРН
1036601470443
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Шабурова ЕМ
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
контроль исполнения ранее выданного предписания
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
обследование производственных объектов рассмотрение документов
Дата начала
2021-03-25
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-31
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2020-10-15
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
15ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
