|
🔢 ИНН:
|
5904383130 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1205900015760 |
|
📍 Адрес:
|
Пермский край г Пермь ул Серпуховская 11А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.04.2021 |
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ ПК Клиническая больница Свердловского района (ИНН: 5904383130) , адрес: Пермский край г Пермь ул Серпуховская 11А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Пермский край г Пермь ул Серпуховская 11А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | Пермский край г Пермь ул Серпуховская 11А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-29T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614109 г Пермь ул Калинина22 литВ |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-05T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| ФИО | Савельева Наталья Владимировна |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГБУЗ ПК ГБК 3 не обеспечен резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Трансфузию донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК ГБК 3проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме в Журнале транспортировки компонентов крови не указаны номера контейнеров с донорской кровью |
| Код | 081622П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 раздела II п 69 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 ст 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Код | 081622П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 и пункт 11 раздела II пункт 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 ст 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Код | 081622П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови указывать в полном объеме указывать номера контейнеров с донорской кровью в Журнале транспортировки компонентов крови |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт «г» пункта 4 пункт 12 пункт 17 и пункт 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ ПК Клиническая больница Свердловского района |
| ИНН | 5904383130 |
| ОГРН | 1205900015760 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-31 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Савельева СВ |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль исполнения предписания |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование производственных объектов рассмотрение документов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-03-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 21ТО |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 |
|---|