|
🔢 ИНН:
|
5905059183 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1185958071848 |
|
📍 Адрес:
|
г Пермь ул Братьев Игнатьевых 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.04.2021 |
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 08.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ ПК Городская клиническая больница им МА Тверье (ИНН: 5905059183) , адрес: г Пермь ул Братьев Игнатьевых 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г Пермь ул Братьев Игнатьевых 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | г Пермь ул Братьев Игнатьевых 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-29T13:22:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Пермь ул Калинина 22 ЛитВ |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-08T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| ФИО | Шабурова Екатерина Михайловна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Савельева Наталья Владимировна |
| Должность | специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится база данных в ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» отсутствует |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» соматический корпус осуществляется без подогревания контейнера не выше 370С с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации а именно не обеспечено наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров с эритроцитсодержащими средами не выше +370С |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье не обеспечило внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении проводится без регистрации температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье допустило к организации трансфузии врачей не прошедших обучение по трансфузиологии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 7 Индустриального судебного района |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г штраф на ЮЛ 10000р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 24122021 1313051 |
| Код | 081623П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2 + 6С в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 7 Индустриального судебного района |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г штраф на ЮЛ 10000р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 24122021 1313051 |
| Код | 081623П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2 + 6С в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 7 Индустриального судебного района |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г штраф на ЮЛ 10000р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 24122021 1313051 |
| Код | 081623П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | подпункты в г д пункта 5 подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 г 667 пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 7 Индустриального судебного района |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г штраф на ЮЛ 10000р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 24122021 1313051 |
| Код | 081623П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» соматический корпус с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 11 раздела II пункт 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 7 Индустриального судебного района |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г штраф на ЮЛ 10000р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 24122021 1313051 |
| Код | 081623П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» соматический корпус проводить с регистрацией температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 4г раздела II пункт 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 7 Индустриального судебного района |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г штраф на ЮЛ 10000р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 24122021 1313051 |
| Код | 081623П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать к организации трансфузии врачей не прошедших обучение по вопросам трансфузиологии |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 подпункта «а» пункта 4 пункт 77 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Матвеева Наталья Андреевна |
|---|---|
| Должность | врачтрансфузиолог ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ ПК Городская клиническая больница им МА Тверье |
| ИНН | 5905059183 |
| ОГРН | 1185958071848 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шабурова ЕМ |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сабурова НМ |
| Должность | специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль исполнения предписания |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование производственных объектов рассмотрение документов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-06-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 23ТО |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-05 |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 |
|---|
| requirementName | Донорская кровь |
|---|
| templateRequirementName | ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ |
|---|---|
| templateRequirementProps | Донорская кровь |
| templateRequirementNumber | 52ФЗ |
| templateRequirementDate | 1999-03-30 |