|
🔢 ИНН:
|
5907042643 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1185958071452 |
|
📍 Адрес:
|
г Пермь ул Лобачевского 26 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.05.2021 |
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 11.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ ПК Городская больница 6 (ИНН: 5907042643) , адрес: г Пермь ул Лобачевского 26
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г Пермь ул Лобачевского 26 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | г Пермь ул Лобачевского 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-26T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Пермь улКалинина 22 ЛитВ |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-11T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| ФИО | Шабурова Екатерина Михайловна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится база данных в ГБУЗ ПК ГБ 6 отсутствует |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено в клиникодиагностической лаборатории условия хранения образцов крови реципиентов в медицинских изделиях обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ 6» по адресу г Пермь Лобачевского 26 осуществляется без подогревания контейнера не выше 370С с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации а именно не обеспечено наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров с эритроцитсодержащими средами не выше +370С |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды после окончания переливания и пробирки с кровью реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость организовано в фармацевтическом холодильнике ХФ140 «Позис» не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ ПК ГБ 6 не обеспечило обучение персонала ГБУЗ ПК «ГБ 6» который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов с представлением документов подтверждающих квалификацию персонала |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г 57632021 штраф 10 тр на ЮЛ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | оплачено пп от 21102021 |
| Код | 081630П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов что является нарушением требований |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797подпункты «б» «в» «г» «д» пункта 5 подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г 57632021 штраф 10 тр на ЮЛ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | оплачено пп от 21102021 |
| Код | 081630П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в клиникодиагностической лаборатории условия хранения образцов крови реципиентов в медицинских изделиях обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 и 11 раздела II подпункт «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление мирового судьи от 22062021 г 57632021 штраф 10 тр на ЮЛ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | оплачено пп от 21102021 |
| Код | 081630П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ 6» по адресу г Пермь Лобачевского 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 11 раздела II пункт 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| Код | 081630П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов для исключения отдаленных последствий при температуре +2+6С в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 и 11 раздела II подпункт «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | письмо мировому судье судебного участка 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| Код | 081630П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-10-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «ГБ 6» который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов с представлением документов подтверждающих квалификацию персонала |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 подпункт «а» пункта 4 пункт 8 раздела II пункт 77 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 |
|---|
| ФИО | Белобородов Сергей Борисович |
|---|---|
| Должность | заведующий отделением терапевтической реанимации |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ ПК Городская больница 6 |
| ИНН | 5907042643 |
| ОГРН | 1185958071452 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шабурова ЕМ |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль исполнения предписания |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование производственных объектов рассмотрение документов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-05-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 26ТО |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 |
|---|