Проверка ГБУЗ Пермского края Городская клиническая больница им МА Тверье
№662100210298

🔢 ИНН:
5905059183
🆔 ОГРН:
1185958071848
📍 Адрес:
614982 Пермский край г Пермь ул Братьев Игнатовых д 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2021

Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 13.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ Пермского края Городская клиническая больница им МА Тверье (ИНН: 5905059183) , адрес: 614982 Пермский край г Пермь ул Братьев Игнатовых д 2

Причина проверки:

проверка по факту причинения вреда здоровью

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента врачом ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» в медицинской карте стационарного больного не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
  • Повторная трансфузия пациентке Г в терапевтическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» проводилась без подтверждающего исследования групповой резус принадлежности и фенотипирования по антигенам
  • Невозможно установить точное времядату проведения лабораторного исследования образца крови реципиентки Г в КДЛ ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье» согласно Журнала регистрации иммуногематологических исследований крови пациентов стационара в КДЛ Учреждения исследование образца от 21042021 г проводилось на следующий день 22042021 г однако на бланках ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье «Анализ крови по системе АВО и резусфактору» указана дата выдачи результата от 21042021 г что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
  • В отделении анестезиологии реанимации ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» в регистрационном журнале Свежезамороженная плазма Криопреципитат отсутствует запись о перелитых 21042021 г гемаконах СЗП пациентке Г что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Нарушенный правовой акт:
  • пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797
  • пункты 80г 82 83 85 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797
  • пункт 4г пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797
  • 294ФЗ от 26122008
Выданные предписания:
  • Обеспечить внесение в медицинскую документацию информации о реагентах которыми проводились исследования при проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента в терапевтическом отделении в целях прослеживаемости и идентификации
  • Обеспечить проведение подтверждающего исследования групповой резус принадлежности и фенотипирования по антигенам при проведении повторной трансфузии реципиентам в терапевтическом отделении
  • Обеспечить прослеживаемость и идентификацию по времени и дате проведения лабораторных исследований образцов крови реципиентов в КДЛ Учреждения
  • Обеспечить внесение в медицинскую документацию информации о всех проведенных гемотрансфузиях в отделении анестезиологии реанимации в целях прослеживаемости и идентификации

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 614982 Пермский край г Пермь ул Братьев Игнатовых д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Адрес объекта проведения КНМ 614982 Пермский край г Пермь ул Братьев Игнатовых д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.06.2021 12:30:00
Место составления акта о проведении КНМ г Пермь улица Братьев Игнатовых 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 18
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насибуллина ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента врачом ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» в медицинской карте стационарного больного не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Повторная трансфузия пациентке Г в терапевтическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» проводилась без подтверждающего исследования групповой резус принадлежности и фенотипирования по антигенам
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Невозможно установить точное времядату проведения лабораторного исследования образца крови реципиентки Г в КДЛ ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье» согласно Журнала регистрации иммуногематологических исследований крови пациентов стационара в КДЛ Учреждения исследование образца от 21042021 г проводилось на следующий день 22042021 г однако на бланках ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье «Анализ крови по системе АВО и резусфактору» указана дата выдачи результата от 21042021 г что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отделении анестезиологии реанимации ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» в регистрационном журнале Свежезамороженная плазма Криопреципитат отсутствует запись о перелитых 21042021 г гемаконах СЗП пациентке Г что затрудняет прослеживаемость и идентификацию

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление от 11062021 г 9103821 штраф 20 тр на ЮД
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате платежное поручение 815387 от 24082021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате выполнено Акт проверки от 11102021 г 46ВТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 081632П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в медицинскую документацию информации о реагентах которыми проводились исследования при проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента в терапевтическом отделении в целях прослеживаемости и идентификации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление от 11062021 г 9103821 штраф 20 тр на ЮД
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате платежное поручение 815387 от 24082021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате выполнено Акт проверки от 11102021 г 46ВТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 081632П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение подтверждающего исследования групповой резус принадлежности и фенотипирования по антигенам при проведении повторной трансфузии реципиентам в терапевтическом отделении

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 80г 82 83 85 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление от 11062021 г 9103821 штраф 20 тр на ЮД
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате платежное поручение 815387 от 24082021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате выполнено Акт проверки от 11102021 г 46ВТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 081632П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость и идентификацию по времени и дате проведения лабораторных исследований образцов крови реципиентов в КДЛ Учреждения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 4г пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление от 11062021 г 9103821 штраф 20 тр на ЮД
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате платежное поручение 815387 от 24082021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате выполнено Акт проверки от 11102021 г 46ВТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 081632П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.08.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в медицинскую документацию информации о всех проведенных гемотрансфузиях в отделении анестезиологии реанимации в целях прослеживаемости и идентификации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 4г пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Матвеева Наталья Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врачтрансфузиолог ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ Пермского края Городская клиническая больница им МА Тверье
ИНН проверяемого лица 5905059183
ОГРН проверяемого лица 1185958071848

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шабурова ЕМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насибуллина ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка по факту причинения вреда здоровью

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 25ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008
Вакансии вахтой