РОСПРОВЕРКИ

Проверка Акционерное общество Медицинские технологии
№662100309628

🔢 ИНН:
6672258587
🆔 ОГРН:
1086672000744
📍 Адрес:
620075 обл Свердловская г Екатеринбург ул Кузнечная д 83
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.06.2021

Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 24.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерное общество Медицинские технологии (ИНН: 6672258587) , адрес: 620075 обл Свердловская г Екатеринбург ул Кузнечная д 83

Причина проверки:

контроль исполнения предписания

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • В АО «Медицинские технологии» не регистрируется нарушена прослеживаемость продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии» контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке
  • В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • При регистрации процедуры подогрева компонентов донорской крови перед трансфузий не указывается время и температура подогрева
Нарушенный правовой акт:
  • пункты 3 12 17 18 подпунктов в г пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • подпункты б в г д пункта 5 подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 пункты 3 и 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пункт 3 подпункта г пункта 4 пункты 12 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • 294ФЗ от 26122008
Выданные предписания:
  • при транспортировки донорской крови и ее компонентов обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови и ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения контроля целостности контейнера донорской крови и ее компонентов температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 мин
  • обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой температурного режима подогревания времени начала и окончания подогревания исполнителя работ
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г Екатеринбург ул Кузнечная дом 83 офис 300
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Адрес объекта проведения КНМ 620075 обл Свердловская г Екатеринбург ул Кузнечная д 83
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.06.2021 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ Акционерное общество «Медицинские технологии»620075город Екатеринбург улица Кузнечная дом 83 офис 300
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина Алия Габлдулнуровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии» не регистрируется нарушена прослеживаемость продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии» контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При регистрации процедуры подогрева компонентов донорской крови перед трансфузий не указывается время и температура подогрева

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении на АО Медицинские технологии по ч1 ст 195 КаАП РФ от 30062021 9104621

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 0126117П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при транспортировки донорской крови и ее компонентов обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови и ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения контроля целостности контейнера донорской крови и ее компонентов температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 мин

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 12 17 18 подпунктов в г пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении на АО Медицинские технологии по ч1 ст 195 КаАП РФ от 30062021 9104621

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 0126117П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункты б в г д пункта 5 подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 пункты 3 и 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении на АО Медицинские технологии по ч1 ст 195 КаАП РФ от 30062021 9104621

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 0126117П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой температурного режима подогревания времени начала и окончания подогревания исполнителя работ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 подпункта г пункта 4 пункты 12 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пискунов Сергей Вадимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач АО «Медицинские технологии»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Акционерное общество Медицинские технологии
ИНН проверяемого лица 6672258587
ОГРН проверяемого лица 1086672000744

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина АГ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль исполнения предписания

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.06.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 49
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008
Вакансии вахтой