|
🔢 ИНН:
|
6672258587 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1086672000744 |
|
📍 Адрес:
|
620075 обл Свердловская г Екатеринбург ул Кузнечная д 83 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.06.2021 |
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 24.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерное общество Медицинские технологии (ИНН: 6672258587) , адрес: 620075 обл Свердловская г Екатеринбург ул Кузнечная д 83
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г Екатеринбург ул Кузнечная дом 83 офис 300 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 620075 обл Свердловская г Екатеринбург ул Кузнечная д 83 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-24T14:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Акционерное общество «Медицинские технологии»620075город Екатеринбург улица Кузнечная дом 83 офис 300 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-24T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| ФИО | Бусыгина Алия Габлдулнуровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В АО «Медицинские технологии» не регистрируется нарушена прослеживаемость продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии» контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При регистрации процедуры подогрева компонентов донорской крови перед трансфузий не указывается время и температура подогрева |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении на АО Медицинские технологии по ч1 ст 195 КаАП РФ от 30062021 9104621 |
| Код | 0126117П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | при транспортировки донорской крови и ее компонентов обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови и ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения контроля целостности контейнера донорской крови и ее компонентов температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 мин |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 12 17 18 подпунктов в г пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении на АО Медицинские технологии по ч1 ст 195 КаАП РФ от 30062021 9104621 |
| Код | 0126117П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | подпункты б в г д пункта 5 подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 пункты 3 и 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении на АО Медицинские технологии по ч1 ст 195 КаАП РФ от 30062021 9104621 |
| Код | 0126117П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой температурного режима подогревания времени начала и окончания подогревания исполнителя работ |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 подпункта г пункта 4 пункты 12 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» |
|---|
| ФИО | Пискунов Сергей Вадимович |
|---|---|
| Должность | главный врач АО «Медицинские технологии» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерное общество Медицинские технологии |
| ИНН | 6672258587 |
| ОГРН | 1086672000744 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Бусыгина АГ |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль исполнения предписания |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-06-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 49 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-21 |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 |
|---|