РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью Авиммед
№662104692842

🔢 ИНН:
6623114399
🆔 ОГРН:
11696612
📍 Адрес:
622016 Россия Свердловская область г Нижний Тагил ул Ермака д 32 кв 24
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 11.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Авиммед (ИНН: 6623114399) , адрес: 622016 Россия Свердловская область г Нижний Тагил ул Ермака д 32 кв 24

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч 4 ст 141 КоАП РФ
Нарушенный правовой акт:
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Выданные предписания:
  • Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований п8 статьи 3 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «а» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части соответствия помещений для хранения «кислорода газообразного медицинского» и «кислорода жидкого медицинского» по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и «ОФС11001018 Фармакопейная статья Хранение лекарственных средств» утвержденной Приказом Минздрава России от 21042020 352Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «в» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения требований Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» разработать систему менеджмента качества направленную на обеспечение качества и целостности лекарственных средств обеспечить соответствие системе менеджмента качества обеспечить защиту поступающих лекарственных средств от высоких и низких температурОсуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «ж» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «з» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения Правил хранения лекарственных препаратов утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 622016 Россия Свердловская область г Нижний Тагил ул Ермака д 32 кв 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 624000 Свердловская область Сысертский район г Арамиль ул Новая д 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 622016 Россия Свердловская область г Нижний Тагил ул Ермака д 32 кв 24

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.03.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Екатеринбург ул Московская 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводова ОН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лучина ОН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч 4 ст 141 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол об ап

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований п8 статьи 3 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «а» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части соответствия помещений для хранения «кислорода газообразного медицинского» и «кислорода жидкого медицинского» по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и «ОФС11001018 Фармакопейная статья Хранение лекарственных средств» утвержденной Приказом Минздрава России от 21042020 352Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «в» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения требований Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» разработать систему менеджмента качества направленную на обеспечение качества и целостности лекарственных средств обеспечить соответствие системе менеджмента качества обеспечить защиту поступающих лекарственных средств от высоких и низких температурОсуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «ж» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных пп «з» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения Правил хранения лекарственных препаратов утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлены

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью Авиммед
ИНН проверяемого лица 6623114399
ОГРН проверяемого лица 11696612
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.01.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046604024455

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лучина ОН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводова ОН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.01.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П664021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.03.2021
Вакансии вахтой