Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТАВКОФАРМА
№662104692844

🔢 ИНН:	6670439972
🆔 ОГРН:	1169658088742
📍 Адрес:	620049 СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ ДОМ 120
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТАВКОФАРМА (ИНН: 6670439972) , адрес: 620049 СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ ДОМ 120

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

I п 5 пп «в» Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения II п 5 пп «з» Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

Нарушенный правовой акт:

Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
ст 54 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620049 СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ ДОМ 120
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	12.04.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	620014 обл Свердловская г Екатеринбург ул Московская д 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	08.04.2021
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лазаренко Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бушковская Дарья Дамировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	I п 5 пп «в» Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения II п 5 пп «з» Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

I п 5 пп «в» Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения II п 5 пп «з» Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	Акт от 12042021 30 предписание к акту 30 уведомление от 12042021 15 о составлении протокола по делу об административном правонарушении

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

Акт от 12042021 30 предписание к акту 30 уведомление от 12042021 15 о составлении протокола по делу об административном правонарушении

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Положение нормативно-правового акта	ст 54 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта	приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта	приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Костарева Людмила Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	коммерческий директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТАВКОФАРМА
ИНН проверяемого лица	6670439972
ОГРН проверяемого лица	1169658088742
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	03.08.2016
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.	предписание к акту 30 от 12042021

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	31.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1046604024455
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лазаренко Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бушковская Дарья Дамировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	08.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	12.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	620014 обл Свердловская г Екатеринбург ул Московская д 14
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	коммерческий директор
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Костарева ЛБ
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Оценить соответствие сведений содержащиеся в документах лицензиата сведениям содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах Оценить наличие зданий строений сооружений и или помещений необходимых для выполнения работ услуг отвечающих установленным требованиямПроверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годностиПровести рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала проведения мероприятия	08.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	12.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием бездействием проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П665621
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	31.03.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	26.12.2008
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СТАВКОФАРМА №662104692844