Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№662104717483

🔢 ИНН:	6658225950
🆔 ОГРН:	1069658026723
📍 Адрес:	620019 ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА РЕПИНА ДОМ 4 А
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.04.2021

Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 28.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6658225950) , адрес: 620019 ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА РЕПИНА ДОМ 4 А

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

В ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» не обеспечено медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с плазмой не выше 37С перед гемотрансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» не обеспечено медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови не выше 37С перед гемотрансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания
В ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами после окончания трансфузии пробирок с образцами крови реципиента использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ250 «Позис»

Нарушенный правовой акт:

Подпункты «б» «в» «г» «д» пункта 5 подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» пункты 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
294ФЗ от 26122008

Выданные предписания:

Обеспечить в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Обеспечить ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови не выше 37С перед гемотрансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания
Обеспечить ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с плазмой не выше 37С перед трансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания
Обеспечить в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами после окончания трансфузии пробирок с образцами крови реципиента использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620019 СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА РЕПИНА ДОМ 4А
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	620019 ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ УЛИЦА РЕПИНА ДОМ 4 А
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	25.05.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Межрегиональное управление 91 ФМБА России Свердловская область город Лесной улица Гоголя 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	28.04.2021
Длительность КНМ (в днях)	14
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мирошкин ЕА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» не обеспечено медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с плазмой не выше 37С перед гемотрансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» не обеспечено медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови не выше 37С перед гемотрансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами после окончания трансфузии пробирок с образцами крови реципиента использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ250 «Позис»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	012698П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.07.2023
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункты «б» «в» «г» «д» пункта 5 подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» пункты 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Положение нормативно-правового акта

Подпункты «б» «в» «г» «д» пункта 5 подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» пункты 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	012697П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.03.2023
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови не выше 37С перед гемотрансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Положение нормативно-правового акта

Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	012697П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.03.2023
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с плазмой не выше 37С перед трансфузией обеспечивающими контроль температурного режима подогревания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Положение нормативно-правового акта

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	012697П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.03.2023
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Свердловской области» хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами после окончания трансфузии пробирок с образцами крови реципиента использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Положение нормативно-правового акта

Пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Карпов Роман Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника госпиталя
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ИНН проверяемого лица	6658225950
ОГРН проверяемого лица	1069658026723
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	20.02.2006
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	13.04.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	25.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1056601891268

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мирошкин ЕА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Крылова ИА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	27.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	обследование производственных объектов рассмотрение документов
Дата начала проведения мероприятия	28.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	27.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	20.02.2006
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	13.04.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	17
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	25.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	294ФЗ от 26122008