Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ЮГРЫ НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА
№662104717497
🔢 ИНН:
8603112809
🆔 ОГРН:
1038601764497
📍 Адрес:
628609 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА СЕВЕРНАЯ ДОМ 30
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2021
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
Частное учреждение санаторий «Узбекистан»
В кабинете трансфузионной терапии БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» после окончания трансфузии хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совмес... Еще...В кабинете трансфузионной терапии БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» после окончания трансфузии хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов после гемотрансфузии осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ4001 «POZIS» не предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови холодильник фармацевтический ХФ4001 «ПОЗИС» дверьстеклоблок заводской 207AV20009996 согласно пункту 12 Руководства по эксплуатации ХФ4001 «POZIS» предназначен для хранения лекарственных препаратов вакцин реагентов и биологических образцов в помещениях аптек клиник больниц научноисследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения
БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ЮГРЫ НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 8603112809) , адрес: 628609 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА СЕВЕРНАЯ ДОМ 30
Выявленные нарушения (3 шт.):
Частное учреждение санаторий «Узбекистан»
В кабинете трансфузионной терапии БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» после окончания трансфузии хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов после гемотрансфузии осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ4001 «POZIS» не предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови холодильник фармацевтический ХФ4001 «ПОЗИС» дверьстеклоблок заводской 207AV20009996 согласно пункту 12 Руководства по эксплуатации ХФ4001 «POZIS» предназначен для хранения лекарственных препаратов вакцин реагентов и биологических образцов в помещениях аптек клиник больниц научноисследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения
БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
пункты 3 11 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797«Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
пункты 3 и 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797«Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
части 2 3 статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» подпункт «в» пункта 4 пункты 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» подпункт «в» пункта 3 подпункт «е» пункта 9 пункт 24 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» подпункты «б» «в» «г» пункта 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
294ФЗ от 26122008
Выданные предписания:
в срок до 31 декабря 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» хранение запаса эритроцитсодержащих компонентов эритроцитная масса эритроцитная взвесь донорской крови в холодильном оборудовании предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови
В срок до 31 декабря 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» после окончания трансфузии хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов после гемотрансфузии холодильном оборудовании предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови
1 в срок до 16 мая 2022 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
628609 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА СЕВЕРНАЯ ДОМ 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
628609 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА СЕВЕРНАЯ ДОМ 30
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-18T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
БУ Нижневартовкая окружная клиническая детская больница
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-05-17T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шевченко ИА
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Жиляева АА
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Частное учреждение санаторий «Узбекистан»
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В кабинете трансфузионной терапии БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» после окончания трансфузии хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов после гемотрансфузии осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ4001 «POZIS» не предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови холодильник фармацевтический ХФ4001 «ПОЗИС» дверьстеклоблок заводской 207AV20009996 согласно пункту 12 Руководства по эксплуатации ХФ4001 «POZIS» предназначен для хранения лекарственных препаратов вакцин реагентов и биологических образцов в помещениях аптек клиник больниц научноисследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 25052021 г 0318448 О результатах плановой выездной проверки
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Протокол от 18052021 910321 об административном нарушении по ч1 ст 631 ЮЛ БУ Нижневартовская окружная клиническая детская больница
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
БУ Нижневартовская окружная клиническая детская больница постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 9103221
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012687п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
в срок до 31 декабря 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» хранение запаса эритроцитсодержащих компонентов эритроцитная масса эритроцитная взвесь донорской крови в холодильном оборудовании предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 3 11 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797«Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 25052021 г 0318448 О результатах плановой выездной проверки
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Протокол от 18052021 910321 об административном нарушении по ч1 ст 631 ЮЛ БУ Нижневартовская окружная клиническая детская больницаБУ Нижневартовская окружная клиническая детская больница постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 9103221
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012687п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
В срок до 31 декабря 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» после окончания трансфузии хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью и пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов после гемотрансфузии холодильном оборудовании предназначенном для хранения запаса компонентов донорской крови
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 3 и 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797«Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 25052021 г 0318448 О результатах плановой выездной проверки
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Протокол от 18052021 910321 об административном нарушении по ч1 ст 631 ЮЛ БУ Нижневартовская окружная клиническая детская больницаБУ Нижневартовская окружная клиническая детская больница постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 9103221
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012688п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 в срок до 16 мая 2022 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная клиническая детская больница» внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
части 2 3 статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» подпункт «в» пункта 4 пункты 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» подпункт «в» пункта 3 подпункт «е» пункта 9 пункт 24 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» подпункты «б» «в» «г» пункта 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Илькевич МВ
Должность
заведующий экспертным отделом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ЮГРЫ НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН
8603112809
ОГРН
1038601764497
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2003-12-31
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-04-29
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1056601891268
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Копылов ВА
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шевченко ИА
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-05-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2003-12-31
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
24
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ