Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ЮГРЫ НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА 2
№662104717498
🔢 ИНН:
8603012258
🆔 ОГРН:
1028600967119
📍 Адрес:
628611 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 29
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2021
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий отсутствует информация о проведе... Еще...В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий отсутствует информация о проведении работ по подогреванию контейнеров с эритроцитной взвесью 012274 000170 000060 контейнеров 012025 012080 012023 012199 со свежезамороженной плазмой перед трансфузией проведенной 20012021 г стационарному больному медицинская карта 913 от 20012021 г контейнеров с эритроцитной взвесью 004550 004547 004630 перед трансфузией проведённой 18052021 г стационарному больному медицинская карта 7251 от 16052021 г
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масс... Еще...В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией на этапе клинического использования донорской крови
В отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии эритроцитной взвеси не оставлена для сохранения в течение 48 часов пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместим... Еще...В отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии эритроцитной взвеси не оставлена для сохранения в течение 48 часов пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость медицинская карта стационарного больного 7251 от 16052021 г трансфузия эритроцитной взвеси проведена 18052021 г
в отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную со... Еще...в отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов осуществляется в холодильном оборудовании холодильник «POZIC» на который не представлены документы подтверждающие его регистрацию в установленном порядке как медицинского изделия предназначенного для хранения донорской крови и или ее компонентов
БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 19.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ЮГРЫ НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА 2 (ИНН: 8603012258) , адрес: 628611 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 29
Выявленные нарушения (5 шт.):
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий отсутствует информация о проведении работ по подогреванию контейнеров с эритроцитной взвесью 012274 000170 000060 контейнеров 012025 012080 012023 012199 со свежезамороженной плазмой перед трансфузией проведенной 20012021 г стационарному больному медицинская карта 913 от 20012021 г контейнеров с эритроцитной взвесью 004550 004547 004630 перед трансфузией проведённой 18052021 г стационарному больному медицинская карта 7251 от 16052021 г
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией на этапе клинического использования донорской крови
В отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии эритроцитной взвеси не оставлена для сохранения в течение 48 часов пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость медицинская карта стационарного больного 7251 от 16052021 г трансфузия эритроцитной взвеси проведена 18052021 г
в отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов осуществляется в холодильном оборудовании холодильник «POZIC» на который не представлены документы подтверждающие его регистрацию в установленном порядке как медицинского изделия предназначенного для хранения донорской крови и или ее компонентов
БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
пункт 3 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
пункты 3 и 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» пункт 28 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 года 1134н «Об утверждении Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
пункты 3 11 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
части 2 3 статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» подпункт «в» пункта 4 пункты 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» подпункт «в» пункта 3 подпункт «е» пункта 9 пункт 24 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» подпункты «б» «в» «г» пункта 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
294ФЗ от 26122008
Выданные предписания:
1 в срок до 03 сентября 2021 года обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий
2 В срок до 03 сентября 2021 года разработать стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией
1 В срок до 03 сентября 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии донорской крови и или ее компонентов сохранение в течение 48 часов пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
1 в срок до 31 декабря 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
1 в срок до 16 мая 2022 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная больница 2» внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
628611 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
628611 ХАНТЫМАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЮГРА ГОРОД НИЖНЕВАРТОВСК УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 29
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-20T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
БУ Нижневартовская окружная клиническая больница 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2021-05-19T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шевченко ИА
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Жиляева АА
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий отсутствует информация о проведении работ по подогреванию контейнеров с эритроцитной взвесью 012274 000170 000060 контейнеров 012025 012080 012023 012199 со свежезамороженной плазмой перед трансфузией проведенной 20012021 г стационарному больному медицинская карта 913 от 20012021 г контейнеров с эритроцитной взвесью 004550 004547 004630 перед трансфузией проведённой 18052021 г стационарному больному медицинская карта 7251 от 16052021 г
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией на этапе клинического использования донорской крови
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии эритроцитной взвеси не оставлена для сохранения в течение 48 часов пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость медицинская карта стационарного больного 7251 от 16052021 г трансфузия эритроцитной взвеси проведена 18052021 г
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов осуществляется в холодильном оборудовании холодильник «POZIC» на который не представлены документы подтверждающие его регистрацию в установленном порядке как медицинского изделия предназначенного для хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Письмо в Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 26052021 г 0318450
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
протокол об административном правонарушении от 20052021 г 9103521 по ч1 ст631 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 г 9103521 на должностное лицо штраф 2000 р
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт от 29092021 г 0364В
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012691п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-09-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-09-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 в срок до 03 сентября 2021 года обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Письмо в Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 26052021 г 0318450
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
протокол об административном правонарушении от 20052021 г 9103521 по ч1 ст631 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 г 9103521 на должностное лицо штраф 2000 р
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт от 29092021 г 0364В
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012691п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-09-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2 В срок до 03 сентября 2021 года разработать стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Письмо в Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 26052021 г 0318450
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
протокол об административном правонарушении от 20052021 г 9103521 по ч1 ст631 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 г 9103521 на должностное лицо штраф 2000 р
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
выполнено Акт от 29092021 г 0364В
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012691п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-09-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 В срок до 03 сентября 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии донорской крови и или ее компонентов сохранение в течение 48 часов пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 3 и 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» пункт 28 Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 года 1134н «Об утверждении Порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Письмо в Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 26052021 г 0318450
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
протокол об административном правонарушении от 20052021 г 9103521 по ч1 ст631 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 г 9103521 на должностное лицо штраф 2000 р
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012692п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 в срок до 31 декабря 2021 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 3 11 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Письмо в Департамент здравоохранения ХМАОЮгры от 26052021 г 0318450
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
протокол об административном правонарушении от 20052021 г 9103521 по ч1 ст631 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
постановление по делу об административном правонарушении от 25052021 г 9103521 на должностное лицо штраф 2000 р
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
012693п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 в срок до 16 мая 2022 года обеспечить в БУ «Нижневартовская окружная больница 2» внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
части 2 3 статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» подпункт «в» пункта 4 пункты 12 18 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» подпункт «в» пункта 3 подпункт «е» пункта 9 пункт 24 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» подпункты «б» «в» «г» пункта 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 года 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Сухушин КС
Должность
врачтрансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ЮГРЫ НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА 2
ИНН
8603012258
ОГРН
1028600967119
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1997-04-28
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-04-29
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1056601891268
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Демченко ЕВ
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бусыгина АГ
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-05-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1997-04-28
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
23
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ