РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ЧАЙКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА
№662104717511

🔢 ИНН:
5920046446
🆔 ОГРН:
1165958123484
📍 Адрес:
617760 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ЧАЙКОВСКИЙ УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 342
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2021
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (28 шт.)
В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для уравновешивания центрифужных стаканов при заготовке донорской крови используются товарные весы Тюмень регистрационное удостоверение не представлено не зарегистрированное в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенное для заготовки донорской кр... Еще...
В кабинете первичного осмотра доноров в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует медицинское оснащение ростомер медицинский весы напольные электронные медицинские
В боксе 2 ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для хранения заготовленных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используются фармацевтические холодильники ХФ250 Позис инв 01380722 пригодные для использования инв 01372593 не обследованные выдаче не подлежат зарегистрированные в установленном пор... Еще...
В клинических подразделениях ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляющих гемотрансфузию после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную со... Еще...
ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и ее компонентов
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не проводятся и не документируются внутренние проверки аудиты деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форма отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» Журнал учета заготовки крови и ее компонентов не соответствует утвержденной форме 411у
Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в Журнале учета заготовки крови и ее компонентов не указывается информация о выбракованных компонентах донорской крови реквизиты актов списания
Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ изза отсутствия подписей ответственных лиц в Журнале регистрации ИФА на сифилис в КДЛ Учреждения
Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно несвоевременно регистрируются данные о выдаче компонентов донорской крови в отделения в требованияхнакладных дата получения компонентов донорской крови в отделения не соответствует дате их выдачи из экспедиции
Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в требованияхнакладных из отделений не фиксируется время выдачи компонентов донорской крови
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов база данных отсутствует
Не проводится регистрация температурного режима транспортировки при доставке пробирок с образцами крови в КДЛ стационара ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»
Исследование образцов донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции осуществляет не соответствующей лабораторией
Хранение реагентов используемых для проведения исследований образцов крови доноров методом ИФА на гемотрансмиссивные инфекции в КДЛ ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляется в бытовых холодильниках Индезит не зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенных для х... Еще...
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится
Температура хранения компонентов донорской крови в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не регистрируется в выходные и праздничные дни
В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Решение о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляется 1 работником заведующим ОПК при норме не менее 2х человек
В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не обеспечено внесение сведений о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов а также сведений о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства кро... Еще...
В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и реципиентов реагентов
В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
В терапевтическом отделении ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37ºС
В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не проводится подогревание контейнера при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС с использованием медицинских изделий обеспечивающее контроль температурного режима
В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов на этапе согревания эритроцитсодержащих сред и плазмы не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее ком... Еще...
Не проводится определение антигенов эритроцитов С с Е е реципиентам которым показаны повторные трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 16.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ЧАЙКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5920046446) , адрес: 617760 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ЧАЙКОВСКИЙ УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 342

Выявленные нарушения (28 шт.):
  • В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для уравновешивания центрифужных стаканов при заготовке донорской крови используются товарные весы Тюмень регистрационное удостоверение не представлено не зарегистрированное в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенное для заготовки донорской крови и или ее компонентов
  • В кабинете первичного осмотра доноров в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует медицинское оснащение ростомер медицинский весы напольные электронные медицинские
  • В боксе 2 ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для хранения заготовленных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используются фармацевтические холодильники ХФ250 Позис инв 01380722 пригодные для использования инв 01372593 не обследованные выдаче не подлежат зарегистрированные в установленном порядке как медицинское изделие но не предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • В клинических подразделениях ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляющих гемотрансфузию после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в фармацевтических холодильниках Енисей в хирургическом отделении ХФ140 Позис в отделении анестезиологи реанимации ХФ250 Позис в экстренной операционной оперблока Medline в терапевтическом отделении в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке но не предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и ее компонентов
  • В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не проводятся и не документируются внутренние проверки аудиты деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
  • В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форма отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
  • В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» Журнал учета заготовки крови и ее компонентов не соответствует утвержденной форме 411у
  • Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в Журнале учета заготовки крови и ее компонентов не указывается информация о выбракованных компонентах донорской крови реквизиты актов списания
  • Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ изза отсутствия подписей ответственных лиц в Журнале регистрации ИФА на сифилис в КДЛ Учреждения
  • Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно несвоевременно регистрируются данные о выдаче компонентов донорской крови в отделения в требованияхнакладных дата получения компонентов донорской крови в отделения не соответствует дате их выдачи из экспедиции
  • Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в требованияхнакладных из отделений не фиксируется время выдачи компонентов донорской крови
  • В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов база данных отсутствует
  • Не проводится регистрация температурного режима транспортировки при доставке пробирок с образцами крови в КДЛ стационара ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»
  • Исследование образцов донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции осуществляет не соответствующей лабораторией
  • Хранение реагентов используемых для проведения исследований образцов крови доноров методом ИФА на гемотрансмиссивные инфекции в КДЛ ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляется в бытовых холодильниках Индезит не зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенных для хранения реагентов
  • В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится
  • Температура хранения компонентов донорской крови в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не регистрируется в выходные и праздничные дни
  • В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • Решение о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляется 1 работником заведующим ОПК при норме не менее 2х человек
  • В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не обеспечено внесение сведений о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов а также сведений о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови при получении донорской крови и или ее компонентов
  • В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и реципиентов реагентов
  • В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
  • В терапевтическом отделении ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37ºС
  • В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не проводится подогревание контейнера при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС с использованием медицинских изделий обеспечивающее контроль температурного режима
  • В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов на этапе согревания эритроцитсодержащих сред и плазмы не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
  • Не проводится определение антигенов эритроцитов С с Е е реципиентам которым показаны повторные трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Нарушенный правовой акт:
  • пунктов 6 и 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пунктов 4 и 5 приложения 4 приложения 6 Приказа Минздрава России от 28102020 г 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющих заготовку хранения транспортировку донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы стандарт оснащения» части 1 и ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 6 и 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пунктов 4 и 5 приложения 4 приложения 6 Приказа Минздрава России от 28102020г 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющих заготовку хранения транспортировку донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы стандарт оснащения» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 части 1 и ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 11 и 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пункта 29 раздела V приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 4е 14 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пункта 26 раздела V приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 15 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пункта 32 приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 27 раздела V приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 4б Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 и пункта 1 Приказа Минздрава РФ от 27102020 г 1157 Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 4г 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 пункта 5г д пункта 7а Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 г 667 статьи 20 ФЗ125 от 20072012 г О донорстве крови и ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 4 приложения 4 Приказа Минздрава России от 28102020 г 1166н «Об утверждении Порядка прохождения донорами медицинского обследования перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний от донорства крови и или ее компонентов включая порядок исследования образцов крови донора порядок допуска донора к донации в том числе после медицинского отвода нормы состава и биохимических показателей периферической крови для допуска донора к донации требования к определению вида донорства объема взятия донорской крови и или ее компонентов интервалы между видами донорства» пункта 20 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 8 приложения 4 Приказа Минздрава России от 28102020г 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющих заготовку хранения транспортировку донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы стандарт оснащения» пункта 20 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 11 66а Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 части 1 и ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 4д 39 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 4з и 66 д Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 69 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 57 62 раздела III Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 12 90 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 12 66 в г раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 12 66 г раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 11 и 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 3 и 11 раздела II пункта 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пунктов 12 17 и 18 раздела II пункта 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • пункта 82 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
  • 294ФЗ от 26122008
Выданные предписания:
  • Обеспечить ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для уравновешивания центрифужных стаканов при заготовке донорской крови зарегистрированное в установленном порядке как медицинское изделие и предназначенное для заготовки донорской крови и или ее компонентов
  • Обеспечить кабинет первичного осмотра доноров в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» медицинским оснащением ростомером медицинским весами напольными электронными медицинскими
  • Обеспечить хранение заготовленных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в боксе 2 ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» в медицинских изделиях зарегистрированные в установленном порядке как медицинское изделие предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • Обеспечить хранение контейнера после окончания трансфузии с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирок с образцом крови реципиента использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов в клинических подразделениях ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляющих гемотрансфузию
  • В целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и ее компонентов утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок
  • Обеспечить проведение и документирование внутренних проверок аудитов деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • Обеспечить планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
  • Разработать СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
  • Обеспечить в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» ведение Журнала учета заготовки крови и ее компонентов по утвержденной форме 411у
  • Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно в Журнале учета заготовки крови и ее компонентов указывать информацию о выбракованных компонентах донорской крови реквизиты актов списания
  • Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно обеспечить наличие подписи четкой и разборчивой исполнителей работ в Журнале регистрации ИФА на сифилис в КДЛ Учреждения
  • Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно своевременно регистрировать данные о выдаче компонентов донорской крови в отделения
  • Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно в требованияхнакладных из отделений фиксировать время выдачи компонентов донорской крови
  • Обеспечить внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Обеспечить регистрацию температурного режима транспортировки при доставке пробирок с образцами крови в КДЛ стационара ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»
  • Обеспечить при отсутствии возможности выполнения исследований на гемотрансмиссивные инфекции на выявление вирусов гепатита В гепатита С и ВИЧ методом ПЦР в ОПК ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ проведение молекулярнобиологических исследований образцов донорской крови осуществлять в лабораториях станций переливания крови центров крови
  • Обеспечить хранение реагентов используемых для проведения исследований образцов крови доноров методом ИФА на гемотрансмиссивные инфекции в КДЛ ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие и предназначенных для хранения реагентов
  • В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится
  • Обеспечить регистрацию температуру хранения компонентов донорской крови в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» в выходные и праздничные дни
  • Обеспечить наличие в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • Осуществлять принятие решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не менее чем двумя работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов
  • Обеспечить внесение сведений о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов а также сведений о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови при получении донорской крови и или ее компонентов
  • Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и реципиентов реагентов
  • Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
  • Обеспечить подогревание СЗП в терапевтическом отделении ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима
  • Обеспечить подогревание контейнера при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС с использованием медицинских изделий обеспечивающее контроль температурного режима
  • Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов а именно на этапе согревания эритроцитсодержащих сред и плазмы обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
  • обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов С с Е е реципиентам которым показаны повторные трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 617760 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ЧАЙКОВСКИЙ УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМА 342 343 УЛИЦА МИРА ДОМ 49
Категория риска Средний риск 4 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 617760 КРАЙ ПЕРМСКИЙ ГОРОД ЧАЙКОВСКИЙ УЛИЦА ЛЕНИНА ДОМ 342
Категория риска Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-06-18T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 617760 Пермский край город Чайковский улица Ленина дом 342
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2021-06-16T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шабурова Екатерина Михайловна
Должность ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для уравновешивания центрифужных стаканов при заготовке донорской крови используются товарные весы Тюмень регистрационное удостоверение не представлено не зарегистрированное в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенное для заготовки донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В кабинете первичного осмотра доноров в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует медицинское оснащение ростомер медицинский весы напольные электронные медицинские
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В боксе 2 ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для хранения заготовленных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используются фармацевтические холодильники ХФ250 Позис инв 01380722 пригодные для использования инв 01372593 не обследованные выдаче не подлежат зарегистрированные в установленном порядке как медицинское изделие но не предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинических подразделениях ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляющих гемотрансфузию после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в фармацевтических холодильниках Енисей в хирургическом отделении ХФ140 Позис в отделении анестезиологи реанимации ХФ250 Позис в экстренной операционной оперблока Medline в терапевтическом отделении в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке но не предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не проводятся и не документируются внутренние проверки аудиты деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форма отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» Журнал учета заготовки крови и ее компонентов не соответствует утвержденной форме 411у
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в Журнале учета заготовки крови и ее компонентов не указывается информация о выбракованных компонентах донорской крови реквизиты актов списания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ изза отсутствия подписей ответственных лиц в Журнале регистрации ИФА на сифилис в КДЛ Учреждения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно несвоевременно регистрируются данные о выдаче компонентов донорской крови в отделения в требованияхнакладных дата получения компонентов донорской крови в отделения не соответствует дате их выдачи из экспедиции
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется идентификация и прослеживаемость данных а именно в требованияхнакладных из отделений не фиксируется время выдачи компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов база данных отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится регистрация температурного режима транспортировки при доставке пробирок с образцами крови в КДЛ стационара ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Исследование образцов донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции осуществляет не соответствующей лабораторией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение реагентов используемых для проведения исследований образцов крови доноров методом ИФА на гемотрансмиссивные инфекции в КДЛ ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляется в бытовых холодильниках Индезит не зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенных для хранения реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Температура хранения компонентов донорской крови в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не регистрируется в выходные и праздничные дни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Решение о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляется 1 работником заведующим ОПК при норме не менее 2х человек
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не обеспечено внесение сведений о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов а также сведений о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови при получении донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и реципиентов реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В терапевтическом отделении ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37ºС
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не проводится подогревание контейнера при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС с использованием медицинских изделий обеспечивающее контроль температурного режима
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов на этапе согревания эритроцитсодержащих сред и плазмы не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится определение антигенов эритроцитов С с Е е реципиентам которым показаны повторные трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для уравновешивания центрифужных стаканов при заготовке донорской крови зарегистрированное в установленном порядке как медицинское изделие и предназначенное для заготовки донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 6 и 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пунктов 4 и 5 приложения 4 приложения 6 Приказа Минздрава России от 28102020 г 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющих заготовку хранения транспортировку донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы стандарт оснащения» части 1 и ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить кабинет первичного осмотра доноров в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» медицинским оснащением ростомером медицинским весами напольными электронными медицинскими

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 6 и 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пунктов 4 и 5 приложения 4 приложения 6 Приказа Минздрава России от 28102020г 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющих заготовку хранения транспортировку донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы стандарт оснащения» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение заготовленных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в боксе 2 ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» в медицинских изделиях зарегистрированные в установленном порядке как медицинское изделие предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 части 1 и ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение контейнера после окончания трансфузии с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирок с образцом крови реципиента использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов в клинических подразделениях ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляющих гемотрансфузию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 11 и 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и ее компонентов утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пункта 29 раздела V приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение и документирование внутренних проверок аудитов деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4е 14 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пункта 26 раздела V приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 15 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 пункта 32 приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 27 раздела V приказа Минздрава России от 26102020 1148н Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 г 683052 от 23082021 108159

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» ведение Журнала учета заготовки крови и ее компонентов по утвержденной форме 411у

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 4б Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 и пункта 1 Приказа Минздрава РФ от 27102020 г 1157 Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно в Журнале учета заготовки крови и ее компонентов указывать информацию о выбракованных компонентах донорской крови реквизиты актов списания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4г 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно обеспечить наличие подписи четкой и разборчивой исполнителей работ в Журнале регистрации ИФА на сифилис в КДЛ Учреждения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4г 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно своевременно регистрировать данные о выдаче компонентов донорской крови в отделения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4г 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификациию и прослеживаемость данных а именно в требованияхнакладных из отделений фиксировать время выдачи компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4г 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 пункта 5г д пункта 7а Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 г 667 статьи 20 ФЗ125 от 20072012 г О донорстве крови и ее компонентов статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 г 683052 от 23082021 108159

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температурного режима транспортировки при доставке пробирок с образцами крови в КДЛ стационара ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 4 приложения 4 Приказа Минздрава России от 28102020 г 1166н «Об утверждении Порядка прохождения донорами медицинского обследования перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний от донорства крови и или ее компонентов включая порядок исследования образцов крови донора порядок допуска донора к донации в том числе после медицинского отвода нормы состава и биохимических показателей периферической крови для допуска донора к донации требования к определению вида донорства объема взятия донорской крови и или ее компонентов интервалы между видами донорства» пункта 20 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить при отсутствии возможности выполнения исследований на гемотрансмиссивные инфекции на выявление вирусов гепатита В гепатита С и ВИЧ методом ПЦР в ОПК ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ проведение молекулярнобиологических исследований образцов донорской крови осуществлять в лабораториях станций переливания крови центров крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 8 приложения 4 Приказа Минздрава России от 28102020г 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющих заготовку хранения транспортировку донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы стандарт оснащения» пункта 20 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение реагентов используемых для проведения исследований образцов крови доноров методом ИФА на гемотрансмиссивные инфекции в КДЛ ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие и предназначенных для хранения реагентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 11 66а Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 части 1 и ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности не проводится

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4д 39 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 г 683052 от 23082021 108159

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температуру хранения компонентов донорской крови в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» в выходные и праздничные дни

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 4з и 66 д Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 69 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять принятие решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов в ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не менее чем двумя работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 57 62 раздела III Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение сведений о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов а также сведений о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови при получении донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12 90 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и реципиентов реагентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12 66 в г раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12 66 г раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подогревание СЗП в терапевтическом отделении ГБУЗ ПК Чайковская ЦГБ с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 11 и 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение от 16072021 г 683052

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081634П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подогревание контейнера при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС с использованием медицинских изделий обеспечивающее контроль температурного режима

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 3 и 11 раздела II пункта 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов а именно на этапе согревания эритроцитсодержащих сред и плазмы обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12 17 и 18 раздела II пункта 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановление от 29062021 г 9103921 штраф 20 тр на ЮЛ Постановление от 29062021 г 9104021 штраф 2 тр на ДЛ Постановление от 29062021 г 9104121 штраф 2 тр на ДЛ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежные поручения от 16072021 683052 от 23082021 108159 от 13082021 208849

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 081633П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов С с Е е реципиентам которым показаны повторные трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 82 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Паньков Олег Павлович
Должность заведующий ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ЧАЙКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 5920046446
ОГРН 1165958123484
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2016-12-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-06-07

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шабурова ЕМ
Должность ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насибуллина ТВ
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-06-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-12-30

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 33ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-06-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008