|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
0 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли государственную регистрацию наличие соответствующей записи в государственном реестре лекарственные препараты для ветеринарного применения находящиеся на реализации |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
ст 13 Федерального закона от 12042010 г «Об обращении лекарственных средств» Решение КТС 317 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
1 |
|
Вопрос проверочного листа |
Не выявлены случаи продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств контрафактных лекарственных средств |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
соблюдение требований статьи 57 Федерального закона Об обращении лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
2 |
|
Вопрос проверочного листа |
Возможно ли проведение влажной уборки внутренние поверхности ограждающих конструкций стены перегородки потолки в помещениях для хранения лекарственных средств гладкие |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 Зарегистрирован в Минюсте России 05052015 37117 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
3 |
|
Вопрос проверочного листа |
Поверхность полов в помещениях для хранения лекарственных средств сплошные твердые и ровные покрытие устойчивы ли к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств не имеют ли неокрашенные деревянные поверхности |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
4 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется ли хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
5 |
|
Вопрос проверочного листа |
Помещения для хранения лекарственных средств оснащены системой электроснабжения отопления системой принудительной естественной вентиляции |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
6 |
|
Вопрос проверочного листа |
Помещения для хранения лекарственных средств оборудованы стеллажами шкафами поддонами |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
7 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечена доступность стеллажей шкафов стен пола для уборки |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
8 |
|
Вопрос проверочного листа |
При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 обеспечены следующие условия расстояние до наружных стен не менее 06 м расстояние до потолка не менее 05 м расстояние от пола не менее 025 м проходы между стеллажами не менее 075 м |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
9 |
|
Вопрос проверочного листа |
пункт 2 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов и предоставляемых услуг в сфере образования а также оказания им при этом необходимой помощи утвержденного приказом Минобрнауки России от 9 ноября 2015 г 1309 |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
10 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется на стеллажах и шкафах стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
11 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено хранение лекарственных препаратов во вторичной потребительской упаковке фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах на стеллажах или полках этикеткой маркировкой наружу |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
12 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены помещения для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудованием |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
13 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха термометрами гигрометрами электронными гигрометрами психрометрами |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
14 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено размещение в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительных частей приборов на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
15 |
|
Вопрос проверочного листа |
Приборы и или части приборов с которых производится визуальное считывание показаний располагаются в доступном для персонала месте на высоте 15 17 м от пола |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
16 |
|
Вопрос проверочного листа |
Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются 2 раза в день |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
17 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли журнал карта регистрации заведенный на один календарный год Хранится ли журнал карта регистрации в течение одного календарного года следующего за годом ведения журнала карты регистрации |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
18 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли приборы для регистрации параметров воздуха документы от производителя удостоверение сертификат декларация документы о калибровке и проверке |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
19 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли в наличии приказ руководителя организации или индивидуальным предпринимателем об организации хранения лекарственных средств |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
20 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе в электронном виде с архивацией |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 13 п 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
21 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено изолированное хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественные фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
22 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется инструкции по утилизации и акта об утилизации подтверждающих проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Постановление Правительства Российской Федерации от 03 092010 г 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
23 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли изолированные помещения для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
24 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств хранятся во встроенных несгораемых шкафах |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
25 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оборудованы ли складские помещения несгораемыми шкафами стеллажами |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
26 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств в герметически закрытой стеклянной или металлической таре |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
27 |
|
Вопрос проверочного листа |
Применяются ли меры для хранения лекарственных препаратов требующих защиты от действия света упакованных в первичную и вторичную потребительскую упаковку в шкафах или на стеллажах |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
28 |
|
Вопрос проверочного листа |
Приняты ли меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
29 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдаются ли условия хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия влаги в помещении с температурой воздуха не выше +15 |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
30 |
|
Вопрос проверочного листа |
Лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры термолабильные лекарственные средства хранятся в соответствии с условиями хранения предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
31 |
|
Вопрос проверочного листа |
Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся по сериям с учетом срока их годности |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
32 |
|
Вопрос проверочного листа |
Отсутствует хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
33 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранение лекарственного растительного сырья предварительно высушенного осуществляется в сухом хорошо вентилируемом помещении в герметически закрытой таре |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15042015 145 |