Причина проверки:

Цель предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан загрязнения окружающей средыЗадача проверки проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства законодательства о техническом регулированииПредмет проверки 1соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актами2соответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства от 23112009 г 944

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 25032021 в 1000 выявлены нарушения требований к зданиям сооружениям и помещениям в ООО «Лесан» а именно согласно техническому плану помещений в ООО «Лесан» по адресу 624000 Сысертский район г Арамиль Рабочая ул 126 12 отсутствует комната отдыха персонала Фактически комната отдыха персонала расположена в помещении 6 фото 5 Выписка из технического паспорта помещения площадью 38 квм что менее нормируемой площади СанПин 213263010 что не создает условия для соблюдения санитарнопротивоэпидемического режима и труда медицинского персонала и является нарушением р1 п31 СанПин 213263010 согласно которому Архитектурнопланировочные и конструктивные решения зданий и помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать оптимальные условия для осуществления лечебнодиагностического процесса соблюдения санитарнопротивоэпидемического режима и труда медицинского персонала Высота помещений допускается не менее 26 м2 19032021 в 1000 выявлены нарушения требований к зданиям сооружениям и помещениям в ООО «Лесан» а именно перекрытие между холлом и стоматологическим кабинетом обнаружены нарушения герметизации перекрытий в местах прохода коммуникаций через которые возможно проникновение и расселение грызунов в помещениях объекта фото 1 что является нарушением р1 п319 СанПин 213263010 согласно которому Межэтажные перекрытия перегородки стыки между ними и отверстия для прохождения инженерных коммуникаций и проводок должны быть грызунонепроницаемыми3 19032021 в 1000 выявлены нарушения требований к зданиям сооружениям и помещениям в ООО «Лесан» а именно комната отдыха персонала и стерилизационная условно разделена неполной перегородкой на 2 помещения в которой имеется проем для холодильника с отходами класса «Б»изоляция между помещениями отсутствует стерилизационная является проходной так как вход в комнату отдыха персонала осуществляется через стерилизационную фото 5 пояснительная записка директора Стахеева ЕН что является нарушением р1 п33 СанПин 213263010 согласно которому Структура планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности4 19032021 в 1010 в ООО «Лесан» выявлены нарушения требований к водоснабжению и канализации а именно в помещениях ООО «Лесан» отсутствует резервный источник горячего водоснабжения водонагреватель что является нарушением р1п54 СанПин 213263010 согласно которому Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства5 23032021 в 1000 выявлены нарушения требований к проведению производственного контроля в ООО «Лесан» а именно Контроль качества воды горячего водоснабжения в соответствии с программой производственного контроля проводится 1 раза в год Протоколы лабораторных испытаний воды горячего водоснабжения за 2020 год не представлены что является нарушением р1 п17 СанПин 213263010 согласно которому Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарногигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторноинструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами6 22032021 в 1000 выявлены нарушения требований к проведению производственного контроля в ООО «Лесан» а именно не соблюдается кратность проведения исследований биологических факторов согласно разработанной программы производственного контроля исследования смывов медицинских изделий на стерильность смывов с объектов окружающей среды воздуха закрытых помещений микробная обсемененность проводятся 1 раз в 3 месяца что не соответствует программе производственного контроля 1 раз в месяц и является нарушением р2 п 321 СанПин 213263010 согласно которому Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля МО включающего программу лабораторноинструментального контроля План производственного контроля разрабатывает лицо ответственное за организацию и проведение производственного контроля а утверждает руководитель медицинской организации7 29032021 в 1000 выявлены нарушения требований к стерилизации медицинского инструментария в ООО «Лесан» а именно в стоматологическом кабинете используется нестерильный инструментарий в пробе 23904 от 19032021г не соответствует прил3 СанПиН 213263010 по показателю Стерильность На стоматологическом зонде обнаружен рост микрооргнизмов при норме отсутствие что подтверждается протоколом лабораторных испытаний 2390 от 29032021г выданным Филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга городе Полевской и в Сысертском районе» Аттестат аккредитации РОСС RU0001510272 от 27032015г что является нарушением р2п 17 СанПин 213263010 согласно которому При проведении инвазивных манипуляций во всех отделениях и амбулаторнополиклинических организациях используются стерильные изделия медицинского назначения которые после использования подвергаются при профилактической и очаговой дезинфекции обеззараживанию а изделия многократного применения также предстерилизационной очистке и стерилизации8 30032021 в 1030 выявлены нарушения требований к инвентарю и технологическому оборудованию в ООО «Лесан» а именно не проводится поверка и санитарноэпидемиологический контроль медицинской техникине представлены документы о проведении метрологического контроля акты поверки медицинской техники что является нарушением р1 п893 СанПин 213263010 согласно которому Проведение испытаний и санитарноэпидемиологической и гигиенической оценки изделий медицинской техники и медицинского назначения осуществляется в установленном порядке9 19032021 в 1130 выявлены нарушения требований к предстерилизационной очистке и стерилизация изделий медицинской техники и медицинского назначения в ООО «Лесан» а именно предстерилизационная очистка совмещенная с дезинфекцией изделий медицинского назначения в ООО «Лесан» проводится с использованием дезсредства «Бриллиант» 2 путем погружения на 15 минут фото 2 что не соответствует инструкции по применению дезсредства «Бриллиант» согласно которой приведении предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения при концентрации раствора 2 время экспозиции составляет 60 минут что не обеспечивает достижение дезинфекции и является нарушением р5 п8311 СанПин 213263010 согласно которому Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе в зависимости от применяемого средства ручным или механизированным в соответствии с инструкцией по эксплуатации прилагаемой к конкретному оборудованию способом р2 п11 СанПин 213263010 согласно которому В целях профилактики внутрибольничных инфекций далее ВБИ в медицинской организации далее МО осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции дезинсекции дератизации обеззараживанию предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначенияв ред Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10062016 N 76Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных дезинфекция дезинсекция дератизация и стерилизационных предстерилизационная очистка стерилизация мероприятий а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативнометодическими документами10 19032021 в 1110 выявлены нарушения требований к санитарному содержанию помещений в ООО «Лесан» а именно текущая дезинфекция поверхностей предметов в зоне лечения проводят с использованием дезинфицирующего средства Деохлор в концентрации 0045 не обладающей активностью в отношении грибов рода Кандида в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства Деохлор активная концентрация 006 рр что является нарушением р5 п822 СанПин 213263010 согласно которому Дезинфекцию поверхностей предметов находящихся в зоне лечения столик для инструментов кнопки управления клавиатура воздушный пистолет светильник плевательница подголовник и подлокотники стоматологического кресла проводят после каждого пациента Для этих целей используют дезинфицирующие средства разрешенные к применению в присутствии пациентов обладающие широким спектром антимикробного вирулицидное бактерицидное фунгицидное с активностью в отношении грибов рода Кандида действия Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам между вирусами или грибами рода Кандида в туберкулезных медицинских организациях по микобактериям туберкулеза11 19032021 в 1120 выявлены нарушения требований к санитарному содержанию помещений в ООО «Лесан» а именно генеральная уборка в стерилизационной помещение 5 проводится 1 раз в 2 недели согласно журналу проведения генеральных уборок что является нарушением р5п823 СанПин 213263010 согласно которому Один раз в неделю в операционном блоке хирургическом кабинете стерилизационной автоклавной проводят генеральную уборку помещений Для дезинфекции применяют дезинфицирующие средства обладающие широким спектром антимикробного вирулицидное бактерицидное фунгицидное с активностью в отношении грибов рода Кандида действия Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам между вирусами или грибами рода Кандида в туберкулезных медицинских организациях по микобактериям туберкулеза12 19032021 в 1200 выявлены нарушения требований к подготовка медицинских работников и повышение квалификации по вопросам клиники диагностики эпидемиологии и профилактики инфекционных и паразитарных болезней в ООО «Лесан» а именно не проводятся техучебы с персоналом по вопросам профилактики инфекционных заболеваний в том числе Covid19 в журнале техучеб отсутствуют отметки о проведении даты проведения учебы росписи присутствующих сотрудников за 2020 год не была проведена техучеба среди сотрудников по вопросам профилактики новой коронавирусной инфекции фото 34 что является нарушением п201 СанПинСП 3132314613 согласно которому Медицинские работники должны проходить подготовку и повышение квалификации по вопросам клиники диагностики эпидемиологии профилактики инфекционных и паразитарных болезней организации и проведения дезинфекционных мероприятий13 29032021 в 1100 выявлены нарушения требований к условиям труда в ООО «Лесан» а именно при проведении производственного контроля физических факторов были выявлены неудовлетворительные результаты лабораторных испытаний на рабочих местах персонала показатели освещенности на рабочем месте администратора на рабочем месте рентгенлаборанта менее 300лк однако юридическим лицом ООО «Лесан» не разработан перечень и не выполнены мероприятий по улучшению условий труда не представлен план мероприятий по улучшению условий труда что является нарушением п17 СП 22367020 согласно которому По результатам проведения производственного контроля и специальной оценки условий труда хозяйствующим субъектом должен быть разработан и выполняться в установленные им сроки перечень мероприятий по улучшению условий труда направленных на снижение рисков для здоровья человека в части профессиональных заболеваний заболеваний отравлений и инфекционных заболеваний связанных с условиями труда

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 213263010 р1 п31
• СанПиН 213263010 р1 п319
• СанПиН 213263010 р1 п33
• СанПиН 213263010 р1п54
• СанПиН 213263010 р1 п17
• СанПиН 213263010 р2 п 321
• СанПиН 213263010 р2п 17
• СанПиН 213263010 р1 п893
• СанПиН 213263010 р5 п8311 р2 п11
• СанПиН 213263010 р5 п822
• СанПиН 213263010 р5п823
• СП 22367020 п17
• СанПинСП 3132314613 п201
• 1Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Федеральный закон от 30031999 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»3Федеральный закон от 27122002 года 184ФЗ «О техническом регулировании»4Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить соблюдение требований к помещениям а именно обеспечить оптимальные условия для осуществления лечебнодиагностического процесса соблюдения санитарнопротивоэпидемического режима и труда медицинского персонала2 Обеспечить герметизацию перекрытий в местах прохода коммуникаций3 Обеспечить соблюдение требований к помещениям а именно обеспечить поточность технологических процессов и исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности4 Обеспечить наличие резервного источника горячего водоснабжения водонагревательного устройства5 Организовать производственный контроль качества воды горячего водоснабжения в соответствии с программой производственного контроля6 организовать производственный контроль исследования смывов медицинских изделий на стерильность смывов с объектов окружающей среды воздуха закрытых помещений микробная обсемененность в соответствии с программой производственного контроля7 При проведении инвазивных манипуляций использовать стерильные изделия медицинского назначения Представить протокол лабораторных испытаний смывов на стерильность с ИМН8 Обеспечить проведение испытаний и санитарноэпидемиологической и гигиенической оценки изделий медицинской техники и медицинского назначения9 Обеспечить проведение предстерилизационной очистки в соответствии с инструкцией по применению дезсредства10 Обеспечить проведение текущей дезинфекции в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства в концентрации обладающей активностью в отношении грибов рода Кандида11 Обеспечить проведение генаральной уборки в стерилизационной один раз в неделю12 Обеспечить проведение техучебы с персоналом по вопросам профилактики инфекционных заболеваний в том числе Covid1913 Обеспечить разработку и выполнение переченя мероприятий по улучшению условий труда при выявлении неудовлетворительных результатов лабораторных испытаний на рабочих местах персонала