Причина проверки:

предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан загрязнения окружающей средыпроверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 22102020 г 01010101360 согласованного прокуратурой Свердловской области размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры wwwgenprocgovru прокуратуры Свердловской области wwwprokuratsoru Управления Роспотребнадзора по Свердловской области www66rospotrebnadzorruзадачами настоящей проверки являются проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства от 23112009 г 944

Выявленные нарушения (9 шт.):

• На момент проведения выездной проверки 19052021 года поверхность стен санитарного узла не гладкая местами на стене имеет дефекты покрытия отслоение краски фото IMG 7467 что делает ее не устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами
• На момент проведения выездной проверки 19052021 года при эксплуатации помещения санитарного узла не соблюдаются меры препятствующие проникновению синантропных членистоногих так как в подвесном потолке не герметизировано место прохождения металлопластиковой трубы от водонагревателя имеется дефект в виде отверстияфото IMG 7467
• На момент проведения выездной проверки 19052021 года в стоматологической клинике ООО «Дентал центр» на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта автономной системы горячего водоснабжения не предусмотрено оборудование резервного источника для обеспечения резервного горячего водоснабжения
• На момент проведения выездной проверки 19052021 года в помещении регистратуры пациентами после использования изделий медицинского назначения на приеме одноразовых бахил их сбрасывание проводится в пластиковую емкость с вложенным в нее полиэтиленовым мешком без крышки и на которой отсутствует маркировка «Отходы класса А»Фото IMG 7434
• На момент проведения выездной проверки 19052021 года устранение текущих дефектов покрытия стен ликвидация протечек на потолках и стенах следов сырости плесени заделка трещин щелей выбоин восстановление отслоившейся облицовочной плитки дефектов напольных покрытий и других не проводиться незамедлительно
• В Программе лабораторного контроля факторов производственной среды и факторов производственного процесса утвержденной руководителем 20 апреля 2021 года отсутствует раздел по контролю за биологическим фактором в связи с чем не возможно оценить достаточность осуществления производственного лабораторного контроля по разделу Биофактор
• Не в полном объеме проводятся санитарно противоэпидемические профилактические мероприятия в том числе по иммунопрофилактике сотрудников против инфекционных заболеваний так как информация о проведенных профилактических прививках не внесена в медицинскую документацию постоянного хранения личные медицинские книжкиу Назарова РФ в 2020 году отсутствует информация о вакцинации против гриппа у Закирова ДМ не вынесены данные всех профилактических прививок
• Не представлен план вакцинопрофилактики сотрудников на 2021год утвержденный главным врачом ГБУЗ СО «Городская больница город Первоуральск
• В ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ООО «Дентал Центр» установлено что хозяйствующим субъектом допущено непредставление или несвоевременное представление в государственный орган должностному лицу орган должностному лицу осуществляющий осуществляющему государственный контроль надзор государственный финансовый контроль организацию уполномоченную в соответствии с федеральными законами на осуществление государственного надзора должностному лицу орган должностному лицу осуществляющий осуществляющему муниципальный контроль муниципальный финансовый контроль сведений информации представление которых предусмотрено законом и необходимо для осуществления этим органом должностным лицом его законной деятельности либо представление в государственный орган должностному лицу орган должностному лицу осуществляющий осуществляющему государственный контроль надзор государственный финансовый контроль организацию уполномоченную в соответствии с федеральными законами на осуществление государственного надзора должностному лицу орган должностному лицу осуществляющий осуществляющему муниципальный контроль муниципальный финансовый контроль таких сведений информации в неполном объеме выразившееся в следующем Плановая выездная проверка в отношении ООО «Дентал Центр» проводилась в период с 19052021 г по 16052021 г Согласно п 1335 Распоряжения Управления Роспотребнадзора по Свердловской области «О проведении плановой выездной проверки юридического лица» от 19042021 г 010101031111101 юридическим лицом необходимо было представить следующие документыДокументы подтверждающие происхождение товаров промышленной группы товарносопроводительные документы товарнотранспортные накладные сертификаты соответствия декларации о соответствии товарносопроводительная документация оформленная изготовителем или поставщиком продавцом на проинспектированную продукциюПри выходе на объект стоматологическая клиника ООО «Дентал Центр» расположенный по адресу 623118 Свердловская обл г Первоуральск Совхоз Первоуральский 5 19052021 г была проинспектирована продукция директором ООО «Дентал Центр» 19052021 г был вручен список проинспектированной продукции в котором директором ООО «Дентал Центр» Назаровым Р Ф было прописано что на проинспектированную продукцию документы будут представлены до 26052021 гВ Первоуральский отдел Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от ООО «Дентал Центр» поступили пояснение сопроводительное письмо вх 6611427220214 от 26052021 г с перечислением документов которые предоставляются на проинспектированную продукцию В ходе рассмотрения представленные документов выявлено следующее1 Кожный антисептик «Чистея» на маркировке имеется назначение кожного антисептика состав указание по применению меры предосторожности срок годности 3 года в плотно закрытой упаковке изготовителя ТУ 9392011525825662008 изготовитель ООО «Химическая Компания ЛИК» 140732 Московская область г Рошаль ул Косякова д 13 контакты телефон адрес эл почты свидетельство о государственной регистрации от 21042020 г RU779937002E0010040420 дата изготовления 022021 00221Представленные документы счетфактура 11469 от 17052021 г свидетельство о государственной регистрации от 16112012 г RU779937022Е0159591112 РОСС RU ДRUАЮ64В0012919 от 01022019 г кассовый чек от 17052021 г Согласно маркировке кожного антисептика «Чистея плюс» свидетельство о государственной регистрации от 21042020 г RU779937002E0010040420 директором ООО «Дентал Центр» представлено на проинспектированную продукцию свидетельство о государственной регистрации от 16112012 г RU779937022Е0159591112 Таким образом представленное свидетельство о государственной регистрации от 16112012 г RU779937022Е0159591112 не относится к проинспектированной продукции «Кожный антисептик «Чистея плюс»»Согласно маркировке кожного антисептика «Чистея плюс» изготовителем является ООО «Химическая компания «ЛИК» 140732 Московская область г Рошаль ул Косякова д 13 директором ООО «Дентал Центр» на проинспектированную продукцию представлена декларация о соответствии РОСС RU ДRUАЮ64В0012919 от 01022019 г согласно которой изготовителем продукции является ООО «ЦСП Техноэкспорт» Таким образом представленная декларация о соответствии РОСС RU ДRUАЮ64В0012919 от 01022019 г не относится к проинспектированной продукции кожный антисептик «Чистея плюс»3 Маски одноразовые из нетканых материалов трехслойные по ТУ 325050002428838932020 размер стандартный 17595 Производитель ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» ИНН 0278956141 юридический адрес 450001 Россия Г Уфа ул Комсомольская д 2 пом 32 на маркировке имеется номер телефона эл почта способ хранения условия хранения утилизация одноразовой изделие не использовать более 23 часов Регистрационное удостоверение Дата изготовления 21 января 2021 г Срок хранения 5 лет Количество масок 50 шт Партия 12 ЕАС РЗН 202113252 от 21 января 2021 г В наличии 2 упаковки Представленные документы счетдоговор 19186 от 02092020 г счетфактура 16402 от 02092020 г регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 18052020 г РЗН 202010340 регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25062020 г РЗН 202010970 сертификат соответствия РОСС RUНВ61Н13148 от 14092020 чек от 10052021 509Согласно маркировке листувкладышу дата изготовления масок «21» января 2021 г тогда как представленный счетдоговор 19186 от 02092020 г Таким образом счетдоговор 19186 от 02092020 г не относится к проинспектированной продукции маски одноразовыеСогласно маркировке листувкладышу регистрационное удостоверение РЗН 202113252 от 21 января 2021 г изготовитель ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» тогда как на маски было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25 июня 2020 года РЗН 202010970 изготовитель ООО «Уфамедкомплект» Таким образом представленное регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25 июня 2020 года РЗН 202010970 не относится к проинспектированной продукции маски одноразовыеСогласно маркировке листувкладышу изготовителем масок является ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА маски соответствуют ТУ 325050002128838932020 тогда как на маски был предоставлен сертификат соответствия РОСС RUНВ61Н13148 от 14092020 в котором указан изготовитель ООО «Уфамедкомлект» ТУ 325050002469725532020 Таким образом представленный сертификат соответствия РОСС RUНВ61Н13148 от 14092020 не относится к проинспектированной продукции маски одноразовые4 Перчатки медицинские диагностические смотровые одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией манжета с валиком цвет голубой размер L вид 185830 На маркировке представлено назначение условия транспортировки хранения утилизации медицинского изделия материал инструкция по применению медицинского изделия производитель «ТОП ГЛАВ СДН БХД» Малайзия уполномоченный представитель производителя на территории РФ импортер срок годности 5 лет с даты изготовления 202011 гарантийные обязательства соответствует обязательным требованиям ГОСТ Р 5222392004 регистрационное удостоверение РЗН 20175747 от 22052017Представленные документы счетдоговор 29564 от 21122020 г регистрационное удостоверение ФСЗ 201212488 от 19072012 г декларация о соответствии РОСС MYАБ69Д03347 от 19022018 гСогласно маркировке на перчатки выдано регистрационное удостоверение РЗН 20175747 от 22052017 изготовитель «ТОП ГЛАВ СДН БХД» Малайзия тогда как на перчатки «BENOVY» было представлено регистрационное удостоверение ФСЗ 201212488 от 19072012 г согласно которому изготовитель «ТГ МЕДИКАЛ СдиБхд» Малайзия Таким образом представленное регистрационное удостоверение на медицинское изделие перчатки «BENOVY» ФСЗ 201212488 от 19072012 г не относится к проинспектированной продукции перчатки «BENOVY»5 Septodont Detartrine Z Paste В22785АА 202108 45 gПредставленные документы счетдоговор 14200 от 24052021 г регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 24052011 ФСЗ 201109767 счетфактура 12078 от 24052021 г декларация о соответствии от 10062020 РОСС RUДFRМП18В0295820Согласно счетдоговора 14200 от 24052021 г счетфактуры 12078 от 24052021 г детартрин Зет паста с цирконием 45 г септодонт была приобретена ООО «Детал Центр» после выхода на объект сотрудниками Роспотребнадзора выход состоялся 19052021 г согласно счетадоговора 14200 от 24052021 г настоящий счетдоговор является одновременно договором поставки между Поставщиком и Покупателем Таким образом представленный счетдоговор 14200 от 24052021 г счетфактура 12078 от 24052021 г не относится к проинспектированному Septodont Detartrine Z Paste В22785АА 202108 45 g6 Средство для мытья стекол с нашатырным спиртом «Альпийская свежесть» ISKRA на маркировке имеется информация о предназначении средства о способе применения составе указаны меры предосторожности контактные данные срок годности 24 месяца Дата изготовления 01062020 г производитель изготовлено в России Челябинский Завод Бытовой Химии «Визирь Компани» г Челябинск Чистопольская 23 500 мл ТУ 23830022150608602 в наличии 1 упакПредставленные документы свидетельство о государственной регистрации от 03032011 г RU54HC01015E0000690311 чек от 0296 от 23052021 гСогласно маркировке средства для мытья стекол с нашатырным спиртом «Альпийская свежесть» ISKRA производитель изготовлено в России Челябинский Завод Бытовой Химии «Визирь Компани» г Челябинск Чистопольская 23 тогда как представлено свидетельство о государственной регистрации от 03032011 г RU54HC01015E0000690311 согласно которому оно выдано на средство для очистки стекол «Чистюнька» изготовитель производитель ООО «Ренессанс Косметик» г Барнаул ул Звездная 15б Таким образом представленное свидетельство о государственной регистрации от 03032011 г RU54HC01015E0000690311 не относится к проинспектированному товару средство для мытья стекол с нашатырным спиртом «Альпийская свежесть» ISKRAСогласно представленному чеку от 230521 г было приобретено срво 365 дней дстекол Тогда как выход сотрудников Роспотребнадзора состоялся 19052021 г согласно маркировке средство для мытья стекол называется «Альпийская свежесть» ISKRA Таким образом представленный чек от 23052021 г не относится к проинспектированной продукции средство для мытья стекол с нашатырным спиртом «Альпийская свежесть» ISKRAСогласно п 1 ст 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 N 294ФЗ предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица индивидуального предпринимателя сведения а также соответствие их работников состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подобных объектов транспортных средств производимые и реализуемые юридическим лицом индивидуальным предпринимателем товары выполняемая работа предоставляемые услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований и требований установленных муниципальными правовыми актамиСогласно пп 8 п 2 ст 14 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 N 294ФЗ в распоряжении или приказе руководителя заместителя руководителя органа государственного контроля надзора органа муниципального контроля указываются в том числе перечень документов представление которых юридическим лицом индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 213263010 СП 3132314613СП 21367820раздел1 пп 421114п 19227
• СП 352347217СП 3132314613пп13424343
• СП 21367820СанПиН 213263010442р1п 54
• СанПиН 213263010СанПиН 213368421раздел 1п1124раздел 10п170
• СанПиН 213263010р11114
• СП 2136782021
• СП 31323146132126188
• СП 3323670856
• Федеральный закон от 26122008 N 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст 12 25
• 1Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Федеральный закон от 30031999 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»3Федеральный закон от 27122002 года 184 ФЗ «О техническом регулировании»4Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выданные предписания:

• Устранить дефекты покрытия поверхности стен санитарного узла
• Герметизировать место прохождения металлопластиковой трубы от водонагревателя для исключения проникновения синантропных членистоногих
• Оборудовать резервный источник горячего водоснабжения на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта автономной системы горячего водоснабжения
• Иметь крышки и маркировки на емкостях с отходами класса А
• Осуществлять устранение текущих дефектов покрытия незамедлительно
• Включить в Программу производственного контроля раздел «Биофактор» в том числе информацию по кратности отбора проб и точки контроля
• Иметь информацию о проведенных профилактических прививках в медицинской документации постоянного хранения личных медицинских книжках
• Представлять в территориальную лечебно профилактическую организацию списки работающих для составления планов профилактических прививок
• не допускать непредоставление информации