Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ
№662104912742

🔢 ИНН:
6664012484
🆔 ОГРН:
1036605200312
📍 Адрес:
620026 г Екатеринбург Тверитина ул 16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2021

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области 27.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ (ИНН: 6664012484) , адрес: 620026 г Екатеринбург Тверитина ул 16

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан загрязнения окружающей средыПроверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 22102020 г 01010101360 согласованного прокуратурой Свердловской области размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры wwwgenprocgovru прокуратуры Свердловской области wwwprokuratsoru Управления Роспотребнадзора по Свердловской области www66rospotrebnadzorruЗадачами настоящей проверки являются проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства законодательства о техническом регулированииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актамисоответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства от 23112009 г 944

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • При проведении санэпид экспертизы медицинской документации поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» по адресу ул Сыромолотова 12 10062021 г в 1530 час выявлено охват вакцинацией против клещевого энцефалита сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» составил 778 при нормативе 95
  • При экспертизе документов 15062021г с 1000 до 1200 в ООО «МФЦ «Гармония» Хирургический стационар г Екатеринбург ул Советская 42 установлено что нарушаются требования к контролю качества стерилизации эндоскопического оборудования и инструментов к ним не в полном объеме проводятся смывы на стерильность с эндоскопического оборудования а именно за 2020г текущий период 2021г контролю подвергнуто 6 единиц лапароскоп 1 цистоскоп 8 гистероскоп 5 протокол лабораторных испытаний П2841 от 10032020г лапароскоп 2 протокол лабораторных испытаний П13801 от 30102020г гистероскоп 5 резектоскоп 7 гистероскоп 3 лапароскоп 2 протокол лабораторных испытаний П6426 от 01062020г гистероскоп 3 протокол лабораторных испытаний П10754 от 07092020г тубус гистероскопа 5 протокол лабораторных испытаний П1721 от 11032021г из 10 единиц эндоскопического оборудования для стерильных эндоскопических вмешательств имеющихся в оснащении хирургического стационара контролю стерилизации не подвергались гистероскоп STORZ заводской номер WA 26120 ВА идентификационный номер 4 лапароскоп WOLf 53мм заводской номер 465405 идентификационный код 6 цистоскоп неразборный R WOLf заводской номер 8645403 идентификационный номер 8 гистероскоп R WOLf 27 мм 30 заводской номер 8974402 идентификационный номер 9 не проводятся смывы на стерильность со следующих точек эндоскопического оборудования головки видеокамеры световодов комплектов силиконовых трубок копии протоколов лабораторных испытаний выполненные в рамках производственного контроля за биологическим фактором прилагаются
  • При обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно для контроля температурного режима холодильного оборудования для хранения ИЛП используются химические термоиндикаторы «ВомМарк» температура активации +8 не фиксирует нарушение температурного интервала менее +2 при установленных требованиях к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течении определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применияются автономные электронные термоиндикаторы предназначенные для контроля «холодовой цепи» фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно технические термометры расположены в центре холодильников для хранения ИЛП фиксируют температуру ниже уровня полок холодильника на которых лежат коробки с ИЛП при установленных требованиях к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках камеры холодильника наиболее «теплой» наиболее удаленной от источника холода и наиболее «холодной» подверженной вероятному замораживанию но не ближе 10 см к источнику холода фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к хранению ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» а именно допускается совместное хранение вакцин в одном холодильнике с лекарственными средствами коробка с адреналином размечена на первой сверху полке холодильника с ИЛП фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что в прививочном кабинете допускается превышение максимальных сроков хранения ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» в частности согласно журнала движения ИЛП по состоянию на 16012021г в прививочном кабинете хранилось 7 доз вакцины «Вариалрикс» серии 32140420 2 дозы находилось на остатке от поступления 01012021г 5 доз поступило 16012021г последняя доза вакцины была израсходована 07062021г 16042021г в прививочный кабинет поступило 2 дозы вакцины «Хаврикс» серии 60280720 на 15062021г на остатке находится одна доза вакцины хранится в холодильнике прививочного кабинета 16012021г в прививочный кабинет поступило 10 доз вакцины «Превенар» серии 241020 последняя доза вакцины израсходована 15032021г при установленных требованиях к хранению ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» не более 1 месяца фотоматериалы прилагаются
  • 08062021 в 1100 выявлены нарушения требований к обращению с отходами в ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ а именно на объекте Поликлиническое отделение 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 Временное хранение отходов класса Б осуществляется в санитарной комнате фото P6020046 P6020045 что не соответствует Схем обращения с медицинскими отходами в ООО МФЦ «Гармония» Утверждена Директором ООО МФЦ «Гармония» ВН Хаютин согласно которой временное хранение медицинских отходов осуществляется в помещениях временного хранения отходов класса Б что является нарушением п 157 165 САНПИН 21368421 согласно которым 157 Сбор использование обезвреживание размещение хранение транспортировка учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической токсикологической и радиационной опасности а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека 165 Сбор хранение перемещение отходов на территории организации обеззараживание обезвреживание и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой10062021 в 1000 выявлены нарушения требований к защите объектов от синантропных членистоногих грызунов в ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ а именно в 2020 году на объекте Поликлиническое отделение 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 в 2020 году не осуществлялись работы по дезинсекции дератизации отсутствуют юридическим лицом не были представлены договоры акты выполненных работ подтверждающие выполнение профилактических дезинсекционных дератизационных мероприятий на объекте за 2020г что является нарушением п 22 СП 353322314 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий в соответствии с которым на объектах в городских и сельских населенных пунктах строения сооружения или помещения производственного непроизводственного вспомогательного жилого бытового общественного и иного назначения на транспорте в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и на территориях природных очагов инфекционных болезней располагающихся в пригородной части населенных пунктов или зонах рекреации юридическими и физическими лицами должны осуществляться дератизационные мероприятия направленные на борьбу с грызунами серые и черные крысы мыши полевки и другиеп 33 СП 353322314 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели должны обеспечивать регулярное обследование и оценку состояния объектов с целью учета численности грызунов определения заселенности объектов и территории грызунами их технического и санитарного состояния определение объемов дератизации площадь строения и территории проведение дератизационных мероприятий на эксплуатируемых объектах в том числе профилактические мероприятия предупреждающие заселение объектов грызунами дератизационные мероприятия в жилых зданиях помещениях сооружениях балансодержателями которых они являются и на прилегающей к ним территории мероприятия по истреблению грызунов с использованием физических химических и биологических методов с учетом контроля эффективностип 22 СП 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» в соответствии с которым дезинсекция проводится в производственных жилых и общественных зданиях помещениях сооружениях на транспорте на территориях городских и сельских поселений прилегающих к ним участках открытой природы включая водоемы места естественного обитания членистоногих а также в очагах инфекционных болезней где имеются условия для из возникновения поддержания или распространенияп 33 СП 352347217 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели организуют и проводят обученным персоналом по вопросам дезинфектологии следующие дезинсекционные мероприятия обследования с целью учета численности определения заселенности объектов и территории их технического и санитарноэпидемиологического состояния профилактические организационные гидротехнические инженернотехнические санитарногигиенические агро и лесотехнические мероприятия предупреждающие заселение объекта членистоногими в жилых зданиях помещениях сооружениях а также прилегающей к ним территории истребительные мероприятия с использованием ограничительных физических химических и биологических методов контроль эффективности истребительных мероприятий своими силами или силами исполнителей дезинсекционных работ или сторонних организаций09062021 в 1400 выявлены нарушения требования к порядку освидетельствования на ВИЧинфекцию в ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ а именно подлежащему сотруднику Поликлинического отделения 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 в 2020 не проводили скрининг крови на наличие антител к ВИЧ Скрининге крови на наличие антител к ВИЧ пройден более года назад Пальяновой ЛА медицинская сестра процедурной данные от 102019г что является нарушением п 521 СП 315282610 согласно которому Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧинфекцию подлежат контингенты населения указанные в разделе I Приложения 1 Контингенты подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧинфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧинфекцию
  • При обследовании ООО МФЦ Гармония Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1000 до 1130 установлено что стерилизационная где осуществляется окончательная очистка дезинфекция ПСО упаковка и стерилизация физическим методом изделий медицинского назначения многократного применения из манипуляционной хирурга и кабинета отоларинголога а также проходят окончательную очистку и ДВУ эндоскопы для нестерильных вмешательств из кабинета отоларинголога не оборудована двухсекционной раковиной мойкой фактически имеется одна раковина в которой осуществляется очистка инструментов и мытье рук сотрудников фотоматериалы прилагаютсяПри экспертизе документов ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1300 до 1400 установлено что нарушаются требования к плановому контролю ДВУ эндоскопов 4 единицы оборудования для нестерильных эндоскопических вмешательств код 1 риноскоп заводской номер 181014 код 2 риноскоп заводской номер 19260 код 3 ларингоскоп заводской номер 153235 код 4 отоскоп заводской номер 1230 АА а именно ежеквартально не каждый эндоскоп подвергается микробиологическому контролю в частности в 2020 году в 1 квартале контролю не подвергатся риноскоп 2 в 3 квартале контролю не подвергался ларингоскоп 3 во 2 квартале 2021 года контролю не подвергался риноскоп 1 не проводятся микробиологические исследования смывов с клапанов гнезд клапанов блока управления из биопсийного канала из 4 единиц эндоскопического оборудования не проводится контроль качества ДВУ на показатели ОМЧ дрожжевые и плесневые грибы фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно технические термометры расположены в центре холодильников для хранения ИЛП фиксируют температуру ниже уровня полок холодильника на которых лежат коробки с ИЛП при установленных требованиях к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках камеры холодильника наиболее «теплой» наиболее удаленной от источника холода и наиболее «холодной» подверженной вероятному замораживанию но не ближе 10 см к источнику холода отсутствует достоверная фиксация температуры в наиболее «теплой» точке камеры холодильника термоиндикатор расположен посередине полки холодильника непосредственно около задней стенки согласно руководству по эксплуатации холодильника POZIS ХЛ250 ширина внутренней камеры холодильника составляет 530 мм согласно термокарте холодильника POZIS ХЛ250 автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются на расстоянии 100 мм от боковых стенок координаты наиболее «теплой» точки холодильная камера 220 мм от верхней поверхности камеры и 100 мм от задней стенки камеры фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1000 до 1130 установлено что нарушаются требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно для контроля температурного режима холодильного оборудования для хранения ИЛП используются химические термоиндикаторы «ВомМарк» температура активации +8 не фиксирует нарушение температурного интервала «холодовой цепи» менее +2 при установленных требованиях к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течении определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применияются автономные электронные термоиндикаторы предназначенные для контроля «холодовой цепи» фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1000 до 1130 установлено что нарушаются требования к контролю предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения многократного применения в частности согласно журналу учета качества ПСО 12052021г из 7 отоларингологических зоднов с навивкой прошедших ПСО контролю азопирамовой пробой подвергнут 1 зонд из 5 насадок для промывания миндалин прошедших ПСО контролю подвергнута 1 насадка 11052021г из 5 шпателей и 5 носовых зеркал прошедших ПСО контролю подвергнуто по 1 инструменту каждого наименования при установленных требованиях к объемам контроля ПСО азопирамовой пробой 1 одномоментно обработанных изделий каждого наименования но не менее трех единиц фотоматериалы прилагаются
  • При проведении обследования 04062021г с 0900 по 1130 поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» выявлено нарушаются требования к маркировке тары время образования отходов для сбора и хранения необеззараженных медицинских отходов класса Б на момент обследования в баке установленном в помещении для временного хранения медицинских отходов находился желтый пакет с отходами класса Б с датой их образования от 02062021г фотоматериалы прилагаются В ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» г Екатеринбург ул Мичурина 91 16062021г в 1000 установлено охват вакцинацией против клещевого энцефалита сотрудников поликлинического отделения составил 82 при нормативе 95 копия списка сотрудников ООО МФЦ «Гармония» отказавшихся от вакцинации против клещевого энцефадита прилагаетсяПри обследовании поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» 04062021г с 0900 по 1130 выявлено в поликлиническом отделении не в полной мере соблюдаются требования по заполнению и ведению Журналов учета времени работы бактерицидных ламп несвоевременно вносятся корректировки а именно согласно журнала учета времени работы бактерицидных ламп каб 217 ресурс лампы составляет 8000 часов по состоянию на 01062021г количество отработанных часов лампой составило 8310 часов при проверке предоставлена информация о сроке эксплуатации лампы в 9000ч
Нарушенный правовой акт:
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 3132314613
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 31326315 ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 332333216 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
  • Директор МАОУ города Набережные Челны "Средняя общеобразовательная школа №55
  • СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий
  • СП 313235208 Профилактика клещевого вирусного энцефалита
  • СП 3132314613 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней
  • 1Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Федеральный закон от 30031999 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»3Федеральный закон от 27122002 года 184ФЗ «О техническом регулировании»4Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Выданные предписания:
  • Обеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭот вакцинации против клещевого энцефадита прилагается
  • Обеспечить соблюдение требований к контролю качества стерилизации эндоскопического оборудования и инструментов к нимв полном объеме обеспечить проведение смывов на стерильность с эндоскопического оборудования в том числе с гистероскопа STORZ заводской номер WA 26120 ВА идентификационный номер 4 лапароскопа WOLf 53мм заводской номер 465405 идентификационный код 6 цистоскопа неразборного R WOLf заводской номер 8645403 идентификационный номер 8 гистероскопа R WOLf 27 мм 30 заводской номер 8974402 идентификационный номер 9В полном объеме обеспечить проведение смывов на стерильность со следующих точек эндоскопического оборудования головки видеокамеры световодов комплектов силиконовых трубок представить копии протоколов лабораторных испытаний
  • Обеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭ
  • Обеспечить соблюдение требований к обращению с отходами а именно хранение отходов выполнять в соответствии с утвержденной СхемойОбеспечить соблюдение требований к защите объектов от синантропных членистоногих грызунов а именно осуществлять дератизационные и дезинсекционные мероприятия направленные на борьбу с грызунами и синантропными членистоногимиОбеспечить соблюдение требований к порядку освидетельствования на ВИЧинфекцию а именно проводить обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧинфекцию всем подлежащим сотрудникам
  • Оборудовать двухсекционной раковиной мойкой стерилизационную где осуществляется обработка инструментов изделий медицинского назначения многократного примененияОбеспечить плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально риноскоп заводской номер 181014 код 2 риноскоп заводской номер 19260 код 3 ларингоскоп заводской номер 153235 код 4 отоскоп заводской номер 1230 АА и др Обеспечить проведение микробиологических исследований смывов с клапанов гнезд клапанов блока управления из биопсийного канала эндоскопического оборудованияОбеспечить проведение контроля качества ДВУ на показатели ОМЧ дрожжевые и плесневые грибыОбеспечить соблюдение требований к оборудованию для контроля температурного режима в системе холодовой цепи а именно в части требований к техническим автономным термометрам и термоиндикаторам терморегистраторам и их расположению в контрольных точках камеры холодильникаОбеспечить соблюдение требований к контролю предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения многократного применения в том числе к журналу учета контроля качества ПСО по объемам контроля ПСО азопирамовой пробой при норме 1 одномоментно обработанных изделий каждого наименования но не менее трех единицОбеспечить соблюдение требований к оборудованию для контроля температурного режима в системе холодовой цепи а именно для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе холодовой цепи применять автономные электронные термоиндикаторы предназначенные для контроля холодовой цепи
  • Обеспечить соблюдение требований к сбору и хранению необеззараженных медицинских отходов класса Б а именно соблюдать требования к упаковыванию и маркировкеОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить соблюдение требований к заполнению и ведению «Журналов учета времени работы бактерицидных ламп»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 620026 г Екатеринбург Тверитина ул 16 620072 г Екатеринбург Сыромолотова ул 12 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 620137 г Екатеринбург Советская ул 42 620149 г Екатеринбург Академика Бардина 31 620149 г Екатеринбург Репина ул 52 620234 г Екатеринбург Черепанова ул 28
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск 2 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 620026 г Екатеринбург Тверитина ул 16
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск 2 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.06.2021 16:47:00
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Свердловской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении санэпид экспертизы медицинской документации поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» по адресу ул Сыромолотова 12 10062021 г в 1530 час выявлено охват вакцинацией против клещевого энцефалита сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» составил 778 при нормативе 95
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При экспертизе документов 15062021г с 1000 до 1200 в ООО «МФЦ «Гармония» Хирургический стационар г Екатеринбург ул Советская 42 установлено что нарушаются требования к контролю качества стерилизации эндоскопического оборудования и инструментов к ним не в полном объеме проводятся смывы на стерильность с эндоскопического оборудования а именно за 2020г текущий период 2021г контролю подвергнуто 6 единиц лапароскоп 1 цистоскоп 8 гистероскоп 5 протокол лабораторных испытаний П2841 от 10032020г лапароскоп 2 протокол лабораторных испытаний П13801 от 30102020г гистероскоп 5 резектоскоп 7 гистероскоп 3 лапароскоп 2 протокол лабораторных испытаний П6426 от 01062020г гистероскоп 3 протокол лабораторных испытаний П10754 от 07092020г тубус гистероскопа 5 протокол лабораторных испытаний П1721 от 11032021г из 10 единиц эндоскопического оборудования для стерильных эндоскопических вмешательств имеющихся в оснащении хирургического стационара контролю стерилизации не подвергались гистероскоп STORZ заводской номер WA 26120 ВА идентификационный номер 4 лапароскоп WOLf 53мм заводской номер 465405 идентификационный код 6 цистоскоп неразборный R WOLf заводской номер 8645403 идентификационный номер 8 гистероскоп R WOLf 27 мм 30 заводской номер 8974402 идентификационный номер 9 не проводятся смывы на стерильность со следующих точек эндоскопического оборудования головки видеокамеры световодов комплектов силиконовых трубок копии протоколов лабораторных испытаний выполненные в рамках производственного контроля за биологическим фактором прилагаются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно для контроля температурного режима холодильного оборудования для хранения ИЛП используются химические термоиндикаторы «ВомМарк» температура активации +8 не фиксирует нарушение температурного интервала менее +2 при установленных требованиях к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течении определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применияются автономные электронные термоиндикаторы предназначенные для контроля «холодовой цепи» фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно технические термометры расположены в центре холодильников для хранения ИЛП фиксируют температуру ниже уровня полок холодильника на которых лежат коробки с ИЛП при установленных требованиях к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках камеры холодильника наиболее «теплой» наиболее удаленной от источника холода и наиболее «холодной» подверженной вероятному замораживанию но не ближе 10 см к источнику холода фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к хранению ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» а именно допускается совместное хранение вакцин в одном холодильнике с лекарственными средствами коробка с адреналином размечена на первой сверху полке холодильника с ИЛП фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что в прививочном кабинете допускается превышение максимальных сроков хранения ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» в частности согласно журнала движения ИЛП по состоянию на 16012021г в прививочном кабинете хранилось 7 доз вакцины «Вариалрикс» серии 32140420 2 дозы находилось на остатке от поступления 01012021г 5 доз поступило 16012021г последняя доза вакцины была израсходована 07062021г 16042021г в прививочный кабинет поступило 2 дозы вакцины «Хаврикс» серии 60280720 на 15062021г на остатке находится одна доза вакцины хранится в холодильнике прививочного кабинета 16012021г в прививочный кабинет поступило 10 доз вакцины «Превенар» серии 241020 последняя доза вакцины израсходована 15032021г при установленных требованиях к хранению ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» не более 1 месяца фотоматериалы прилагаются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 08062021 в 1100 выявлены нарушения требований к обращению с отходами в ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ а именно на объекте Поликлиническое отделение 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 Временное хранение отходов класса Б осуществляется в санитарной комнате фото P6020046 P6020045 что не соответствует Схем обращения с медицинскими отходами в ООО МФЦ «Гармония» Утверждена Директором ООО МФЦ «Гармония» ВН Хаютин согласно которой временное хранение медицинских отходов осуществляется в помещениях временного хранения отходов класса Б что является нарушением п 157 165 САНПИН 21368421 согласно которым 157 Сбор использование обезвреживание размещение хранение транспортировка учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической токсикологической и радиационной опасности а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека 165 Сбор хранение перемещение отходов на территории организации обеззараживание обезвреживание и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой10062021 в 1000 выявлены нарушения требований к защите объектов от синантропных членистоногих грызунов в ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ а именно в 2020 году на объекте Поликлиническое отделение 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 в 2020 году не осуществлялись работы по дезинсекции дератизации отсутствуют юридическим лицом не были представлены договоры акты выполненных работ подтверждающие выполнение профилактических дезинсекционных дератизационных мероприятий на объекте за 2020г что является нарушением п 22 СП 353322314 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий в соответствии с которым на объектах в городских и сельских населенных пунктах строения сооружения или помещения производственного непроизводственного вспомогательного жилого бытового общественного и иного назначения на транспорте в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и на территориях природных очагов инфекционных болезней располагающихся в пригородной части населенных пунктов или зонах рекреации юридическими и физическими лицами должны осуществляться дератизационные мероприятия направленные на борьбу с грызунами серые и черные крысы мыши полевки и другиеп 33 СП 353322314 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели должны обеспечивать регулярное обследование и оценку состояния объектов с целью учета численности грызунов определения заселенности объектов и территории грызунами их технического и санитарного состояния определение объемов дератизации площадь строения и территории проведение дератизационных мероприятий на эксплуатируемых объектах в том числе профилактические мероприятия предупреждающие заселение объектов грызунами дератизационные мероприятия в жилых зданиях помещениях сооружениях балансодержателями которых они являются и на прилегающей к ним территории мероприятия по истреблению грызунов с использованием физических химических и биологических методов с учетом контроля эффективностип 22 СП 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» в соответствии с которым дезинсекция проводится в производственных жилых и общественных зданиях помещениях сооружениях на транспорте на территориях городских и сельских поселений прилегающих к ним участках открытой природы включая водоемы места естественного обитания членистоногих а также в очагах инфекционных болезней где имеются условия для из возникновения поддержания или распространенияп 33 СП 352347217 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели организуют и проводят обученным персоналом по вопросам дезинфектологии следующие дезинсекционные мероприятия обследования с целью учета численности определения заселенности объектов и территории их технического и санитарноэпидемиологического состояния профилактические организационные гидротехнические инженернотехнические санитарногигиенические агро и лесотехнические мероприятия предупреждающие заселение объекта членистоногими в жилых зданиях помещениях сооружениях а также прилегающей к ним территории истребительные мероприятия с использованием ограничительных физических химических и биологических методов контроль эффективности истребительных мероприятий своими силами или силами исполнителей дезинсекционных работ или сторонних организаций09062021 в 1400 выявлены нарушения требования к порядку освидетельствования на ВИЧинфекцию в ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ а именно подлежащему сотруднику Поликлинического отделения 620089 г Екатеринбург Родонитовая ул 1 в 2020 не проводили скрининг крови на наличие антител к ВИЧ Скрининге крови на наличие антител к ВИЧ пройден более года назад Пальяновой ЛА медицинская сестра процедурной данные от 102019г что является нарушением п 521 СП 315282610 согласно которому Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧинфекцию подлежат контингенты населения указанные в разделе I Приложения 1 Контингенты подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧинфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧинфекцию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При обследовании ООО МФЦ Гармония Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1000 до 1130 установлено что стерилизационная где осуществляется окончательная очистка дезинфекция ПСО упаковка и стерилизация физическим методом изделий медицинского назначения многократного применения из манипуляционной хирурга и кабинета отоларинголога а также проходят окончательную очистку и ДВУ эндоскопы для нестерильных вмешательств из кабинета отоларинголога не оборудована двухсекционной раковиной мойкой фактически имеется одна раковина в которой осуществляется очистка инструментов и мытье рук сотрудников фотоматериалы прилагаютсяПри экспертизе документов ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1300 до 1400 установлено что нарушаются требования к плановому контролю ДВУ эндоскопов 4 единицы оборудования для нестерильных эндоскопических вмешательств код 1 риноскоп заводской номер 181014 код 2 риноскоп заводской номер 19260 код 3 ларингоскоп заводской номер 153235 код 4 отоскоп заводской номер 1230 АА а именно ежеквартально не каждый эндоскоп подвергается микробиологическому контролю в частности в 2020 году в 1 квартале контролю не подвергатся риноскоп 2 в 3 квартале контролю не подвергался ларингоскоп 3 во 2 квартале 2021 года контролю не подвергался риноскоп 1 не проводятся микробиологические исследования смывов с клапанов гнезд клапанов блока управления из биопсийного канала из 4 единиц эндоскопического оборудования не проводится контроль качества ДВУ на показатели ОМЧ дрожжевые и плесневые грибы фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Советская 42 15062021г с 1000 до 1200 установлено что нарушаются требования к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно технические термометры расположены в центре холодильников для хранения ИЛП фиксируют температуру ниже уровня полок холодильника на которых лежат коробки с ИЛП при установленных требованиях к контролю температурного режима в системе «холодовой цепи» автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках камеры холодильника наиболее «теплой» наиболее удаленной от источника холода и наиболее «холодной» подверженной вероятному замораживанию но не ближе 10 см к источнику холода отсутствует достоверная фиксация температуры в наиболее «теплой» точке камеры холодильника термоиндикатор расположен посередине полки холодильника непосредственно около задней стенки согласно руководству по эксплуатации холодильника POZIS ХЛ250 ширина внутренней камеры холодильника составляет 530 мм согласно термокарте холодильника POZIS ХЛ250 автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются на расстоянии 100 мм от боковых стенок координаты наиболее «теплой» точки холодильная камера 220 мм от верхней поверхности камеры и 100 мм от задней стенки камеры фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1000 до 1130 установлено что нарушаются требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» а именно для контроля температурного режима холодильного оборудования для хранения ИЛП используются химические термоиндикаторы «ВомМарк» температура активации +8 не фиксирует нарушение температурного интервала «холодовой цепи» менее +2 при установленных требованиях к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течении определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применияются автономные электронные термоиндикаторы предназначенные для контроля «холодовой цепи» фотоматериалы прилагаютсяПри обследовании ООО «МФЦ «Гармония» Поликлиническое отделение г Екатеринбург ул Репина 52 16062021г с 1000 до 1130 установлено что нарушаются требования к контролю предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения многократного применения в частности согласно журналу учета качества ПСО 12052021г из 7 отоларингологических зоднов с навивкой прошедших ПСО контролю азопирамовой пробой подвергнут 1 зонд из 5 насадок для промывания миндалин прошедших ПСО контролю подвергнута 1 насадка 11052021г из 5 шпателей и 5 носовых зеркал прошедших ПСО контролю подвергнуто по 1 инструменту каждого наименования при установленных требованиях к объемам контроля ПСО азопирамовой пробой 1 одномоментно обработанных изделий каждого наименования но не менее трех единиц фотоматериалы прилагаются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении обследования 04062021г с 0900 по 1130 поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» выявлено нарушаются требования к маркировке тары время образования отходов для сбора и хранения необеззараженных медицинских отходов класса Б на момент обследования в баке установленном в помещении для временного хранения медицинских отходов находился желтый пакет с отходами класса Б с датой их образования от 02062021г фотоматериалы прилагаются В ходе экспертизы представленных документов в ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» г Екатеринбург ул Мичурина 91 16062021г в 1000 установлено охват вакцинацией против клещевого энцефалита сотрудников поликлинического отделения составил 82 при нормативе 95 копия списка сотрудников ООО МФЦ «Гармония» отказавшихся от вакцинации против клещевого энцефадита прилагаетсяПри обследовании поликлинического отделения ООО МФЦ «Гармония» 04062021г с 0900 по 1130 выявлено в поликлиническом отделении не в полной мере соблюдаются требования по заполнению и ведению Журналов учета времени работы бактерицидных ламп несвоевременно вносятся корректировки а именно согласно журнала учета времени работы бактерицидных ламп каб 217 ресурс лампы составляет 8000 часов по состоянию на 01062021г количество отработанных часов лампой составило 8310 часов при проверке предоставлена информация о сроке эксплуатации лампы в 9000ч

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечение к административной ответственности юридического лица на основании 63 КОАП РФ в размере 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66001705183342021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭот вакцинации против клещевого энцефадита прилагается

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 16.12.2013
Номер нормативно-правового акта 65
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 3132314613

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечение к административной ответственности юридического лица на основании 63 КОАП РФ в размере 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66001705183342021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований к контролю качества стерилизации эндоскопического оборудования и инструментов к нимв полном объеме обеспечить проведение смывов на стерильность с эндоскопического оборудования в том числе с гистероскопа STORZ заводской номер WA 26120 ВА идентификационный номер 4 лапароскопа WOLf 53мм заводской номер 465405 идентификационный код 6 цистоскопа неразборного R WOLf заводской номер 8645403 идентификационный номер 8 гистероскопа R WOLf 27 мм 30 заводской номер 8974402 идентификационный номер 9В полном объеме обеспечить проведение смывов на стерильность со следующих точек эндоскопического оборудования головки видеокамеры световодов комплектов силиконовых трубок представить копии протоколов лабораторных испытаний

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 08.06.2015
Номер нормативно-правового акта 20
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 31326315 ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечение к административной ответственности юридического лица на основании 63 КОАП РФ в размере 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66001705183342021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 17.02.2016
Номер нормативно-правового акта 19
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 332333216 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечение к административной ответственности юридического лица на основании 635 КОАП РФ в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66001705183342021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований к обращению с отходами а именно хранение отходов выполнять в соответствии с утвержденной СхемойОбеспечить соблюдение требований к защите объектов от синантропных членистоногих грызунов а именно осуществлять дератизационные и дезинсекционные мероприятия направленные на борьбу с грызунами и синантропными членистоногимиОбеспечить соблюдение требований к порядку освидетельствования на ВИЧинфекцию а именно проводить обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧинфекцию всем подлежащим сотрудникам

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.09.2014
Номер нормативно-правового акта 58
Положение нормативно-правового акта Директор МАОУ города Набережные Челны "Средняя общеобразовательная школа №55

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечение к административной ответственности юридического лица на основании 635 КОАП РФ в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66001705183342021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать двухсекционной раковиной мойкой стерилизационную где осуществляется обработка инструментов изделий медицинского назначения многократного примененияОбеспечить плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально риноскоп заводской номер 181014 код 2 риноскоп заводской номер 19260 код 3 ларингоскоп заводской номер 153235 код 4 отоскоп заводской номер 1230 АА и др Обеспечить проведение микробиологических исследований смывов с клапанов гнезд клапанов блока управления из биопсийного канала эндоскопического оборудованияОбеспечить проведение контроля качества ДВУ на показатели ОМЧ дрожжевые и плесневые грибыОбеспечить соблюдение требований к оборудованию для контроля температурного режима в системе холодовой цепи а именно в части требований к техническим автономным термометрам и термоиндикаторам терморегистраторам и их расположению в контрольных точках камеры холодильникаОбеспечить соблюдение требований к контролю предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения многократного применения в том числе к журналу учета контроля качества ПСО по объемам контроля ПСО азопирамовой пробой при норме 1 одномоментно обработанных изделий каждого наименования но не менее трех единицОбеспечить соблюдение требований к оборудованию для контроля температурного режима в системе холодовой цепи а именно для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе холодовой цепи применять автономные электронные термоиндикаторы предназначенные для контроля холодовой цепи

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 08.06.2015
Номер нормативно-правового акта 20
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 31326315 ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ
Дата нормативно-правового акта 16.12.2013
Номер нормативно-правового акта 65
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 3132314613
Дата нормативно-правового акта 17.02.2016
Номер нормативно-правового акта 19
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 332333216 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Привлечение к административной ответственности юридического лица на основании 635 КОАП РФ в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66001705183342021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований к сбору и хранению необеззараженных медицинских отходов класса Б а именно соблюдать требования к упаковыванию и маркировкеОбеспечить проведение санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников в том числе осуществлять контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний а именно обеспечить охват вакцинацией сотрудников поликлинического отделения ООО МФЦ Гармония против клещевого вирусного энцефалита не менее 95 взрослого населения проживающего на территории эндемичной энзоотичных по КВЭОбеспечить соблюдение требований к заполнению и ведению «Журналов учета времени работы бактерицидных ламп»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий
Положение нормативно-правового акта СП 313235208 Профилактика клещевого вирусного энцефалита
Положение нормативно-правового акта СП 3132314613 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богомолова ИЮ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эпидемиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ГАРМОНИЯ
ИНН проверяемого лица 6664012484
ОГРН проверяемого лица 1036605200312
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 25.03.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056603541565

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Умнова Юлианна Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чистякова Лариса Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Свердловской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бушмакина Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском ВерхИсетском Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мазурикова Алиса Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга в городе Полевской и в Сысертском районе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пучкова Наталья Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга в городе Полевской и в Сысертском районе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Григорович Татьяна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском ВерхИсетском Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шорикова Ксения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском ВерхИсетском Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 620078 обл Свердловская г Екатеринбург пер Отдельный д 3
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель главного государственного санитарного врача по Свердловской области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры АВПономарёва
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан загрязнения окружающей средыПроверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 22102020 г 01010101360 согласованного прокуратурой Свердловской области размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры wwwgenprocgovru прокуратуры Свердловской области wwwprokuratsoru Управления Роспотребнадзора по Свердловской области www66rospotrebnadzorruЗадачами настоящей проверки являются проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства законодательства о техническом регулированииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актамисоответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и т п
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор проб
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение исследований испытаний
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение экспертиз
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Постановление Правительства от 23112009 г 944
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.03.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0101010314165
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.05.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0101010314165
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 1Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Федеральный закон от 30031999 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»3Федеральный закон от 27122002 года 184ФЗ «О техническом регулировании»4Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Вакансии вахтой