Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целяхпроверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 22102020 г 01010101360 согласованного прокуратурой Свердловской области размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры wwwgenprocgovru прокуратуры Свердловской области wwwprokuratsoru Управления Роспотребнадзора по Свердловской области www66rospotrebnadzorruзадачами настоящей проверки являются проведение проверки на соблюдение требований санитарного законодательства проведение лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях Предметом настоящей проверки является 1 соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актами2 соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги лицензионным требованиям и условиям принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований Срок проведения проверки 20 рабочих днейк проведению проверки приступить с 07062021 гпроверку окончить не позднее 05072021 г

Цели, задачи проверки:

п9 ст19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 0405 2011 г N 99ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Лицензиатом Обществом с ограниченной ответственностью «Хладокомбинат 3» 620134 Свердловская обл г Екатеринбург АНГАРСКАЯ УЛИЦА ДОМ 75 лицензия 660135001Л0001491210 от 01122010г бессрочно переоформлена на основании приказа Управления Роспотребнадзора по Свердловской области 01010101299 от 08092015г на объекте бактериологическая лаборатория отдела контроля качества расположенном по адресу 620134 Свердловская обл г Екатеринбург АНГАРСКАЯ УЛИЦА ДОМ 75 при осуществлении лицензируемой деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 5 приложения к Положению утв Постановлением Правительства РФ от 16042012 317 не обеспечено соблюдение требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных в соответствии с Федеральным законом О санитарноэпидемиологическом благополучии населения30062021 г в период с 1000 часов по 1200 часов в СЕО Управления Роспотребнадзора по Свердловской области Свердловская область г Екатеринбург ул Авангардная 5А установлено 18062021 г с 1430 часов до 1700 часов при обследовании бактериологическая лаборатория отдела контроля качества расположенном по адресу 620134 Свердловская обл г Екатеринбург АНГАРСКАЯ УЛИЦА ДОМ 75 установлено Для сотрудников и доставки проб ПБА используется один общий вход в «заразную» зону лаборатории выход сотрудников после работы в производственных помещениях «чистой» зоны осуществляется через «заразную» зону планировкой помещений лаборатории не предусмотрено устройство санитарного пропускника или душа санитарного типа на границе «чистой» и заразной» зон тк бактериологическая лаборатория отдела контроля не имеет четкого деления на «чистую» и «заразную» зоны При существующей в лаборатории схеме движения персонала не обеспечено в полной мере расположение санитарного душа на границе «чистой» и «заразной» зонПоскольку в «заразной» зоне бактериологической лаборатории проводятся работы с патогенными биологическими агентами ПБА IV группы патогенности а именно диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами санитарнопоказательными микроорганизмами IV группы патогенности хранение музейных штаммов несоблюдение поточности движения персонала лаборатории и ПБА IV группы патогенности ведет к нарушению требований биологической безопасности создает угрозу распространения патогенных микроорганизмов микробному обсеменению среды обитания и возникновению инфекционных заболеваний у человека что создает угрозу жизни и здоровью гражданТаким образом объемнопланировочные решения использованные в бактериологической лаборатории не обеспечивают поточность движения персонала лаборатории и ПБА IV группы патогенности что является нарушениемп 5е постановления Правительства РФ 317 от 16042012г «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III VI групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Нарушение п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 5е постановления Правительства РФ 317 от 16042012г «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» является грубым нарушением лицензионных требований п6 постановления Правительства РФ 317 от 16042012г и создаёт потенциальную угрозу жизни и здоровью граждан согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального закон от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ 317 от 16042012г п5е Статья 26 п1 ФЗ 52СП 13232208 п235
• 1Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Федеральный закон от 30031999 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»3Федеральный закон от 04052011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»4Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»