Причина проверки:

предотвращение угрозы здоровью и жизни гражданзадачами настоящей проверки являютсяпроведение лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целяхпроведение лицензионного контроля деятельности в области использования источников ионизирующих излучений генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актамисоблюдение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги применяемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований

Цели, задачи проверки:

п9 ст19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 0405 2011 г N 99ФЗ

Выявленные нарушения (8 шт.):

• не соблюдены требования санитарных правил предъявляемых к лаборатории выполняющей работы с ПБА IV группы до 03112021г с момента приостановления деятельности лаборатории работы с ПБА выполнялись в отсутствии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий проведения работ с ПБА IV группы санитарноэпидемиологическим требованиям
• Не соблюдены требования санитарных правил предъявляемых к внутренней отделки помещений в помещении приема комната для хранения уборочного инвентаря «заразной» зоны лаборатории поверхность поля не гладкая что препятствует проведению качественной уборки с применением дезинфицирующих средств
• в помещениях бактериологических лабораторий «заразной» зоны раковины умывальники не оборудованы смесителями с бесконтактным управлением локтевые сенсорные педальные и другие но не кистевые
• Все розетки в «заразной зоне» без пылевлагозащитных крышек
• В «заразной» зоне лаборатории не оборудован слив для приема сточных вод после влажной уборки
• Для сотрудников и доставки проб ПБА используется один общий вход в «заразную» зону лаборатории вход в «чистую зону» отсутствует Выход сотрудников после работы в производственных помещениях «чистой» зоны осуществляется через «заразную» зону лаборатории В лаборатории отсутствует санитарный душ
• Лаборантмикробиолог Черепанова Марина Владимировна Согласно диплому Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Курганский государственный университет» г Курган серия ВСГ 5315957 от 09062011г рег 6152 образование высшее непрофильное Присуждённая квалификация «Инженер» по специальности «Электроснабжение» Соответствующая специализация диплом о профессиональной переподготовке позволяющая осуществлять Черепановой МВ деятельность с ПБА 4 группы патогенности опасности отсутствует
• Заместитель начальника ЦЗЛ по аналитическому контролю ответственный за соблюдение лицензиатом лицензионных требований а также требований санитарного законодательства Ефимова ОА не имеет ревакцинации против клещевого энцефалита дата последней ревакцинации 12052017г Лаборантмикробиолог бактериологической лаборатории Черепановой МВ Отсутствует информация по вакцинации ревакцинации против клещевого энцефалита гепатита А Заместитель начальника ЦЗЛ по аналитическому контролю Ефимова ОА Лаборантымикробиологи бактериологической лаборатории Черепанова МВ и Захарова ОА не имеют вакцинации против коронавируса и гриппа за период 2021г

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ 317 от 16042012г п5еСанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней п135 п299
• п 177 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейп 5е постановления Правительства РФ 317 от 16042012г «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
• п 446 СанПиН 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услугп5е Постановление Правительства РФ 317 от 16042012г О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• п 181 ССанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейп5е Постановление Правительства РФ 317 от 16042012г О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• п 164 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейп5е Постановление Правительства РФ 317 от 16042012гО лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• п 162 п 164 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейп5е Постановление Правительства РФ 317 от 16042012гО лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• п 149 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейп5г Постановление Правительства РФ 317 от 16042012г О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• п 64 СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезнейп5е Постановление Правительства РФ 317 от 16042012г Олицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
• 1Федеральный закон от 26122008г 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Федеральный закон от 30031999г 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»3Федеральный закон от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 4Федеральный закон от 30122020г 492ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации»5Федеральный закон от 09011996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения»6Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
• 1Постановление Правительства РФ от 16042012г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»2Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 года N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности» с изменениями на 19 ноября 2020 года3СанПиН 261316414 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»4СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»5СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности НРБ9920096СанПиН 261328915 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ»7СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда»8Приказ МЗ РФ от 28012021 29н Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры9СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»10СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»11СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований санитарных правил предъявляемых к лаборатории выполняющей работы с ПБА IV группы работы с ПБА выполнять только при наличии положительного санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий проведения работ с ПБА IV группы санитарноэпидемиологическим требованиям
• Обеспечить соблюдение требований санитарных правил предъявляемых к внутренней отделки помещений для возможности проведения качественной уборки в помещении комнаты для хранения уборочного инвентаря «заразной» зоны лаборатории необходимо обеспечить гладкую поверхность пола из материала устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств
• в помещениях бактериологических лабораторий «заразной» зоны раковины умывальники должны быть оборудованы смесителями с бесконтактным управлением локтевые сенсорные педальные и другие но не кистевые
• все розетки в «заразной» зоне должны быть оснащены пылевлагозащитными крышками
• в «заразной» зоне лаборатории оборудовать слив для приема сточных вод после влажной уборки что обеспечит поточность движения ПБА IV группы
• Обеспечить отдельный вход в «чистую» зону лаборатории Обеспечить наличие санитарного душа в «чистой» зоне лаборатории или на границе «чистой» и «заразной» зон лаборатории
• Допуск к работе с патогенными биологическими агентами ПБА 4 группы опасности осуществляется персоналом с высшим или средним медицинским биологическим ветеринарным микробиологическим биотехнологическим или пищевым профессиональным образованием отвечающим требованиям и характеру заявленных работ или прохождение соответствующей специализации получение диплома о профессиональной переподготовке позволяющая осуществлять деятельность с ПБА 4 группы патогенности опасности
• Обеспечить соблюдение требований санитарных правил предъявляемых к вакцинации сотрудников профилактическими прививками для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации