624030, Свердловская область, Белоярский район, р.п. Белоярский, ул. Юбилейная, д. 13А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.07.2021
🔔
Предостережение
1) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побоч... Еще...1) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин (Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак);
2) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6683005482) , адрес: 624030, Свердловская область, Белоярский район, р.п. Белоярский, ул. Юбилейная, д. 13А
Предостережение:
1) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин (Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак);
2) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6683005482
ОГРН
1136683003050
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
624030, Свердловская область, Белоярский район, р.п. Белоярский, ул. Юбилейная, д. 13А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Лазаренко Татьяна Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин (Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак);
2) ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).